एडिसन, एनजे - हेपियन फार्मास्युटिकल्स, इंक (NASDAQ: HEPA), एक क्लिनिकल स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अपने ASCEND-NASH परीक्षण की समाप्ति की घोषणा की, जो वित्तीय बाधाओं के कारण गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH) के इलाज के उद्देश्य से एक अध्ययन है। जांच दवा रेंकोफिलस्टैट के साथ कोई सुरक्षा चिंता नहीं होने के बावजूद परीक्षण को बंद कर दिया गया है।
ASCEND-NASH परीक्षण, एक चरण 2b अध्ययन, जिसने अगस्त 2022 में अपने पहले रोगी की स्क्रीनिंग शुरू की, को 12 महीने की अवधि में rencofilstat की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। लक्षित 336 विषयों में से 151 को यादृच्छिक बनाने के बाद अप्रैल 2023 में नामांकन रोक दिया गया था। इनमें से, लगभग 80 विषयों ने अपने दिन के 365 दौरे पूरे कर लिए हैं और सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए उनका मूल्यांकन किया जा सकता है, जिसमें अतिरिक्त 40 से पर्याप्त सुरक्षा डेटा प्रदान करने की उम्मीद है।
कार्यकारी अध्यक्ष जॉन ब्रांकाशियो ने इस निर्णय के लिए कंपनी के सीमित संसाधनों को जिम्मेदार ठहराते हुए मुकदमे को बंद करने की आवश्यकता पर निराशा व्यक्त की। उन्होंने आश्वासन दिया कि मरीजों के लिए परीक्षण से बाहर होने वाले संक्रमण को सुरक्षित रूप से और नियमों के अनुपालन में प्रबंधित किया जाएगा।
हेपियन को इससे पहले नवंबर 2021 में रेंकोफिलस्टैट के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम और जून 2022 में हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC) के इलाज के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ था। रेनकोफिलस्टैट को साइक्लोफिलिन के एक शक्तिशाली अवरोधक के रूप में जाना जाता है, जो विभिन्न रोग प्रक्रियाओं में भूमिका निभाता है, और प्रयोगात्मक मॉडल में यकृत फाइब्रोसिस और एचसीसी ट्यूमर के बोझ को कम करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है।
कंपनी ने रोग प्रक्रियाओं की समझ बढ़ाने और रेनकोफिलस्टैट के संभावित उत्तरदाताओं की पहचान करने के लिए एक मालिकाना आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस डीप मशीन लर्निंग (AI/ML) प्लेटफॉर्म भी विकसित किया है। इस तकनीक से विकास की समयसीमा में तेजी लाने और प्लेसबो और उपचार समूहों के बीच भेदभाव को बढ़ाने की उम्मीद थी।
असफलता के बावजूद, हेपियन रणनीतिक विकल्पों की खोज के लिए प्रतिबद्ध है, जैसा कि उसने पहले दिसंबर 2023 में घोषणा की थी। ASCEND-NASH ट्रायल के विंड-डाउन के बारे में जानकारी हेपियन फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: HEPA) द्वारा ASCEND-NASH परीक्षण समाप्ति की घोषणा के बाद, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन मेट्रिक्स पर गहराई से नज़र डालना निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, हेपियन के पास 9.11 मिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में इसकी स्मॉल-कैप स्थिति को दर्शाता है। कंपनी का प्राइस टू अर्निंग (P/E) अनुपात -0.17 है, जो दर्शाता है कि निवेशक वर्तमान में कंपनी से निकट अवधि में कमाई की उम्मीद नहीं कर रहे हैं। इसे Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के समायोजित P/E अनुपात द्वारा और रेखांकित किया गया है, जो कि -0.2 है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि हेपियन अपने नकदी भंडार के माध्यम से तेजी से जल रहा है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है। इसके अलावा, विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि इसी अवधि के लिए -124.91% के रिटर्न ऑन एसेट्स के साथ तालमेल बिठाते हुए कंपनी इस साल लाभदायक होगी। कंपनी की भविष्य की संभावनाओं पर रुके हुए ASCEND-NASH परीक्षण के प्रभावों को देखते हुए निवेशकों के लिए ये मेट्रिक्स महत्वपूर्ण हैं। इसके अलावा, शेयर के मूल्य प्रदर्शन में उल्लेखनीय गिरावट देखी गई है, जिसमें 6 महीने का कुल रिटर्न -53.59% और 1-साल का कुल रिटर्न -86.49% है, जो कंपनी की हालिया असफलताओं से उबरने की क्षमता के बारे में चिंता पैदा कर सकता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, हेपियन की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि में कुछ वित्तीय बफर प्रदान कर सकती है। यह उन निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है जो कंपनी की मौजूदा कठिनाइयों के माध्यम से नेविगेट करने की क्षमता की निगरानी कर रहे हैं। जो लोग हेपियन के वित्तीय और स्टॉक प्रदर्शन को गहराई से जानना चाहते हैं, उनके लिए अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करते हैं। इच्छुक पाठक InvestingPro पर इन युक्तियों को पा सकते हैं और अपनी निवेश अनुसंधान क्षमताओं को बढ़ाते हुए वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।