बुधवार को, डे वन बायोफार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: DAWN) ने नीधम द्वारा अपने मूल्य लक्ष्य में वृद्धि देखी, जो कंपनी की नवीनतम दवा अनुमोदन के आसपास के सकारात्मक विकास को दर्शाता है। स्टॉक पर मूल्य लक्ष्य पिछले $30.00 से बढ़ाकर $33.00 कर दिया गया है, जबकि फर्म ने अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है।
FDA द्वारा त्वरित अनुमोदन मार्ग के तहत ओजेम्डा की स्वीकृति, एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह BRAF फ्यूजन या पुनर्व्यवस्था और BRAF V600 म्यूटेशन दोनों के साथ बाल चिकित्सा निम्न-श्रेणी के ग्लियोमा (PLGG) रोगियों के लिए अधिकृत पहली दवा बन जाती है। FDA का निर्णय 51% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) पर आधारित था, जैसा कि RAPNO LGG अध्ययनों में बताया गया है, जिसमें 28% आंशिक प्रतिक्रियाएँ (PRs) और 11% मामूली प्रतिक्रियाएँ (mR) शामिल थीं।
दवा का लेबल बिना किसी बड़े आश्चर्य के जारी किया गया था, इसकी समग्र स्वीकार्य और प्रतिस्पर्धी सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए। हालांकि, इसमें संभावित त्वचा प्रतिक्रियाओं और हेपेटोटॉक्सिसिटी के बारे में चेतावनी और सावधानियां शामिल हैं। ये सुरक्षा विचार लेबल में विस्तृत हैं और नई दवाओं के लिए मानक विनियामक खुलासे का हिस्सा हैं।
नीडम के विश्लेषक ने दवा की अनुमोदन प्रक्रिया और निर्धारित की गई अपेक्षाओं पर प्रकाश डाला। अनुमोदन से पहले, विश्लेषक द्वारा उपयोग किए गए मॉडल ने ओजेम्डा की मंजूरी के लिए सफलता की 90% संभावना (POS) का अनुमान लगाया था। FDA की हरी बत्ती के साथ, इस संभावना को 100% तक समायोजित किया गया है, जिससे डे वन बायोफार्मास्युटिकल्स के शेयरों के लिए मूल्य लक्ष्य में वृद्धि हुई है।
मूल्य लक्ष्य में समायोजन नई स्वीकृत दवा में विश्लेषक के विश्वास और डे वन बायोफार्मास्युटिकल्स के वित्तीय दृष्टिकोण पर इसके संभावित प्रभाव को दर्शाता है। कंपनी के शेयर की कीमत से इन घटनाओं पर प्रतिक्रिया मिलने की उम्मीद है क्योंकि निवेशक और हितधारक नवीनतम जानकारी के आधार पर अपने मूल्यांकन को अपडेट करते हैं।
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