BRIDGEWATER, N.J. - VYNE थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: VYNE), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो इम्यूनो-इंफ्लेमेटरी स्थितियों पर ध्यान केंद्रित कर रही है, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने VYN202 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है। कंपनी इस तिमाही के भीतर मौखिक BD2-चयनात्मक BET अवरोधक, दवा के लिए चरण 1a एकल आरोही खुराक/एकाधिक आरोही खुराक (SAD/MAD) परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है।
आगामी परीक्षण एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है जिसमें लगभग 64 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवक शामिल हैं। अध्ययन को VYN202 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकेनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यदि प्रारंभिक चरण 1a परीक्षण सफल परिणाम देता है, तो VYNE ने मध्यम से गंभीर प्लेक सोरायसिस और वयस्क-शुरुआत वाले रुमेटॉइड गठिया के रोगियों में चरण 1b परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है, जो 2025 की दूसरी छमाही तक टॉप-लाइन परिणामों की उम्मीद करते हैं।
VYN202 ने प्रो-इंफ्लेमेटरी और रोग-संबंधी बायोमार्कर में लगातार कमी का प्रदर्शन किया है, साथ ही प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में विभिन्न सूजन और फाइब्रोटिक मॉडल में रोग की गंभीरता में सुधार किया है।
VYNE के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, डेविड डोमज़ाल्स्की ने दवा की उच्च चयनात्मकता और शक्ति को प्रमुख लाभों के रूप में उद्धृत करते हुए, ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के रूप में VYN202 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
कंपनी के व्यापक InhiBet प्लेटफ़ॉर्म में VYN201, एक स्थानीय रूप से प्रशासित Pan-BD BET अवरोधक और VYN202 शामिल हैं। बीईटी इनहिबिटर दवाओं का एक वर्ग है जो बीईटी प्रोटीन को लक्षित करता है, जो जीन ट्रांसक्रिप्शन और सूजन प्रक्रियाओं को विनियमित करने में महत्वपूर्ण हैं।
यह घोषणा VYNE थेरेप्यूटिक्स इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि VYNE थेरेप्यूटिक्स इंक VYN202 के नैदानिक परीक्षणों के लिए तैयार है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, VYNE के पास 36.94 मिलियन डॉलर का मामूली बाजार पूंजीकरण है। कंपनी की वित्तीय स्थिति एक चुनौतीपूर्ण परिदृश्य को दर्शाती है, जिसका नकारात्मक पी/ई अनुपात -0.95 है, जो दर्शाता है कि यह वर्तमान में अपने शेयर की कीमत के सापेक्ष मुनाफा नहीं कमा रही है। इसके अलावा, Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -1.32 है, जो हाल की अवधि में कंपनी की गैर-लाभकारी स्थिति को मजबूत करता है।
InvestingPro टिप्स से VYNE के लिए एक मिश्रित तस्वीर का पता चलता है। सकारात्मक पक्ष पर, कंपनी के पास ऋण की तुलना में अधिक नकदी है, जो वित्तीय स्थिरता की एक डिग्री का सुझाव देती है, और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जो तत्काल वित्तीय जरूरतों को पूरा करने की उसकी क्षमता के लिए एक आश्वस्त संकेत है। हालांकि, विश्लेषकों ने चिंता व्यक्त की है, इस साल शुद्ध आय में गिरावट की उम्मीद है और भविष्यवाणी की है कि कंपनी एक ही समय सीमा के भीतर लाभदायक नहीं होगी। यह भी उल्लेखनीय है कि VYNE लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो निवेशकों को अपने निवेश से नियमित आय स्ट्रीम प्राप्त करने के लिए प्रभावित कर सकता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, VYNE ने पिछले तीन महीनों में 24.17% मूल्य के साथ मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है, जो निवेशकों के कुछ विश्वास को दर्शाता है। फिर भी, व्यापक संदर्भ पर विचार करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि पिछले पांच वर्षों में कंपनी के शेयर की कीमत में काफी गिरावट आई है। कंपनी के भविष्य पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए ये जानकारियां महत्वपूर्ण हो सकती हैं, खासकर जब यह नए नैदानिक परीक्षणों में भाग लेती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।