वॉरेन, एनजे - एक्वेस्टिव थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: AQST) ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने 2 से 5 वर्ष की आयु के बाल चिकित्सा मिर्गी रोगियों में जब्ती समूहों के इलाज के लिए लिबर्वेंट (डायजेपाम) बुक्कल फिल्म को मंजूरी दे दी है। यह रोगी आबादी के लिए पहला FDA-अनुमोदित मौखिक रूप से प्रशासित बचाव उत्पाद है।
लिबर्वेंट, गाल के अंदर रखी एक बुक्कल फिल्म, तीव्र दोहराए जाने वाले दौरे की आपात स्थितियों को प्रबंधित करने के लिए डायजेपाम को जल्दी से वितरित करती है। अनुमोदन मौजूदा रेक्टल जेल और नाक स्प्रे विकल्पों की तुलना में एक नई प्रशासन विधि प्रदान करता है। 2023 में, इस आयु सीमा के रोगियों के लिए दौरे के उपचार के लिए 55,000 से अधिक नुस्खे भरे गए थे, जिनमें से 90% से अधिक डायजेपाम रेक्टल जेल का योगदान था।
एक्स्टिव के सीईओ, डैनियल बार्बर ने एफडीए के फैसले और लिबर्वेंट के लिए गैर-मेडिकेड नुस्खे को तुरंत स्वीकार करने और भरने की कंपनी की क्षमता पर संतोष व्यक्त किया। कंपनी आने वाले हफ्तों और महीनों में अपनी वितरण क्षमताओं का विस्तार करने का अनुमान लगाती है।
FDA ने पहले अगस्त 2022 में 12 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए लिबर्वेंट के लिए अस्थायी मंजूरी दे दी थी, जनवरी 2027 में किसी अन्य उत्पाद के लिए मौजूदा अनाथ दवा विशिष्टता की समाप्ति पर बाजार पहुंच आकस्मिक थी। 2 से 5 वर्षीय आयु वर्ग के लिए हालिया अनुमोदन तत्काल अमेरिकी बाजार पहुंच की अनुमति देता है।
इसके अलावा, एक्स्टिव का एनाफिलम (एपिनेफ्रिन) सबलिंगुअल फिल्म क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम शेड्यूल पर बना हुआ है, जिसमें 2024 के अंत तक एक नया ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) सबमिशन अपेक्षित है। कंपनी 8 मई, 2024 को अपनी पहली तिमाही की कमाई कॉल के दौरान एनाफिलम पर एक विस्तृत अपडेट प्रदान करने की योजना बना रही है।
लिबर्वेंट की मंजूरी की खबर एक्स्टिव थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के पास 2018 से चार FDA स्वीकृतियों का ट्रैक रिकॉर्ड है और वह जटिल अणुओं के लिए नवीन वितरण तकनीकों को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित कर रही है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
लिबर्वेंट के हालिया FDA अनुमोदन के बाद, Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) बाल चिकित्सा मिर्गी बाजार में महत्वपूर्ण प्रगति करने के लिए तैयार है। $370.53 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, एक्स्टिव विकास की संभावना दिखाता है, खासकर लिबर्वेंट जैसी नई उपचार विधियों की शुरुआत के साथ।
Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -31.68 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ एक चुनौतीपूर्ण वित्तीय दृष्टिकोण के बावजूद, कंपनी ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न का प्रदर्शन किया है, जिसका कुल मूल्य 65.45% है। इसके अलावा, पिछले छह महीनों में 186.62% के कुल रिटर्न के साथ कीमतों में बड़ी बढ़ोतरी देखी गई है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि Aquestive इस वर्ष लाभदायक होगा, कंपनी मध्यम स्तर के ऋण और तरल संपत्ति के साथ काम करती है जो अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है। यह वित्तीय स्थिरता महत्वपूर्ण हो सकती है क्योंकि एक्वेस्टिव लिबरवेंट के साथ अपनी बाजार हिस्सेदारी का विस्तार करने के लिए काम करता है।
इसके अलावा, कंपनी के शेयर मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर रहा है, जो उच्च जोखिम सहनशीलता वाले निवेशकों के लिए अवसर पेश कर सकता है। Aquestive में निवेश पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो आय सृजन पर केंद्रित निवेश रणनीतियों को प्रभावित कर सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।