यूरोपीय संघ ने फेफड़ों के कैंसर के लिए बेजीन के टिस्लेलिज़ुमैब को मंजूरी दी

बेसल, स्विटज़रलैंड - यूरोपीय आयोग (ईसी) ने तीन अलग-अलग सेटिंग्स में गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के इलाज के लिए tislelizumab को मंजूरी दे दी है, जो इस क्षेत्र में दवा के दूसरे समर्थन को चिह्नित करता है Beigene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), ऑन्कोलॉजी पर केंद्रित एक वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी द्वारा इस क्षेत्र में दवा के दूसरे समर्थन को चिह्नित किया गया है।

Tislelizumab, जो अब यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अधिकृत है, Beigene के ठोस ट्यूमर उपचार पोर्टफोलियो का हिस्सा है। स्वीकृत संकेतों में कुछ प्रकार के NSCLC के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में इसका उपयोग शामिल है, साथ ही उन रोगियों के लिए एक मोनोथेरेपी भी शामिल है, जो पहले प्लैटिनम-आधारित चिकित्सा से गुजर चुके हैं। यह अनुमोदन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा एसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (ईएससीसी) के दूसरी पंक्ति के उपचार के लिए दवा की हालिया मंजूरी के बाद है।

चुनाव आयोग द्वारा दी गई मंजूरी रेशनले कार्यक्रम के तीन चरण 3 परीक्षणों के आंकड़ों पर आधारित है, जिसमें 1,499 मरीज शामिल थे। इन अध्ययनों से पता चला है कि एनएससीएलसी के मौजूदा उपचारों की तुलना में एक संयोजन चिकित्सा के रूप में और एक स्टैंडअलोन उपचार के रूप में टिस्लेलिज़ुमैब, दोनों ने प्रगति-मुक्त जीवित रहने और समग्र जीवित रहने की दर में सुधार किया है। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रबंधनीय माना जाता था, जिसमें न्यूट्रोफिल के स्तर में कमी और कीमोथेरेपी से जुड़े मुद्दों से संबंधित सबसे आम गंभीर प्रतिकूल घटनाएं होती हैं।

NSCLC यूरोप में कैंसर का एक प्रचलित और घातक रूप है, जिसमें कई रोगियों का निदान उन्नत चरणों में किया जाता है जहाँ उपचार के विकल्प सीमित होते हैं। Tislelizumab की स्वीकृति इन रोगियों के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करती है।

दवा, जिसे बाद में यूरोपीय संघ के पहले देशों में 2024 में ब्रांड नाम TEVIMBRA® के तहत विपणन किया जाएगा, अतिरिक्त संकेतों के लिए भी समीक्षा की जा रही है, जिसमें असंक्रमित, आवर्तक, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ESCC के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार और पहली पंक्ति के गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेगल जंक्शन कैंसर के लिए पहली पंक्ति का उपचार शामिल है।

टिस्लेलिज़ुमैब एक मानवकृत इम्युनोग्लोबुलिन G4 (IgG4) एंटी-प्रोग्राम्ड सेल डेथ प्रोटीन 1 (PD-1) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। इसे मैक्रोफेज पर एफसी-गामा रिसेप्टर्स से बंधन को कम करने के लिए विशिष्ट रूप से डिज़ाइन किया गया है, जिसके बारे में माना जाता है कि यह ट्यूमर का पता लगाने और उससे लड़ने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को बढ़ाता है।

tislelizumab के लिए BeiGene के व्यापक नैदानिक कार्यक्रम में 17 से अधिक संभावित पंजीकरण-सक्षम परीक्षण शामिल हैं, जिसके सकारात्मक परिणाम पहले से ही 11 चरण 3 यादृच्छिक परीक्षणों और चार चरण 2 परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए हैं। यह दवा दुनिया भर में 900,000 से अधिक रोगियों के लिए निर्धारित है।

इस लेख में दी गई जानकारी Beigene, Ltd. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि Beigene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235) यूरोपीय आयोग द्वारा tislelizumab की मंजूरी का जश्न मनाता है, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की जांच से एक मिश्रित तस्वीर का पता चलता है। InvestingPro टिप्स में से एक इस बात पर प्रकाश डालता है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह प्रतिस्पर्धी जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में अपने ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो का विस्तार करना जारी रखती है। इसके अतिरिक्त, BeiGene का प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन, जो Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए 77.9% है, कंपनी की अपने परिचालन को बढ़ाते हुए उत्पादन लागत को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने की क्षमता को रेखांकित करता है।

हालांकि, विश्लेषकों ने अपनी उम्मीदों पर पानी फेर दिया है, जिसमें से दो ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है। यह व्यापक जैव प्रौद्योगिकी परिदृश्य में बाजार की अनिश्चितताओं या चुनौतियों को दर्शा सकता है। इसके अलावा, कंपनी के मूल्यांकन का अर्थ है खराब फ्री कैश फ्लो यील्ड, जो निकट अवधि के रिटर्न पर ध्यान केंद्रित करने वाले निवेशकों को चिंतित कर सकता है। फिर भी, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Beigene जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी है, और इसके रणनीतिक कदम, जैसे कि tislelizumab की मंजूरी, इसकी दीर्घकालिक स्थिति को मजबूत कर सकती है।

बाजार के नजरिए से, BeiGene के शेयर ने पिछले महीने 10.07% की गिरावट के साथ खराब प्रदर्शन किया है, और यह अपने 52 सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है। यह लंबी अवधि के निवेशकों के लिए खरीदारी का अवसर पेश कर सकता है, जो कंपनी की विकास संभावनाओं में विश्वास करते हैं, खासकर पिछले दशक में इसके उच्च रिटर्न को देखते हुए। कंपनी लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो विकास-केंद्रित बायोटेक फर्मों में असामान्य नहीं है जो अनुसंधान और विकास में कमाई को फिर से निवेश करना पसंद करते हैं।

Beigene की वित्तीय और बाजार के प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाने की चाह रखने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें प्रोमो कोड PRONEWS24 के साथ वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट के लिए एक्सेस किया जा सकता है। यह ऑफ़र मूल्यवान जानकारी प्रदान कर सकता है, खासकर जब कंपनी TEVIMBRA® के लॉन्च को नेविगेट करती है और अपने उपचार पोर्टफोलियो का और विस्तार करती है।

Q1 2023 के अनुसार Beigene, Ltd. के लिए InvestingPro डेटा मेट्रिक्स में शामिल हैं: मार्केट कैप (समायोजित): $13.68B राजस्व वृद्धि (त्रैमासिक): 66.91% अगली कमाई की तारीख: 2 मई, 2024Beigene के लिए सूचीबद्ध 17 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स के साथ, निवेशकों के पास गतिशील जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में कंपनी के भविष्य के बारे में सूचित निर्णय लेने के लिए उनकी उंगलियों पर जानकारी का खजाना है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।