ह्यूस्टन - मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक (NASDAQ: MBRX), एक क्लिनिकल स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के इलाज के लिए अपने दवा उम्मीदवार एनामाइसिन को अनाथ दवा पदनाम प्रदान किया है।
कंपनी के लिए पदनाम एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो अनुमोदन के बाद 10 वर्षों तक यूरोपीय संघ में कम विनियामक शुल्क और संभावित बाजार विशिष्टता जैसे लाभ प्रदान करता है।
एनामाइसिन अगली पीढ़ी का एंथ्रासाइक्लिन है, जो कैंसर के इलाज में इस्तेमाल होने वाली दवाओं का एक वर्ग है, जिसे कार्डियोटॉक्सिसिटी से बचने के लिए विकसित किया गया है, जो वर्तमान एंथ्रासाइक्लिन दवाओं का एक सामान्य और गंभीर दुष्प्रभाव है। अमेरिका और यूरोप में 82 विषयों से जुड़े नैदानिक अध्ययनों में, एनामाइसिन ने कार्डियोटॉक्सिसिटी के कोई संकेत नहीं दिखाए हैं। साइटाराबिन के साथ संयोजन में दवा ने यूरोपीय परीक्षण में दूसरी पंक्ति के एएमएल विषयों में 60% की प्रारंभिक समग्र पूर्ण प्रतिक्रिया (सीआरसी) दर का भी प्रदर्शन किया है।
कंपनी के चेयरमैन और सीईओ, वाल्टर क्लेम्प ने 2040 के माध्यम से वाणिज्यिक विशिष्टता का विस्तार करने वाले एक नए पेटेंट के हालिया अनुदान और आशाजनक अंतरिम नैदानिक डेटा का हवाला देते हुए दवा की प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त किया। मोलेक्युलिन ने वर्ष के अंत से पहले एएमएल में दूसरी पंक्ति चिकित्सा के रूप में एनामाइसिन के लिए एक महत्वपूर्ण पंजीकरण अध्ययन शुरू करने का अनुमान लगाया है।
ईएमए द्वारा अनाथ दवा पदनाम यूरोपीय संघ में 10,000 लोगों में से पांच से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ, जानलेवा या कालानुक्रमिक रूप से दुर्बल करने वाली बीमारियों के उद्देश्य से उपचार के लिए आरक्षित है। यह स्थिति रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी एएमएल के इलाज के लिए और सॉफ्ट टिशू सरकोमा (एसटीएस) फेफड़ों के मेटास्टेस के उपचार के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से एनामाइसिन की फास्ट ट्रैक स्थिति और अनाथ दवा पदनाम के अतिरिक्त आती है।
मोलेक्युलिन बायोटेक मुश्किल से इलाज करने वाले ट्यूमर और वायरस के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, जिसमें एएमएल और एसटीएस फेफड़ों के मेटास्टेस के लिए एनामाइसिन, साथ ही ब्रेन ट्यूमर, अग्नाशय के कैंसर और त्वचीय टी-सेल लिंफोमा को लक्षित करने वाले अन्य दवा उम्मीदवार शामिल हैं। उल्लिखित अंतरिम और प्रारंभिक डेटा परिवर्तन के अधीन है, और कंपनी अपनी नैदानिक और नियामक रणनीतियों को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है।
यहां दी गई जानकारी मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक (NASDAQ: MBRX) एनामाइसिन के लिए अपने हालिया अनाथ दवा पदनाम के साथ ध्यान आकर्षित करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro डेटा फर्म की मौजूदा बाजार स्थिति की एक विस्तृत तस्वीर पेश करता है। केवल $9.53 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, मोलेक्युलिन बायोटेक को एक स्मॉल-कैप कंपनी माना जाता है, जिसका अक्सर अर्थ होता है कि इसमें उच्च विकास क्षमता हो सकती है, लेकिन यह उच्च जोखिम के साथ भी आती है। इसके अतिरिक्त, Q4 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में स्टॉक का मूल्य-से-पुस्तक अनुपात 0.37 है, जो दर्शाता है कि स्टॉक का बुक वैल्यू की तुलना में कम मूल्यांकन किया जा सकता है।
हालांकि, कंपनी की वित्तीय स्थिति महत्वपूर्ण चुनौतियां दिखाती है। नवीनतम मेट्रिक्स एक परिचालन आय को प्रकट करते हैं, जिसे इसी अवधि के लिए $29.63 मिलियन के नुकसान पर समायोजित किया जाता है, जो कि InvestingPro टिप के साथ संरेखित करता है कि मोलेक्युलिन बायोटेक नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है। इसके अलावा, शेयर ने विभिन्न समय-सीमाओं में तेज गिरावट का अनुभव किया है, जिसमें 1-सप्ताह की कीमत का कुल रिटर्न -10.27% और साल-दर-साल कीमत का कुल रिटर्न -66.76% का चौंका देने वाला कुल रिटर्न शामिल है। इस अस्थिरता को एक अन्य InvestingPro टिप द्वारा उजागर किया गया है, जो बताता है कि स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जिसमें मोलेक्युलिन की नकदी स्थिति के बारे में सुझाव शामिल हैं, जो अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, और RSI संकेतक यह सुझाव देता है कि स्टॉक वर्तमान में ओवरसोल्ड क्षेत्र में है। इन जानकारियों और बहुत कुछ का उपयोग करने के लिए, निवेशक MBRX के लिए InvestingPro के समर्पित पेज पर जा सकते हैं। गहरी गोता लगाने के लिए तैयार लोगों के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें। कुल 14 InvestingPro टिप्स उपलब्ध होने के साथ, निवेशक फार्मास्युटिकल उद्योग में मोलेक्युलिन बायोटेक के भविष्य के बारे में अधिक सूचित निर्णय ले सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।