PRINCETON, N.J. - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के ऑप्डिवो के चमड़े के नीचे के फॉर्मूलेशन की समीक्षा के लिए प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि को अपडेट किया है, जो हेलोज़ाइम के पुनः संयोजक मानव हाइलूरोनिडेस (rHUPh20) के साथ सह-तैयार किया गया है। समीक्षा पूरी करने की नई लक्ष्य तिथि 29 दिसंबर, 2024 है।
यह बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन ओपडिवो प्लस यरवॉय (ipilimumab) संयोजन चिकित्सा के पूरा होने के बाद, या कीमोथेरेपी या कैबोज़ांटिनिब के संयोजन के संयोजन के बाद मोनोथेरेपी, मोनोथेरेपी रखरखाव के रूप में पहले से स्वीकृत सभी वयस्क ठोस ट्यूमर ऑप्डिवो संकेतों में चमड़े के नीचे के निवोलुमाब के उपयोग से संबंधित है।
एप्लिकेशन को CheckMate -67T परीक्षण के डेटा द्वारा समर्थित किया गया है, जो कि निवोलुमाब के चमड़े के नीचे के निर्माण का पहला चरण 3 अध्ययन है। परीक्षण का उद्देश्य इसके अंतःशिरा निर्माण की तुलना में गैर-निम्न फार्माकोकेनेटिक्स, प्रभावकारिता और निरंतर सुरक्षा को प्रदर्शित करना था। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो चमड़े के नीचे का निवोलुमाब पहला चमड़े के नीचे दिया जाने वाला PD-1 अवरोधक बन सकता है।
CheckMate -67T एक चरण 3 यादृच्छिक, ओपन-लेबल परीक्षण है, जिसमें पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त करने वाले उन्नत या मेटास्टैटिक क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (CCrCC) वाले रोगियों में अंतःशिरा Opdivo के लिए Halozyme के rHuPh20 के साथ सह-तैयार किए गए Opdivo के चमड़े के नीचे के प्रशासन की तुलना की गई है। परीक्षण में कुल 495 रोगियों को नामांकित किया गया और सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं के रूप में फार्माकोकेनेटिक्स और ऑब्जेक्टिव रिस्पांस रेट (ओआरआर) पर ध्यान केंद्रित किया गया।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब, एक वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, कैंसर के इलाज पर विशेष जोर देने के साथ, गंभीर बीमारियों के लिए दवाओं के विकास और वितरण पर केंद्रित है। कंपनी का लक्ष्य प्रत्येक मरीज को स्वस्थ जीवन प्रदान करना और इलाज को संभव बनाने की दिशा में काम करना है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (BMY) ओपडिवो के अपने चमड़े के नीचे के निर्माण पर FDA के फैसले का इंतजार कर रहा है, इसलिए निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर नजर गड़ाए हुए हैं। InvestingPro पर उपलब्ध रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब का बाजार पूंजीकरण $87.9 बिलियन है, जो दवा उद्योग के भीतर इसके पर्याप्त आकार को दर्शाता है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 76.03% के मजबूत सकल लाभ मार्जिन के साथ, कंपनी अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों के बीच उच्च लाभप्रदता बनाए रखने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन करती है।
जबकि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी के राजस्व में 0.68% की मामूली गिरावट देखी गई, फिर भी इसने 34.62 बिलियन डॉलर का महत्वपूर्ण सकल लाभ दर्ज किया, जो इसके वित्तीय लचीलेपन को रेखांकित करता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी 5.54% की लाभांश उपज और लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखने के ट्रैक रिकॉर्ड के साथ शेयरधारकों को काफी लाभांश का भुगतान करती है, जो आय-केंद्रित निवेशकों को आकर्षित कर सकता है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब का स्टॉक वर्तमान में रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) के अनुसार ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो निवेशकों के लिए संभावित खरीद अवसर का संकेत दे सकता है। इसके अलावा, कंपनी फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी है, जो अपने स्टॉक प्रदर्शन में स्थिरता और पूर्वानुमेयता का स्तर प्रदान कर सकती है। आगे के विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, 12 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro के प्लेटफॉर्म के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है। ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के प्रदर्शन और संभावनाओं के बारे में गहरी जानकारी प्राप्त करने के लिए निवेशक वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।