बीजिंग - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने घोषणा की है कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने CID-103 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को स्वीकार कर लिया है, जिससे कंपनी क्रोनिक इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (ITP) वाले वयस्कों में चरण 1/2 अध्ययन के साथ आगे बढ़ सकती है। IND सबमिशन 12 अप्रैल, 2024 को किया गया था और FDA की प्रतिक्रिया 13 मई, 2024 को प्राप्त हुई थी।
CID-103 एक पूरी तरह से मानव IgG1 एंटी-CD38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसने प्रीक्लिनिकल मूल्यांकन में वादा दिखाया है, एक सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के साथ जो अन्य एंटी-CD38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तुलना में उत्साहजनक प्रतीत होता है। इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया एक ऑटोइम्यून रक्त विकार है, जिसमें प्लेटलेट्स की संख्या कम होती है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
CASI के CEO डॉ. वी-वू हे ने CID-103 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कहा, “हम इस कार्यक्रम को नैदानिक विकास में आगे बढ़ाने के लिए उत्साहित हैं क्योंकि CID-103 में इस रोगी समुदाय में बीमारी के बोझ को कम करने में मदद करने के लिए एक नए चिकित्सीय विकल्प का प्रतिनिधित्व करने की क्षमता है।”
CASI फार्मास्युटिकल्स नवीन चिकित्सीय और फार्मास्युटिकल उत्पादों के विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करता है, हेमेटोलॉजी-ऑन्कोलॉजी पर जोर देता है, साथ ही अनमेट चिकित्सा आवश्यकता के अन्य क्षेत्रों के बीच। कंपनी का लक्ष्य चीन में अपनी विनियामक और वाणिज्यिक दक्षताओं और अपनी वैश्विक दवा विकास विशेषज्ञता का लाभ उठाकर दवाओं को ग्रेटर चाइना बाजार में लाना है।
FDA क्लीयरेंस की घोषणा CASI फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
CID-103 के लिए अपने IND आवेदन के साथ CASI फार्मास्युटिकल्स की हालिया प्रगति के प्रकाश में, वर्तमान वित्तीय मेट्रिक्स और बाजार की भावना कंपनी की संभावनाओं के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करती है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, CASI का बाजार पूंजीकरण लगभग $41.18 मिलियन है। Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में राजस्व में 21.41% की कमी के साथ एक चुनौतीपूर्ण अवधि के बावजूद, कंपनी ने 59.19% का सकल लाभ मार्जिन बनाए रखने में कामयाबी हासिल की है, जो राजस्व के सापेक्ष लागतों को नियंत्रित करने की एक मजबूत क्षमता को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स सुझाव देते हैं कि CASI अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत हो सकता है, विशेष रूप से नए नैदानिक परीक्षणों को वित्त पोषित करते समय महत्वपूर्ण है। विश्लेषकों ने चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि का भी अनुमान लगाया है, जो पिछले राजस्व गिरावट से बदलाव का संकेत दे सकता है। इसके अलावा, शेयर ने पिछले सप्ताह 20.08% मूल्य कुल रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न का अनुभव किया है, जो संभवतः CID-103 के लिए FDA IND की हालिया स्वीकृति से संबंधित निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है।
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चूंकि CASI फार्मास्यूटिकल्स अपने नैदानिक विकास के साथ आगे बढ़ता है, इसलिए ये वित्तीय अंतर्दृष्टि उन निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण होगी जो कंपनी के अनुसंधान प्रयासों को बनाए रखने और बाजार के अवसरों को भुनाने की क्षमता की निगरानी करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।