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FDA ने सर्वाइकल कैंसर की दवा TIVDAK को पूरी मंजूरी दी

प्रकाशित 30/04/2024, 05:07 am
© Reuters.
PFE
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न्यूयॉर्क और कोपेनहेगन - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) और Genmab A/S (NASDAQ: GMAB) को बार-बार या मेटास्टैटिक सर्वाइकल कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से पूर्ण स्वीकृति मिल गई है, जिन्होंने कीमोथेरेपी पर या उसके बाद प्रगति की है।

यह समर्थन वैश्विक चरण 3 अध्ययन, इनोवाटीवी 301 के सकारात्मक परिणामों का अनुसरण करता है, जिसने कीमोथेरेपी प्राप्त करने वालों की तुलना में TIVDAK के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए समग्र उत्तरजीविता लाभ का प्रदर्शन करके अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया। अध्ययन में TIVDAK पर रोगियों के लिए मृत्यु के जोखिम में 30% की कमी देखी गई, जिसमें कीमोथेरेपी लेने वालों के लिए औसतन 11.5 महीने बनाम 9.5 महीने की औसत जीवित रहने की संभावना है।

पूर्ण अनुमोदन देने का FDA का निर्णय प्राथमिकता समीक्षा पदनाम से प्रभावित था, जो उन दवाओं को सौंपा गया है जो मौजूदा विकल्पों पर उपचार में महत्वपूर्ण सुधार प्रदान कर सकती हैं। TIVDAK को शुरू में सितंबर 2021 में त्वरित स्वीकृति दी गई थी, जो चरण 2 InnovaTV 204 परीक्षण से ट्यूमर प्रतिक्रिया दरों के आधार पर थी।

TIVDAK की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले निष्कर्षों के अनुरूप रही है, जिसमें कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं दिखाई दे रही है। हालांकि, दवा में नेत्र संबंधी विषाक्तता के लिए एक बॉक्सिंग चेतावनी दी जाती है, और अन्य चेतावनियों और सावधानियों में परिधीय न्यूरोपैथी, रक्तस्राव, न्यूमोनाइटिस, गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं और भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता शामिल हैं।

इस रोगी आबादी में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लंबे समय तक जीवित रहने के आंकड़ों को दिखाने वाले पहले एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म के रूप में, TIVDAK उन्नत सर्वाइकल कैंसर वाली महिलाओं के लिए एक उल्लेखनीय प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। इस बीमारी के उन्नत चरणों में प्रभावी उपचार की अत्यधिक आवश्यकता को पूरा करने के लिए दवा की स्वीकृति को एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर माना जाता है।

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इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

TIVDAK के पूर्ण FDA अनुमोदन के साथ Pfizer Inc. (NYSE: PFE) के लिए महत्वपूर्ण मील के पत्थर के बीच, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार प्रदर्शन भी निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं। फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी, फाइजर ने वित्तीय स्थिरता और निवेशकों के विश्वास का एक मजबूत ट्रैक रिकॉर्ड प्रदर्शित करते हुए, लगातार 13 वर्षों तक अपने लाभांश को बढ़ाने और लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखने के लिए शेयरधारक रिटर्न के प्रति प्रतिबद्धता का प्रदर्शन किया है। InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Pfizer की शुद्ध आय इस साल बढ़ने की उम्मीद है, जो कंपनी की मजबूत पाइपलाइन और TIVDAK जैसे अभिनव उपचारों का संकेत हो सकता है जो इसके वित्तीय स्वास्थ्य में योगदान दे रहे हैं।

बाजार के नजरिए से, फाइजर का मौजूदा बाजार पूंजीकरण $144.85 बिलियन है, और यह Q4 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों के अनुसार 19.79 के समायोजित मूल्य-से-आय (P/E) अनुपात पर कारोबार कर रहा है। हाल ही में बाजार की अस्थिरता के बावजूद, कंपनी शेयरधारकों को एक महत्वपूर्ण लाभांश का भुगतान करती है, जिसमें मौजूदा लाभांश उपज 6.55% है। शेयरधारक मूल्य के प्रति यह प्रतिबद्धता कंपनी की कम कीमत की अस्थिरता से और मजबूत होती है, जो अनिश्चित समय में स्थिर रिटर्न पाने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकती है।

जो लोग Pfizer की वित्तीय और बाजार के प्रदर्शन में गहराई से उतरना चाहते हैं, उनके लिए InvestingPro Tips से पता चलता है कि विश्लेषक कंपनी के दृष्टिकोण पर मिश्रित हैं, आठ विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है। फिर भी, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक रहेगी, जो पिछले बारह महीनों में कंपनी की लाभप्रदता से समर्थित है। अतिरिक्त जानकारी खोजने में रुचि रखने वाले निवेशक https://www.investing.com/pro/PFE पर अधिक InvestingPro टिप्स पा सकते हैं, जिसमें उनके निवेश निर्णयों को निर्देशित करने के लिए कुल 12 युक्तियां शामिल हैं। इसके अलावा, कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके, निवेशक अपनी निवेश रणनीतियों को सूचित करने के लिए व्यापक विश्लेषण और डेटा तक पहुंच प्राप्त करते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट का आनंद ले सकते हैं।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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