ईएमए ने लिसाटा के बाल चिकित्सा अग्नाशय के कैंसर के अध्ययन के लिए छूट दी

BASKING RIDGE, N.J. - लिसाटा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: LSTA), एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने घोषणा की है कि यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने अग्नाशय के कैंसर में अपने प्रमुख जांच उत्पाद, certepetide के लिए बाल चिकित्सा छूट दी है। ईएमए की बाल चिकित्सा समिति (PDCO) की इस छूट का अर्थ है कि लिसाटा को अग्नाशय के कैंसर के लिए बाल चिकित्सा आबादी में नैदानिक परीक्षण करने की आवश्यकता नहीं है, जिसे केवल वयस्कों में ही पाया जाता है।

यह निर्णय लिसाटा को सर्टिपेटाइड के लिए अपने विकास कार्यक्रम को कारगर बनाने की अनुमति देता है, जिससे संभावित रूप से यूरोप में बाजार पंजीकरण के लिए दवा के मार्ग में तेजी आती है। क्रिस्टन के बक, एमडी, अनुसंधान और विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष और लिसाटा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने ईएमए की पुष्टि पर संतोष व्यक्त किया, आवश्यकतानुसार अन्य बाल चिकित्सा ठोस ट्यूमर के लिए सर्टिपेटाइड का मूल्यांकन करने के लिए कंपनी के निरंतर प्रयासों पर जोर दिया।

सर्टेपेटाइड को सह-प्रशासित कैंसर-रोधी दवाओं के ठोस ट्यूमर में वितरण को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे अग्नाशय के कैंसर के लिए अमेरिका में फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है। इसे अमेरिका और यूरोपीय संघ दोनों में अग्नाशय के कैंसर के साथ-साथ अमेरिका में ग्लियोमा और ओस्टियोसारकोमा के लिए अनाथ दवा पदनाम भी दिया गया है, इसके अलावा, इसे अमेरिका में ओस्टियोसारकोमा के लिए दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग पदनाम से सम्मानित किया गया है

2007 में यूरोपीय संघ द्वारा स्थापित बाल चिकित्सा विनियमन में कंपनियों को बाल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के प्राधिकरण का समर्थन करने के लिए बच्चों में अध्ययन से डेटा प्राप्त करने की आवश्यकता होती है। हालांकि, पीआईपी छूट तब दी जाती है जब बच्चों के लिए दवा का विकास संभव या उचित नहीं होता है।

लिसाटा थेरेप्यूटिक्स उन्नत ठोस ट्यूमर और अन्य गंभीर बीमारियों के उपचार के विकास पर केंद्रित है। इसकी CendR Platform® तकनीक ने वाणिज्यिक और अनुसंधान एवं विकास साझेदारी को बढ़ावा दिया है, और कंपनी को आने वाले वर्षों में प्रमुख मील के पत्थर की घोषणा करने की उम्मीद है। लिसाटा का अनुमान है कि इसकी वर्तमान पूंजी 2026 की शुरुआत में परिचालन को बनाए रखेगी, जिसमें चल रहे और नियोजित नैदानिक परीक्षणों से अपेक्षित डेटा मील के पत्थर शामिल होंगे।

यह खबर लिसाटा थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के दूरंदेशी बयानों में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और इस बात का कोई आश्वासन नहीं है कि अग्नाशय के कैंसर या किसी अन्य ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए सर्टेपेटाइड सुरक्षित या प्रभावी साबित होगा।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

लिसाटा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: LSTA) हाल ही में यूरोप में अपनी विनियामक प्रगति के कारण सुर्खियों में रहा है, जो कंपनी के विकास की समयरेखा और इसके प्रमुख जांच उत्पाद, क्रेटेपेटाइड के लिए बाजार की क्षमता पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकता है। कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन का विश्लेषण निवेशकों को इस समाचार के निहितार्थ पर विचार करने के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान कर सकता है।

InvestingPro Data ने लिसाटा के लिए 23.01M USD के बाजार पूंजीकरण का खुलासा किया है, जो बाजार में कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। फार्मास्युटिकल क्षेत्र में कंपनी की आशाजनक प्रगति के बावजूद, डेटा -1.11 के नकारात्मक P/E अनुपात और -1.15 की Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात को इंगित करता है, जो बताता है कि कंपनी इस अवधि में लाभदायक नहीं रही है।

यह InvestingPro टिप्स के अनुरूप है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी और पिछले बारह महीनों में यह लाभदायक नहीं रही है। इसके अलावा, लिसाटा की कीमत ने पिछले दशक में खराब प्रदर्शन किया है, जिसमें Y2024.D141 के -32.44% के 1 साल के कुल रिटर्न के साथ।

सकारात्मक पक्ष पर, लिसाटा अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत हो सकता है। इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो एक स्वस्थ तरलता स्थिति का संकेत देती है जो इसके चल रहे और नियोजित नैदानिक परीक्षणों का समर्थन कर सकती है। फिर भी, यह ध्यान देने योग्य है कि लिसाटा शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।