दक्षिण सैन फ्रांसिस्को - मनोरोग और न्यूरोलॉजिकल विकारों के उपचार पर ध्यान केंद्रित करने वाली बायोफार्मास्युटिकल कंपनी विस्टाजेन थेरेप्यूटिक्स ने अपने खोजी नाक स्प्रे, PH15 के चरण 2A पायलट अध्ययन से सकारात्मक परिणाम बताए हैं। अध्ययन में पाया गया कि प्लेसबो और कैफीन की तुलना में PH15 ने नींद से वंचित व्यक्तियों में प्रतिक्रिया समय में काफी सुधार किया।
डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, क्रॉसओवर अध्ययन को नींद से वंचित प्रतिभागियों में साइकोमोटर प्रदर्शन पर PH15 की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। परीक्षण में दस प्रतिभागियों को शामिल किया गया, जिन्हें एक सप्ताह के अंतराल के सत्रों में PH15, एक प्लेसबो, या कैफीन की एक मौखिक खुराक की कई खुराक दी गई। रात के दौरान विभिन्न बिंदुओं पर दृश्य उत्तेजनाओं के जवाब में प्रतिक्रिया समय को मापा गया।
परिणामों ने संकेत दिया कि PH15 प्रशासन ने सांख्यिकीय महत्व (p<0.001) के साथ सभी समय बिंदुओं पर प्लेसबो की तुलना में काफी तेज़ औसत प्रतिक्रिया समय दिया। इसके अतिरिक्त, PH15 ने आधी रात और 3:00 बजे (p<0.001) चरम थकान की अवधि के दौरान मौखिक कैफीन से बेहतर प्रदर्शन किया।
सुरक्षा के संदर्भ में, PH15 को बहुत सराहा गया और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई। प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल प्लेसबो के समान थी, PH15 प्राप्त करने वाले एक प्रतिभागी में नाक की थोड़ी खुजली के अपवाद के साथ। कैफीन लेने वालों को घबराहट और मुंह सूखने जैसे दुष्प्रभावों का अनुभव हुआ।
विस्टाजेन के सीईओ शॉन सिंह ने मानसिक थकान के कारण साइकोमोटर प्रदर्शन और संज्ञानात्मक हानि के इलाज के रूप में PH15 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। उन्होंने शिफ्ट वर्क डिसऑर्डर और नार्कोलेप्सी जैसी स्थितियों के लिए बेहतर उपचार विकल्पों की आवश्यकता पर प्रकाश डाला, जिससे नींद की कमी और मानसिक थकान होती है।
यह अध्ययन मूल रूप से 2011 में मेक्सिको सिटी में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ साइकियाट्री, स्लीप डिसऑर्डर क्लिनिक में फेरिन फार्मास्युटिकल्स द्वारा किया गया था, जो अब विस्टागन की सहायक कंपनी है। फरवरी 2023 में फेरिन के अधिग्रहण के बाद विस्टाजेन ने अध्ययन के परिणाम प्राप्त किए।
फेरीन, दवाओं का वह वर्ग जिसके अंतर्गत PH15 आता है, एक अद्वितीय क्रियाविधि के साथ नए न्यूरोएक्टिव नाक स्प्रे हैं। वे नाक के मार्गों में केमोसेंसरी रिसेप्टर्स को सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, जो प्रणालीगत अवशोषण या प्रत्यक्ष मस्तिष्क रिसेप्टर बाइंडिंग के बिना मस्तिष्क में तंत्रिका सर्किटरी को प्रभावित करते हैं।
विस्टागन वर्तमान में PH15 के नैदानिक विकास के लिए अगले चरणों का मूल्यांकन कर रहा है, जिसमें अमेरिका में आगे के चरण 2 परीक्षणों के लिए एक खोजी नई दवा आवेदन का समर्थन करने के लिए एक गैर-नैदानिक कार्यक्रम भी शामिल है
यह लेख विस्टाजेन के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।