न्यूयार्क - HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने HB-200 के अपने चरण 2/3 परीक्षण के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में अंतिम डिज़ाइन की घोषणा की है, जो HPV16+आवर्तक या मेटास्टैटिक ऑरोफरीन्जियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (OPSCC) के इलाज के उद्देश्य से एक चिकित्सा है। ट्रायल डिज़ाइन, जो यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) फीडबैक के अनुरूप है, 2024 की चौथी तिमाही में मरीजों का नामांकन शुरू करने के लिए तैयार है।
अध्ययन HB-200, एक एरेनावायरस-आधारित इम्यूनोथेरेपी, साथ ही HPV16+ आवर्तिक/मेटास्टैटिक PD-L1 CPS ≥ 20 OPSCC वाले लगभग 250 रोगियों में पेम्ब्रोलिज़ुमाब की प्रभावकारिता की जांच करेगा। मरीजों को एचबी-200 प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमाब या प्लेसबो प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमाब प्राप्त करने के लिए एक-से-एक अनुपात में यादृच्छिक किया जाएगा।
प्राथमिक समापन बिंदु चरण 2 भाग के लिए वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और चरण 3 भाग के लिए समग्र उत्तरजीविता होगी। परीक्षण चरण 2 के आंकड़ों के आधार पर त्वरित अनुमोदन की मांग कर सकता है, जिसका प्राथमिक विश्लेषण 2026 में होने की उम्मीद है।
HOOKIPA 4 जून, 2024 को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ़ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) 2024 की वार्षिक बैठक में संयोजन चिकित्सा से उपचारित लगभग 40 रोगियों के डेटा प्रस्तुत करेगा। HB-200 और HB-700 से संबंधित दो अतिरिक्त सार, एक अन्य जांच चिकित्सा, को एक ही बैठक में प्रस्तुत करने के लिए स्वीकार किया गया है।
HB-200 को पहली पंक्ति की सेटिंग में HPV16+ आवर्ती/मेटास्टैटिक OPSCC के उपचार के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी से FDA से फास्ट ट्रैक पदनाम और PRIME पदनाम दोनों प्राप्त हुए हैं। ये पदनाम चल रहे चरण 1/2 परीक्षण से प्रारंभिक नैदानिक साक्ष्य पर आधारित हैं, जिसमें अकेले पेम्ब्रोलिज़ुमाब की तुलना में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर को दोगुना करने के आशाजनक परिणाम दिखाए गए हैं।
ऑन्कोलॉजी के लिए परीक्षण डिजाइन और नैदानिक विकास रणनीति पर चर्चा करने के लिए कंपनी आज सुबह 8:00 बजे ईटी पर एक निवेशक कॉल की मेजबानी करेगी। यह घोषणा HOOKIPA Pharma Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) HB-200 के अपने निर्णायक चरण 2/3 परीक्षण के लिए तैयार है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, HOOKIPA का बाजार पूंजीकरण $84.11 मिलियन है, जो बायोफार्मास्युटिकल परिदृश्य के भीतर एक अपेक्षाकृत छोटे खिलाड़ी का संकेत देता है।
कंपनी की राजस्व वृद्धि पिछले बारह महीनों में Q4 2023 में 41.27% की वृद्धि के साथ प्रभावशाली रही है, फिर भी Q4 2023 में इसने -5.38% की तिमाही राजस्व गिरावट का अनुभव किया है। ये आंकड़े एक गतिशील राजस्व स्थिति का सुझाव देते हैं जिसे निवेशकों को करीब से देखना चाहिए।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि इस साल HOOKIPA के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो कई क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के अनुरूप है जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश कर रही हैं।
कंपनी का सकल लाभ मार्जिन 322.66% नकारात्मक है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों से जुड़ी महत्वपूर्ण लागतों को दर्शाता है। इसके बावजूद, HOOKIPA ने पिछले छह महीनों में 86.0% के कुल रिटर्न के साथ कीमतों में काफी वृद्धि का अनुभव किया है, जो भविष्य की संभावनाओं के लिए संभावित निवेशक आशावाद को उजागर करता है, खासकर जब यह प्रमुख नैदानिक मील के पत्थर के करीब पहुंच रहा है।
अधिक गहन विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो HOOKIPA के वित्तीय और बाजार के प्रदर्शन के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। व्यापक निवेश टूल में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें। अधिक गहन निवेश मूल्यांकन के लिए https://www.investing.com/pro/HOOK पर दिए गए अतिरिक्त सुझावों को देखना याद रखें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।