लेक्सिंगटन, मास। - इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी कंपनी, एजेनस इंक (NASDAQ: AGEN) ने आज घोषणा की कि उसने जुलाई के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक प्रमुख नियामक बैठक निर्धारित की है ताकि इसके संयोजन कैंसर चिकित्सा के विकास पर चर्चा की जा सके।
बैठक कुछ प्रकार के मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले रोगियों के लिए बोटेंसिलिमैब और बाल्स्टिलिमैब (बीओटी/बीएएल) अध्ययन के परिणामों को संबोधित करेगी और भविष्य के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) की आवश्यकताओं को भी कवर करेगी।
FDA ने पहले अप्रैल 2023 में BOT/BAL फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है, जिसमें सक्रिय लिवर मेटास्टेस के बिना मेटास्टैटिक माइक्रोसेटेलाइट स्टेबल कोलोरेक्टल कैंसर (MSS CRC) के लिए इस थेरेपी की क्षमता को स्वीकार किया गया है - एक उपसमूह जिसमें आमतौर पर सीमित उपचार विकल्प और खराब परिणाम होते हैं।
एजेनस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, स्टीवन ओ'डे ने कहा कि आगामी बैठक इस चुनौतीपूर्ण कैंसर उपप्रकार के लिए BOT/BAL को आगे बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर दर्शाती है। कंपनी के चरण 1 और चरण 2 के अध्ययनों ने चिकित्सा की संभावित प्रभावकारिता के बारे में जानकारी प्रदान की है।
बोटेंसिलिमैब एक एंटीबॉडी है जिसे ट्यूमर के खिलाफ शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें वे भी शामिल हैं जो आमतौर पर मौजूदा इम्यूनोथैरेपी के प्रति प्रतिरोधी होते हैं। जब एजेनस के पीडी-1 एंटीबॉडी, बाल्स्टिलिमैब के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो उपचार ने विभिन्न लेट-स्टेज कैंसर में नैदानिक प्रतिक्रियाओं का प्रदर्शन किया है।
एजेनस ने विभिन्न नैदानिक परीक्षणों में बोटेंसिलिमैब से लगभग 900 रोगियों का इलाज किया है। कंपनी इस साल के अंत में एक प्रमुख चिकित्सा सम्मेलन में चरण 2 डेटा पेश करने की योजना बना रही है और अन्य प्रकार के कैंसर में संयोजन चिकित्सा की क्षमता की जांच करना जारी रखती है।
एजेनस कैंसर और संक्रामक रोगों के लिए उपचारों का एक व्यापक पोर्टफोलियो विकसित करने पर केंद्रित है, जिसमें एंटीबॉडी, सेल थेरेपी और सहायक शामिल हैं। इसका लक्ष्य उन रोगियों की श्रेणी को व्यापक बनाना है जो इम्यूनोथेरेपी से लाभ उठा सकते हैं।
यह घोषणा एजेनस इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) एक महत्वपूर्ण अवधि को नेविगेट कर रहा है क्योंकि यह एक प्रमुख FDA नियामक बैठक की तैयारी कर रहा है। कैंसर के उपचार को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी का समर्पण इसके आक्रामक अनुसंधान और विकास प्रयासों में झलकता है। फिर भी, कंपनी की प्रगति पर नज़र रखने वाले निवेशकों के लिए एजेनस का वित्तीय स्वास्थ्य एक अनिवार्य पहलू है। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, Agenus का बाजार पूंजीकरण $226.37 मिलियन है, जो बायोटेक उद्योग में इसकी स्थिति को दर्शाता है। Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों में लगभग 70% की महत्वपूर्ण राजस्व वृद्धि के बावजूद, कंपनी का सकल लाभ मार्जिन -37.72% है, जो बिक्री को लाभप्रदता में बदलने में चुनौतियों का संकेत देता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि विश्लेषकों ने हाल ही में आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को ऊपर की ओर समायोजित किया है, जो एजेनस के भविष्य के प्रदर्शन में विश्वास का संकेत दे सकता है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि एजेनस नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है, और इसके अल्पकालिक दायित्व इसकी तरल संपत्ति से अधिक हैं। ये वित्तीय दबाव, इस तथ्य के साथ कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, एजेनस के आगे बढ़ने के लिए रणनीतिक वित्तीय प्रबंधन के महत्व को रेखांकित करता है। इसके अलावा, कंपनी के शेयर में पिछले सप्ताह महत्वपूर्ण गिरावट के साथ अस्थिरता का अनुभव हुआ है, फिर भी इसने पिछले महीने की तुलना में मजबूत रिटर्न भी दिखाया है।
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