सैन डिएगो - यूरोपीय आयोग ने FILSPARI (sparsentan) के लिए सशर्त विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है, जो प्राथमिक IgA नेफ्रोपैथी (iGAN) वाले वयस्कों के लिए एक उपचार है, ने CSL Vifor के साथ साझेदारी में Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) की घोषणा की। यह प्राधिकरण FILSPARI को यूरोपीय संघ, आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे में iGaN के लिए स्वीकृत पहली गैर-प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा बनाता है।
चरण 3 प्रोटेक्ट स्टडी पर आधारित निर्णय से पता चलता है कि FILSPARI प्रोटीनूरिया को काफी कम करता है और IgAN के रोगियों में गुर्दे की बीमारी की प्रगति को धीमा कर देता है। अध्ययन में FILSPARI के साथ इलाज करने वाले रोगियों के लिए बेसलाइन से प्रोटीनूरिया में 49.8% की कमी दर्ज की गई, जबकि नियंत्रण दवा इर्बेसार्टन के साथ इलाज करने वालों के लिए 15.1% की कमी आई।
विशेषज्ञ इस अनुमोदन को आईजीएएन के रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति के रूप में देखते हैं, जिससे अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी हो सकती है। चिकित्सा के 2024 की दूसरी छमाही में पहले यूरोपीय बाजारों में लॉन्च होने की उम्मीद है।
आईजीएएन, जिसे बर्जर रोग के रूप में भी जाना जाता है, की विशेषता है कि गुर्दे में इम्युनोग्लोबुलिन ए का निर्माण होता है, जिससे क्षति होती है और गुर्दे की विफलता की संभावना होती है। यह स्थिति दुनिया भर में प्राथमिक ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस का सबसे आम प्रकार है।
प्रोटेक्ट स्टडी, यूरोपीय आयोग के प्राधिकरण का आधार, एक वैश्विक, बहुकेंद्रीय परीक्षण था जिसमें इर्बेसार्टन के खिलाफ स्पार्सेंटन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना की गई थी। अध्ययन के दो साल के परिणामों से पता चला है कि FILSPARI ने नियंत्रण दवा की तुलना में गुर्दे के कार्य को अधिक प्रभावी ढंग से संरक्षित किया है।
Travere Therapeutics और CSL Vifor पूरे यूरोप में मरीजों के लिए FILSPARI तक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए काम कर रहे हैं। कंपनियों ने दुर्लभ रोग समुदाय में अधूरी चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने के लिए अपनी प्रतिबद्धता पर जोर दिया है।
यह समाचार लेख ट्रैवेर थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ट्रैवर थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: TVTX) ने IgA नेफ्रोपैथी, FILSPARI के लिए अपने नए उपचार की मंजूरी की घोषणा की है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की क्षमता को करीब से देख रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Travere Therapeutics के पास वर्तमान में $436.86 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है।
Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों में -76.57% के नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन के साथ चुनौतीपूर्ण वित्तीय प्रदर्शन के बावजूद, कंपनी ने इसी अवधि के दौरान 32.69% की पर्याप्त राजस्व वृद्धि देखी है।
InvestingPro टिप्स में से एक इस बात पर प्रकाश डालता है कि Travere Therapeutics के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो यूरोपीय बाजारों में FILSPARI को रोल आउट करते समय कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। इसके अलावा, स्टॉक का रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) बताता है कि यह ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो रिबाउंड की संभावना को दर्शाता है।
निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि विश्लेषकों ने हाल ही में आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी के भविष्य के प्रदर्शन के बारे में आशावाद को दर्शाता है। फिर भी, यह पहचानना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और पिछले महीने -27.16% के कुल रिटर्न के साथ शेयर ने खराब प्रदर्शन किया है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।