कैंटन, मास। - ऑर्गेनोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: ORGO), जो पुनर्योजी चिकित्सा में अग्रणी है, ने रेनू, इसके घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस (OA) थेरेपी के लिए चरण 3 के सफल परीक्षण परिणामों की घोषणा की है। यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण में छह महीने में घुटने के दर्द में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी गई और जोड़ों के कार्य को बनाए रखा गया, जो संभावित रूप से लाखों रोगियों को एक नया गैर-सर्जिकल उपचार विकल्प प्रदान करता है।
पश्चिमी ओंटारियो और मैकमास्टर यूनिवर्सिटीज आर्थराइटिस इंडेक्स दर्द के पैमाने के अनुसार रोगियों को खारा नियंत्रण प्राप्त करने वालों की तुलना में कम दर्द का अनुभव होने के साथ परीक्षण अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया। रेनू ने पिछले अध्ययनों के अनुरूप एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी प्रदर्शित की।
घुटने का ओए अनुमानित 31.1 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है, एक संख्या बढ़ने का अनुमान है। विशेष रूप से गंभीर ओए वाले 15% लोगों के लिए, उपचार के विकल्प सीमित होते हैं, जिसका समापन अक्सर घुटने की प्रतिस्थापन सर्जरी में होता है। FDA द्वारा अनुमोदित होने पर ReNu इन रोगियों के लिए एक विकल्प प्रदान कर सकता है।
मध्यम से गंभीर घुटने के ओए वाले कुल 515 मरीज़ अध्ययन का हिस्सा थे, जिन्हें या तो रेनू या सेलाइन इंजेक्शन मिला था। परिणामों ने इंजेक्शन के छह महीने बाद रेनू समूह में दर्द में उल्लेखनीय कमी का संकेत दिया, जिसमें 12 महीने के फॉलो-अप के माध्यम से इसी तरह के सुरक्षा परिणाम देखे गए।
ऑर्गेनोजेनेसिस ने संभावित बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन के डेटा पर चर्चा करने के लिए FDA के साथ मिलने की योजना बनाई है, जिसमें वर्ष के अंत में और अपडेट होने की उम्मीद है। एक दूसरा नैदानिक परीक्षण वर्तमान में प्रतिभागियों को नामांकित कर रहा है।
रेनू, जिसमें एमनियोटिक द्रव कोशिकाएं और माइक्रोनाइज्ड एमनियोटिक झिल्ली शामिल हैं, ने 2021 में घुटने के ओए के लिए एफडीए का रीजनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी पदनाम प्राप्त किया।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और दर्द प्रबंधन में नवीन उपचारों की बढ़ती आवश्यकता के बीच आता है। ऑर्गेनोजेनेसिस के निष्कर्ष एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता, लंबित विनियामक अनुमोदन और आगे के अध्ययनों को संबोधित करने में महत्वपूर्ण बदलाव का संकेत दे सकते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि ऑर्गनोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: ORGO) घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए अपनी ReNU थेरेपी के साथ आगे बढ़ रहा है, इसलिए कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। पिछले सप्ताह में एक महत्वपूर्ण रिटर्न के साथ, कंपनी के शेयर मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर रहा है, जो इसके नैदानिक विकास के लिए एक गतिशील बाजार प्रतिक्रिया को दर्शाता है।
InvestingPro डेटा से 332.76 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण का पता चलता है, जो बायोटेक उद्योग के भीतर एक मध्यम आकार का संकेत देता है। राजस्व वृद्धि में हालिया गिरावट के बावजूद, Q4 2023 के पिछले बारह महीनों में -3.94% परिवर्तन दिखाने के साथ, कंपनी ने 75.42% का मजबूत सकल लाभ मार्जिन बनाए रखा है। इससे पता चलता है कि ऑर्गेनोजेनेसिस बेची गई वस्तुओं की लागत को प्रबंधित करने और सकल स्तर पर लाभप्रदता बनाए रखने में प्रभावी रहा है।
दो InvestingPro टिप्स कंपनी की वित्तीय बारीकियों को उजागर करते हैं। सबसे पहले, ऑर्गनोजेनेसिस उच्च आय गुणक पर कारोबार कर रहा है, जिसमें 67.24 का पी/ई अनुपात और पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित पी/ई अनुपात Q4 2023 के अनुसार 40.35 पर समायोजित किया गया है। यह सुझाव दे सकता है कि निवेशकों को कंपनी के भविष्य के विकास के लिए बहुत उम्मीदें हैं।
दूसरे, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो एक स्वस्थ तरलता स्थिति और अल्पकालिक देनदारियों को कवर करने की क्षमता का संकेत है। यह वित्तीय स्थिरता महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी रेनू के लिए विनियामक मार्ग को नेविगेट करती है।
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विश्लेषकों की भविष्यवाणी के साथ कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी और पिछले बारह महीनों में लाभप्रदता का ट्रैक रिकॉर्ड होगा, ऑर्गनोजेनेसिस वित्तीय परिश्रम के साथ-साथ विकास क्षमता का एक आकर्षक आख्यान प्रस्तुत करता है। जैसे ही कंपनी 9 मई, 2024 को अपनी अगली कमाई की तारीख के करीब पहुंच रही है, निवेशक यह देखने के लिए उत्सुक होंगे कि हालिया नैदानिक प्रगति के आलोक में ये वित्तीय मैट्रिक्स कैसे विकसित होते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।