वेस्ट चेस्टर, पा. - जापान की टोरी फार्मास्युटिकल कंपनी के सहयोग से वेरिका फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: VRCA) लिमिटेड, ने सामान्य मौसा के इलाज, YCANTH® के लिए वैश्विक चरण 3 नैदानिक परीक्षण करने के लिए अपने लाइसेंसिंग समझौते में संशोधन की घोषणा की है। त्वचाविज्ञान में एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के लिए परीक्षण 2025 की पहली छमाही में शुरू होने वाला है।
मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) के कारण होने वाले सामान्य मस्से, अमेरिका में लगभग 22 मिलियन लोगों को प्रभावित करते हैं, जिनमें से आधे बच्चे इलाज की मांग करते हैं। वर्तमान में, इस स्थिति के लिए कोई FDA-अनुमोदित उपचार नहीं हैं, जिसे वेरिका संभावित मल्टीबिलियन-डॉलर बाजार अवसर के रूप में पहचानती है।
संशोधित समझौता वेरिका और टोरी के बीच आगामी परीक्षण की लागतों में समान विभाजन की अनुमति देता है, जिसमें टोरी जापान में विनियामक मील के पत्थर और बिक्री के आधार पर भविष्य के भुगतानों के ऑफसेट के रूप में वेरिका के हिस्से को कवर करती है। इसके अतिरिक्त, टोरी तीसरे चरण के परीक्षण के दौरान जापान में पहले रोगी को खुराक देने पर वेरिका को $8 मिलियन का मील का पत्थर का भुगतान करने के लिए तैयार है।
वैश्विक अध्ययन की शुरुआत के लिए परीक्षण डिजाइन के संबंध में यूएस एफडीए और जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइस एजेंसी (पीएमडीए) की प्रतिक्रिया लंबित है। परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के कारण मस्सा उपचार के लिए YCANTH® की मंजूरी के लिए अमेरिका में एक पूरक नई दवा आवेदन (SnDA) जमा किया जा सकता है, जिसमें यूरोपीय संघ और उसके बाहर संभावित विपणन प्राधिकरणों की मांग की जा सकती है।
YCANTH®, जो पहले से ही मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के इलाज के लिए FDA-अनुमोदित है, एक ड्रग-डिवाइस संयोजन है जो एकल-उपयोग वाले ऐप्लिकेटर के माध्यम से कैंथरिडिन का नियंत्रित फॉर्मूलेशन प्रदान करता है। चरण 2 COVE-1 नैदानिक परीक्षण ने आशाजनक परिणाम दिखाए, जिसमें 51% लोगों ने 84 वें दिन तक सभी उपचार योग्य मस्सों को पूरी तरह से साफ कर लिया।
वेरिका और टोरी के बीच साझेदारी मार्च 2021 में शुरू हुई जब टोरी को जापान में मोलस्कम कॉन्टैगिओसम और कॉमन वार्ट्स के लिए वेरिका के उत्पाद उम्मीदवारों को विकसित करने और उनका व्यवसायीकरण करने के लिए एक विशेष लाइसेंस प्राप्त हुआ। कंपनियां अब प्रभावी सामान्य मस्सा उपचार की वैश्विक मांग को पूरा करने के लिए अपने सहयोग का विस्तार कर रही हैं।
यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि वेरिका फार्मास्युटिकल्स इंक (NASDAQ: VRCA) अपने वैश्विक चरण 3 नैदानिक परीक्षण के माध्यम से सामान्य मस्सा उपचार के लिए अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने की अपनी योजनाओं के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी के वित्तीय और बाजार मैट्रिक्स इसकी रणनीतिक पहलों की पृष्ठभूमि प्रदान करते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, वेरिका का बाजार पूंजीकरण लगभग $402.57 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मूल्यांकन को दर्शाता है। चुनौतियों के बावजूद, जैसे कि Q1 2024 के पिछले बारह महीनों में दर्शाए गए कमजोर सकल लाभ मार्जिन, -$12.83 मिलियन के सकल लाभ और -143.91% के मार्जिन के साथ, कंपनी ने 1-महीने के मूल्य के कुल रिटर्न 37.14% और 6 महीने के मूल्य के कुल रिटर्न 199.37% के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न का प्रदर्शन किया है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि विश्लेषक वेरिका की महत्वाकांक्षी नैदानिक विकास योजनाओं के अनुरूप, चालू वर्ष के लिए बिक्री वृद्धि के बारे में आशावादी हैं। हालांकि, यह उल्लेखनीय है कि तीन विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, जो संभावित रूप से परीक्षण से जुड़ी लागतों और दवा के विकास में निहित जोखिमों को दर्शाता है। रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) के अनुसार, ओवरबॉट टेरिटरी में स्टॉक होने के कारण, निवेशक सावधानी बरत सकते हैं। फिर भी, वेरिका की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो नैदानिक अनुसंधान के इस महत्वपूर्ण चरण को शुरू करते समय कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।