FDA ने निगलने में कठिनाई के लिए INGREZZA SPRINKE को मंजूरी दी

सैन डिएगो - न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: NBIX) ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने INGREZZA® SPRINKE (valbenazine) कैप्सूल को मंजूरी दे दी है, जो हंटिंगटन की बीमारी से जुड़े टार्डिव डिस्केनेसिया और कोरिया से पीड़ित वयस्कों की सहायता के लिए डिज़ाइन किया गया एक नया फॉर्मूलेशन है, जिन्हें निगलने में कठिनाई होती है। नए ओरल ग्रैन्यूल्स फॉर्मूलेशन को नरम भोजन पर छिड़का जा सकता है, जो पारंपरिक कैप्सूल फॉर्म का विकल्प प्रदान करता है।

INGREZZA SPRINKE मूल कैप्सूल निर्माण के समान खुराक प्रदान करता है - 40 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम, और 80 मिलीग्राम - स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित करने की अनुमति देता है। FDA का निर्णय मूल INGREZZA कैप्सूल की तुलना में INGREZZA SPRINKE की जैव-समानता और सहनशीलता को प्रदर्शित करने वाले डेटा पर आधारित था।

टार्डिव डिस्केनेसिया (टीडी) एक मूवमेंट डिसऑर्डर है, जिसकी विशेषता बेकाबू, असामान्य हरकतें होती हैं, जो अक्सर कुछ मनोरोग दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप होती हैं। यह अमेरिका में लगभग 600,000 लोगों को प्रभावित करने का अनुमान है इसी तरह, हंटिंगटन रोग (एचडी), एक न्यूरोडीजेनेरेटिव विकार, अनैच्छिक आंदोलनों को कोरिया के रूप में जाना जाता है, जिससे अनुमानित 41,000 अमेरिकी वयस्क प्रभावित होते हैं।

न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ ईरी डब्ल्यू रॉबर्ट्स ने कहा, “जिन रोगियों को निगलने में कठिनाई होती है या वे कैप्सूल नहीं लेना पसंद करते हैं, उनके लिए प्रशासन को आसान बनाने के लिए हमने INGREZZA SPRINKE विकसित किया है।”

कंपनी ने डिस्फेजिया का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए INGREZZA SPRINKE की मंजूरी के महत्व पर जोर दिया - जो HD के कारण कोरिया से पीड़ित लोगों और TD के साथ रहने वाले लोगों में एक आम समस्या है। सर्वेक्षणों ने संकेत दिया कि इन रोगियों और उनकी देखभाल करने वालों के एक महत्वपूर्ण प्रतिशत ने अनैच्छिक आंदोलनों के कारण निगलने में चुनौतियों की सूचना दी।

जबकि INGREZZA SPRINKE अनैच्छिक गतिविधियों के कारण को ठीक नहीं करता है या HD के अन्य लक्षणों, जैसे कि संज्ञानात्मक या भावनात्मक मुद्दों का इलाज नहीं करता है, यह इन स्थितियों से जुड़े विशिष्ट आंदोलन विकारों के लिए एक उपचार विकल्प है।

न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो न्यूरोलॉजिकल, न्यूरोएंडोक्राइन और न्यूरोसाइकिएट्रिक विकारों के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है। INGREZZA SPRINKLE की स्वीकृति आंदोलन विकारों के लिए FDA-अनुमोदित उपचारों के उनके पोर्टफोलियो में इजाफा करती है।

INGREZZA SPRINKE के सबसे आम दुष्प्रभावों में नींद आना और थकावट, पित्ती, दाने और नींद में परेशानी शामिल हैं। कंपनी मरीजों को इलाज शुरू करने से पहले स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ अपने चिकित्सा इतिहास पर चर्चा करने की सलाह देती है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज (NASDAQ: NBIX) INGREZZA SPRINKE के लिए FDA की मंजूरी का जश्न मनाता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro का नवीनतम डेटा 13.83 बिलियन अमेरिकी डॉलर का मजबूत बाजार पूंजीकरण दर्शाता है, जो कंपनी के विकास की संभावनाओं में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है।

P/E अनुपात 53.9 पर है, और Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात 40.57 के साथ, न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज एक मल्टीपल पर ट्रेड करता है, जिससे पता चलता है कि निवेशक निरंतर आय वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं। यह एक InvestingPro टिप द्वारा समर्थित है, जो दर्शाता है कि इस वर्ष शुद्ध आय बढ़ने का अनुमान है, जो कंपनी की लाभप्रदता के लिए सकारात्मक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

इसके अलावा, कंपनी के शेयर में कम कीमत की अस्थिरता होती है, जो निवेशकों के लिए अपने निवेश में स्थिरता की तलाश करने के लिए एक आश्वस्त संकेत हो सकता है। न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज के बाजार प्रदर्शन को भुनाने पर विचार करने वालों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के मूल्यांकन और वित्तीय स्वास्थ्य के बारे में गहन जानकारी प्रदान करते हैं। कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके, पाठक इन मूल्यवान युक्तियों का उपयोग करने के लिए वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त कर सकते हैं, जिनकी संख्या वर्तमान में 15 से अधिक है।

जैसे-जैसे कंपनी आगे बढ़ती है, वित्तीय मेट्रिक्स और इन्वेस्टिंगप्रो टिप्स बताते हैं कि न्यूरोक्राइन बायोसाइंसेज अपने बाजार की स्थिति और वित्तीय प्रदर्शन को संभावित रूप से बढ़ाने के लिए अपनी नवीनतम FDA अनुमोदन का लाभ उठाने के लिए एक मजबूत स्थिति में है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।