PRINCETON, N.J. - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ने Halozyme™ के मालिकाना पुनः संयोजक मानव hyaluronidase (rHuPh20) के संयोजन में, Opdivo® (nivolumab) के एक नए चमड़े के नीचे के निर्माण के लिए FDA द्वारा अपने बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) को स्वीकार करने की घोषणा की है। यह चमड़े के नीचे का संस्करण ओपडिवो के सभी पहले से स्वीकृत वयस्क ठोस ट्यूमर संकेतों में मोनोथेरेपी के रूप में या विभिन्न संयोजनों में उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। FDA ने 28 फरवरी, 2025 तक एक निर्णय के लिए प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि निर्धारित की है।
आवेदन चरण 3 चेकमेट -67 टी अध्ययन के डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त करने वाले उन्नत या मेटास्टैटिक क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (सीसीआरसीसी) वाले रोगियों में अंतःशिरा (IV) रूप की तुलना में नॉनफेरियर फार्माकोकेनेटिक्स और चमड़े के नीचे के निर्माण की निरंतर सुरक्षा का प्रदर्शन किया गया है। अध्ययन ने ब्लाइंडेड इंडिपेंडेंट सेंट्रल रिव्यू (BICR) द्वारा मूल्यांकन किए गए वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) के संदर्भ में गैर-हीनता की भी पुष्टि की।
यदि अनुमोदित किया जाता है, तो चमड़े के नीचे का निवोलुमाब पहला और एकमात्र चमड़े के नीचे प्रशासित पीडी -1 अवरोधक बन सकता है, जो रोगियों के लिए त्वरित और संभावित रूप से अधिक सुविधाजनक उपचार विकल्प प्रदान करता है। चमड़े के नीचे का इंजेक्शन तीन से पांच मिनट में दिया जा सकता है, जो IV फॉर्म के लिए आवश्यक 30 से 60 मिनट के इन्फ्यूजन से काफी कम है।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब में वैश्विक कार्यक्रम प्रमुख, उपाध्यक्ष, जीना फुसारो, पीएचडी ने रोगी की देखभाल पर चमड़े के नीचे के निवोलुमाब के संभावित प्रभाव पर जोर दिया, आईवी फॉर्मूलेशन की तुलना में सुविधा और प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल को बनाए रखा।
यह खबर ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की कैंसर अनुसंधान और रोगी देखभाल के लिए व्यापक प्रतिबद्धता के हिस्से के रूप में आती है, जिसका उद्देश्य रोगी के परिणामों को बेहतर बनाने वाले अभिनव उपचार प्रदान करना है। कंपनी के पास ऐसे उपचार विकसित करने का इतिहास रहा है जो कैंसर से लड़ने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग करती हैं, जिसमें Opdivo इसके इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो का एक प्रमुख घटक है।
इस लेख में दी गई जानकारी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) Opdivo® के अपने नए चमड़े के नीचे के फॉर्मूलेशन के साथ कैंसर के इलाज में प्रगति कर रहा है, इसलिए कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार बना हुआ है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब का वर्तमान में 89.17 बिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है। एक चुनौतीपूर्ण अवधि के बावजूद, Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 0.68% की राजस्व गिरावट के साथ, कंपनी ने Q1 2024 में 4.66% की तिमाही राजस्व वृद्धि का प्रबंधन किया है, जो संभावित सुधार और वृद्धि का संकेत देता है।
BMY के लिए सबसे खास InvestingPro टिप्स में से एक यह है कि प्रबंधन शेयर बायबैक में सक्रिय रूप से लगा हुआ है, जो कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में उनके विश्वास का संकेत हो सकता है। इसके अलावा, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने लगातार 54 वर्षों तक अपने लाभांश भुगतान को बनाए रखा है, जिसमें 5.46% की स्वस्थ लाभांश उपज है, जो शेयरधारकों को मूल्य वापस करने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के वित्तीय प्रदर्शन और भविष्य के दृष्टिकोण में गहरी गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। वर्तमान में 12 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो स्टॉक की क्षमता की अधिक व्यापक समझ प्रदान कर सकते हैं। इन सुझावों में शेयर के मूल्यांकन, लाभांश महत्व, और उद्योग की स्थिति आदि पर अवलोकन शामिल हैं। इन युक्तियों और अधिक विस्तृत मेट्रिक्स तक पहुँचने के लिए, https://www.investing.com/pro/BMY पर जाएं, और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना न भूलें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।