क्यूपर्टिनो, कैलिफ़ोर्निया। - ड्यूरेक्ट कॉर्पोरेशन (NASDAQ: DRRX), एपिजेनेटिक थैरेपी पर केंद्रित एक बायोफर्मासिटिकल फर्म, ने लार्सुकोस्टेरॉल के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त किया है, जिसका उद्देश्य गंभीर अल्कोहल से जुड़े हेपेटाइटिस (एएच) का इलाज करना है, जो वर्तमान में अनुमोदित उपचार के बिना एक स्थिति है। यह पदनाम, जो दवा के विकास में तेजी लाने का प्रयास करता है, को चरण 2b AHFIRM परीक्षण के परिणामों द्वारा समर्थित किया गया था।
AHFIRM परीक्षण, एक कठोर अंतरराष्ट्रीय अध्ययन, ने गंभीर AH वाले रोगियों में लार्सुकोस्टेरॉल की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन किया। प्राथमिक परिणाम लार्सुकोस्टेरॉल बनाम प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में मृत्यु या यकृत प्रत्यारोपण की 90-दिवसीय घटना थी। द्वितीयक समापन बिंदुओं में 90-दिवसीय जीवित रहने की दर शामिल थी। परीक्षण में अमेरिका, यूरोपीय संघ, ब्रिटेन और ऑस्ट्रेलिया सहित कई देशों में 307 रोगियों को नामांकित किया गया।
ड्यूरेक्ट के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी जेम्स ई ब्राउन ने एएच के लिए प्रभावी उपचारों की तत्काल आवश्यकता पर प्रकाश डालते हुए एफडीए के फैसले पर संतोष व्यक्त किया, जिसमें उच्च मृत्यु दर है, प्रभावी उपचारों की तत्काल आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया है। कंपनी ने चरण 3 परीक्षण के साथ आगे बढ़ने की योजना बनाई है, जिसमें FDA फ़ीडबैक और AHFIRM परीक्षण से डेटा शामिल है।
ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम गंभीर या जानलेवा स्थितियों के लिए दवाओं के त्वरित विकास और समीक्षा को सक्षम बनाता है, जब प्रारंभिक साक्ष्य मौजूदा उपचारों में पर्याप्त सुधार का सुझाव देते हैं। लाभों में अधिक बार FDA इंटरैक्शन, रोलिंग समीक्षा के लिए पात्रता और वरिष्ठ FDA प्रबंधकों से मार्गदर्शन शामिल हैं।
एएच जिगर की बीमारी का एक गंभीर रूप है जो शराब के अत्यधिक उपयोग से जुड़ा होता है, जिसमें सूजन और यकृत कोशिका क्षति होती है, जिससे यकृत की विफलता जैसी जटिलताएं होती हैं। एएच के लिए मृत्यु दर महत्वपूर्ण है, अध्ययन में 28 दिनों में 26% मृत्यु दर और निदान के बाद 180 दिनों में 44% मृत्यु दर का संकेत दिया गया है।
लार्सुकोस्टेरॉल, ड्यूरेक्ट का प्रमुख उम्मीदवार, एक एपिजेनेटिक मॉड्यूलेटर है जो अनियमित डीएनए मिथाइलेशन को लक्षित करता है, जो एएच सहित तीव्र और पुरानी बीमारियों में एक सामान्य विशेषता है। डीएनए मिथाइलट्रांसफेरेज़ को रोककर, लार्सुकोस्टेरॉल सूजन को कम करने और कोशिका के अस्तित्व में सुधार करने में मदद कर सकता है।
गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों के लिए उपचार विकसित करने के लिए DURECT की प्रतिबद्धता तीव्र अंग चोट और कैंसर के अनुप्रयोगों के साथ, AH से आगे तक फैली हुई है। कंपनी के पोर्टफोलियो में POSIMIR® भी शामिल है, जो शल्यक्रिया के बाद होने वाले दर्द के लिए एक गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक है, जिसे अमेरिकी वितरण के लिए इनोकॉल फार्मास्यूटिकल्स को लाइसेंस दिया गया है।
यह समाचार लेख एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही DURECT Corporation (NASDAQ:DRRX) अपने प्रमुख उम्मीदवार लार्सुकोस्टेरॉल को आगे बढ़ाता है, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स एक मिश्रित तस्वीर प्रदान करते हैं। $32.28 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, DURECT का मूल्यांकन बायोफार्मास्युटिकल विकास की उच्च जोखिम वाली, उच्च-इनाम प्रकृति को दर्शाता है। कंपनी का प्राइस टू बुक रेशियो, पिछले बारह महीनों में Q1 2024 तक, 3.89 है, जो दर्शाता है कि निवेशक इसके शेयरों के लिए बुक वैल्यू का लगभग चार गुना भुगतान करने को तैयार हैं, जिसे कंपनी की संपत्ति और भविष्य की संभावनाओं में विश्वास के संकेत के रूप में देखा जा सकता है।
हालांकि, वित्तीय आंकड़ों से चुनौतियों का भी पता चलता है। इसी अवधि में DURECT के -272.18% के महत्वपूर्ण नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन से पता चलता है कि बेची गई वस्तुओं की लागत उत्पन्न राजस्व से कहीं अधिक है, जो कि बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में असामान्य नहीं है जहां अग्रिम लागत अधिक होती है और विनियामक अनुमोदन और बाजार में प्रवेश होने तक राजस्व में अक्सर देरी होती है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों को इस वर्ष कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं होने के कारण, निवेशक तत्काल वित्तीय प्रदर्शन के बजाय लार्सुकोस्टेरॉल जैसे सफल उपचारों के संभावित भविष्य के मूल्य पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं।
अच्छी बात यह है कि DURECT ने पिछले महीने की तुलना में 19.38% मूल्य कुल रिटर्न के साथ एक मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है, और छह महीने की कीमत का कुल रिटर्न 64.84% का और भी अधिक प्रभावशाली है, जो निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है जो संभवतः हाल ही में ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और आशाजनक परीक्षण परिणामों से जुड़ा हुआ है। InvestingPro Tips के अनुसार, यह आशावाद दो विश्लेषकों द्वारा प्रतिध्वनित किया गया है, जिन्होंने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।