शंघाई - ज़ाई लैब लिमिटेड (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने एफ़गार्टिगिमोड एससी के लिए एक पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (SBLA) की समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है, जो क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पॉलीन्यूरोपैथी (CIDP) का इलाज है।
सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन (सीडीई) ने 11 मई, 2024 को आवेदन प्राथमिकता समीक्षा का दर्जा दिया, जो दवा की अनुमोदन प्रक्रिया के संभावित त्वरण को दर्शाता है।
CIDP एक ऑटोइम्यून बीमारी है जो परिधीय तंत्रिकाओं को प्रभावित करती है और वर्तमान में चीन में इसका कोई स्वीकृत उपचार नहीं है। SBLA सबमिशन को ADOBE परीक्षण के परिणामों द्वारा समर्थित किया जाता है, जिसमें चीनी प्रतिभागियों का एक उपसमूह विश्लेषण शामिल था। डेटा ने वैश्विक अध्ययन आबादी के अनुरूप सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ, इन रोगियों में रिलैप्स दर में 69% की कमी और नैदानिक सुधार की 78% दर दिखाई।
argenx द्वारा प्रायोजित ADOBE परीक्षण, एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन था, जिसमें ग्रेटर चीन सहित कई केंद्रों में 322 वयस्क रोगियों को नामांकित किया गया था। परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु पहली बार INCAT की गिरावट को समायोजित करने का समय था, जो रोग की पुनरावृत्ति का एक माप है।
संबंधित विकास में, Zai Lab ने सितंबर 2023 में मुख्य भूमि चीन में सामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस (GmG) के लिए VYVGART® (efgartigimod alfa injection) लॉन्च किया, जो इस क्षेत्र में GmG रोगियों के लिए पहला स्वीकृत FcRN विरोधी है।
ज़ी लैब, जो ऑन्कोलॉजी, ऑटोइम्यून विकारों, संक्रामक रोग और तंत्रिका विज्ञान में माहिर है, ने विभिन्न ऑटोइम्यून संकेतों के लिए ग्रेटर चीन में एफ़गार्टिगिमोड को विकसित करने और उसका व्यवसायीकरण करने के लिए आर्गेनक्स के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौता किया है। यह हालिया SbLA स्वीकृति चीन में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए Zai Lab की प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।
इस लेख में दी गई जानकारी ज़ाई लैब लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Zai Lab Limited की हाल ही में Efgartigimod SC के लिए NMPA द्वारा SBLA की स्वीकृति कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण क्षण का संकेत दे सकती है, क्योंकि CIDP चीन में महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं वाला क्षेत्र बना हुआ है। जैसा कि निवेशक Zai Lab के वित्तीय प्रदर्शन पर इस विकास के संभावित प्रभाव पर विचार करते हैं, InvestingPro के कई मेट्रिक्स और टिप्स उल्लेखनीय हैं।
2.14 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, ज़ाई लैब बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी के राजस्व में 25.94% की वृद्धि हुई है, जो एक मजबूत ऊपर की ओर रुझान दिखा रहा है। इसके अलावा, अकेले Q1 2024 के लिए राजस्व वृद्धि प्रभावशाली 38.78% थी, जो कंपनी की बढ़ती बाजार उपस्थिति को दर्शाती है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Zai Lab अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो कंपनी के लिए वित्तीय स्थिरता और लचीलेपन का स्तर प्रदान करती है। इसके अलावा, विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी के भविष्य के प्रदर्शन के बारे में सकारात्मक भावना को दर्शाता है। एफ़गार्टिगिमोड एससी के लॉन्च और व्यावसायीकरण से जुड़ी संभावित लागतों और राजस्व पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए ये कारक विशेष रूप से प्रासंगिक हो सकते हैं, अगर इसे मंजूरी मिल जाती है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Zai Lab का P/E अनुपात -5.74 है, जिसमें Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -6.03 है, यह दर्शाता है कि निवेशक मौजूदा शेयर की कीमत को सही ठहराने के लिए भविष्य के विकास की उम्मीद कर रहे हैं। इसके अलावा, कंपनी ने पिछले सप्ताह और महीने में महत्वपूर्ण रिटर्न का अनुभव किया है, जिसका कुल मूल्य क्रमशः 29.43% और 45.58% है, जो बाजार की बढ़ती गतिविधि को दर्शाता है जो हाल ही में एसबीएलए समाचार से जुड़ी हो सकती है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro Zai Lab पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जिन्हें InvestingPro के प्लेटफ़ॉर्म के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है। अपने निवेश अनुसंधान को और बढ़ाने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें। इन जानकारियों के साथ, निवेशक गतिशील बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में ज़ाई लैब की क्षमता के बारे में अधिक सूचित निर्णय ले सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।