SOMERSET, N.J. - लीजेंड बायोटेक कॉर्पोरेशन (NASDAQ: LEGN), सेल थेरेपी में विशेषज्ञता वाली एक वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, को रिलैप्स्ड और रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के लिए CARVYKTI® उपचार के लिए यूरोपीय आयोग (EC) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है।
आज घोषित की गई यह स्वीकृति उन रोगियों में CARVYKTI® के उपयोग की अनुमति देती है, जो प्रोटीसम अवरोधक और इम्युनोमोडायलेटरी एजेंट सहित कम से कम एक पूर्व चिकित्सा से गुजर चुके हैं, और लेनिलेडोमाइड के लिए दुर्दम्य होने के साथ-साथ अपनी अंतिम चिकित्सा में रोग की प्रगति दिखा चुके हैं।
EC का निर्णय CARTITUDE-4 अध्ययन के निष्कर्षों पर आधारित है, जिसमें पता चला है कि CARVYKTI® ने रिलैप्स्ड और लेनिलेडोमाइड-रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्कों में मानक उपचार के नियमों की तुलना में प्रगति-मुक्त अस्तित्व में काफी सुधार किया है।
अध्ययन में CARVYKTI® की तुलना उन रोगियों में पोमालिडोमाइड, बोर्टेज़ोमिब, और डेक्सामेथासोन या डाराटुमुमाब, पोमालिडोमाइड और डेक्सामेथासोन से युक्त उपचार के नियमों से की गई, जिन्हें चिकित्सा की एक से तीन पूर्व लाइनें मिली थीं।
CARVYKTI® के लिए Type-II विविधता आवेदन Janssen-Cilag International N.V. द्वारा प्रस्तुत किया गया था, जो Janssen Biotech, Inc. का एक सहयोगी है, जो जॉनसन एंड जॉनसन का हिस्सा है, जो थेरेपी के विकास और व्यावसायीकरण के लिए लीजेंड बायोटेक के साथ सहयोग करता है।
ईसी की मंजूरी 5 अप्रैल को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी के बाद रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए आती है, जिन्हें चिकित्सा की कम से कम एक पूर्व लाइन मिली है।
CARVYKTI® गंभीर दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है, जिसमें साइटोकिन रिलीज़ सिंड्रोम, न्यूरोलॉजिक विषाक्तता, हेमेटोलॉजिकल विकृतियां और कुछ मामलों में प्रारंभिक मृत्यु दर में वृद्धि शामिल है। उपचार केवल इन जोखिमों के कारण CARVYKTI® REMS प्रोग्राम नामक जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (REMS) के तहत एक प्रतिबंधित कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है।
CARVYKTI® की स्वीकृति मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के लिए उपलब्ध उपचार विकल्पों में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है, जो उन लोगों के लिए एक संभावित नई चिकित्सा प्रदान करती है जिनके पास पहली बार रिलैप्स होने के बाद सीमित विकल्प होते हैं। यह लेख लीजेंड बायोटेक कॉर्पोरेशन के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
CARVYKTI® के यूरोपीय आयोग के अनुमोदन के बाद, लीजेंड बायोटेक कॉर्पोरेशन (NASDAQ: LEGN) ने अपने अभिनव सेल थेरेपी उपचारों के साथ जैव प्रौद्योगिकी परिदृश्य में क्षमता दिखाई है। हालांकि नैदानिक उन्नति आशाजनक है, कंपनी की समग्र स्थिति को समझने के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना आवश्यक है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि लीजेंड बायोटेक का बाजार पूंजीकरण 8.4 बिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो बायोटेक उद्योग के भीतर कंपनी के पैमाने को दर्शाता है। बाजार की चुनौतीपूर्ण स्थितियों के बावजूद, विश्लेषकों ने एक सिल्वर लाइनिंग की पहचान की है, यह देखते हुए कि लीजेंड बायोटेक अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय अनिश्चितताओं के खिलाफ एक बफर प्रदान कर सकता है।
इसके अलावा, कंपनी के राजस्व में पिछले बारह महीनों में Q4 2023 तक 143.7% की शानदार वृद्धि के साथ पर्याप्त वृद्धि हुई है। यह वृद्धि पथ जारी रहने का अनुमान है, विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि की उम्मीद है।
फिर भी, सभी संकेतक सकारात्मक नहीं हैं। इसी अवधि के लिए कंपनी का सकल लाभ मार्जिन -84.62% पर उल्लेखनीय रूप से कम था, और इसे कमजोर सकल लाभ मार्जिन के लिए चिह्नित किया गया है। इसके अलावा, लीजेंड बायोटेक वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, और पिछले सप्ताह, महीने और छह महीने की अवधि में शेयर ने क्रमशः -10.67%, -20.55% और -30.58% के कुल रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण हिट लिया है।
लीजेंड बायोटेक को अपने पोर्टफोलियो में संभावित इजाफा मानने वाले निवेशकों के लिए, दो InvestingPro टिप्स विशेष रूप से प्रासंगिक हैं: स्टॉक के रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) से पता चलता है कि यह ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जिसे कुछ लोग खरीदारी के अवसर के रूप में समझ सकते हैं, और विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो दीर्घकालिक निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।