गुरुवार को, एचसी वेनराइट ने स्टॉक पर न्यूट्रल रेटिंग रखते हुए मिनर्वा न्यूरोसाइंसेज (NASDAQ: NERV) के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $11.00 से $7.00 पर समायोजित किया। संशोधन बुधवार को मिनर्वा की पहली तिमाही के परिणामों की घोषणा का अनुसरण करता है और फरवरी में FDA से प्राप्त कंपनी को पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (CRL) से उपजा है।
CRL ने सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक लक्षणों के लिए मिनर्वा के प्रस्तावित उपचार, रोलुपरिडोन के लिए न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) में कमियों पर प्रकाश डाला। विशेष रूप से, FDA ने कहा कि NDA के पास एक स्टैंडअलोन उपचार के रूप में और अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपयोग किए जाने पर, रॉलुपरिडोन की प्रभावशीलता को साबित करने के लिए पर्याप्त डेटा की कमी थी। इसने कम से कम 12 महीनों में 64mg खुराक की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का समर्थन करने के लिए अधिक डेटा की आवश्यकता की ओर भी इशारा किया।
नियामक निकाय ने मिनर्वा से दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्रमाणित करने के लिए एक अतिरिक्त अध्ययन करने का अनुरोध किया है।
FDA की आवश्यकताओं के जवाब में, मिनर्वा ने हाल ही में एक चरण 1b नैदानिक परीक्षण को अंतिम रूप दिया, जिसमें सिज़ोफ्रेनिया के मध्यम से गंभीर नकारात्मक लक्षणों वाले रोगियों में एक अन्य एंटीसाइकोटिक, ओलानज़ापाइन के संयोजन में रोलुपरिडोन की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स/फार्माकोडायनामिक्स (PK/PD) का आकलन किया गया था।
परीक्षण में 64 मिलीग्राम पर रोलुपरिडोन की कम से कम एक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों को शामिल किया गया था, और दैनिक खुराक के 17 दिनों के बाद कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं बताई गई थी। अध्ययन में यह भी संकेत दिया गया है कि रोलुपरिडोन और ओलानज़ापाइन के बीच कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं है।
इन निष्कर्षों के बावजूद, यह अनिश्चित बना हुआ है कि चरण 1 बी अध्ययन अन्य एंटीसाइकोटिक्स के साथ रोलुपरिडोन के सह-प्रशासन के बारे में एफडीए की चिंताओं को पूरा करेगा या नहीं। एचसी वेनराइट ने दवा की प्रभावकारिता और प्रोफ़ाइल पर विश्वास व्यक्त किया, लेकिन मिनर्वा के प्रबंधन से आगे की स्पष्टता का इंतजार है कि वे एफडीए की प्रतिक्रिया को कैसे संबोधित करने की योजना बना रहे हैं।
फर्म का घटा हुआ मूल्य लक्ष्य मौजूदा अनिश्चितता और मिनर्वा के लिए संभावित वित्तीय प्रभावों को दर्शाता है, जिसमें आवश्यक अध्ययनों को पूरा करने के लिए अतिरिक्त धन सुरक्षित करने की आवश्यकता की संभावना भी शामिल है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
मिनर्वा न्यूरोसाइंसेज (NASDAQ: NERV) अशांत पानी के माध्यम से नेविगेट कर रहा है, और InvestingPro के नवीनतम मेट्रिक्स कंपनी के मौजूदा वित्तीय स्वास्थ्य का एक स्नैपशॉट प्रदान करते हैं। केवल $16.78 मिलियन के बाजार पूंजीकरण और -0.51 के नकारात्मक मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात के साथ, मिनर्वा की वित्तीय स्थिति उसके सामने आने वाली चुनौतियों को दर्शाती है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का सकल लाभ नकारात्मक $12.71 मिलियन है, और इसकी परिचालन आय भी लाल रंग में है, जिसका समायोजित आंकड़ा -$24.45 मिलियन है। ये संख्याएं मिनर्वा के परिचालन से लाभ कमाने में आने वाली कठिनाइयों को रेखांकित करती हैं।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि मिनर्वा का शेयर उच्च मूल्य अस्थिरता के साथ कारोबार कर रहा है और वर्तमान में अपने 52 सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है। कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो अल्पावधि में कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। हालांकि, विश्लेषक निकट भविष्य में लाभप्रदता के बारे में आशावादी नहीं हैं, क्योंकि पिछले बारह महीनों में मिनर्वा लाभदायक नहीं रहा है। पिछले तीन महीनों में 74.58% की गिरावट के साथ कंपनी के शेयर की कीमत में काफी गिरावट आई है और पिछले छह महीनों में भी इसे काफी नुकसान हुआ है। यह भी ध्यान देने योग्य है कि मिनर्वा शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो निवेश के फैसले को प्रभावित कर सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।