गार्डेंट हेल्थ टेस्ट ने कैंसर प्रोफाइलिंग के लिए ईयू सर्टिफिकेशन हासिल किया

पालो ऑल्टो, कैलिफ़ोर्निया। - गार्डेंट हेल्थ, इंक (NASDAQ: GH), एक सटीक ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने अपने Guardant360® CDx रक्त परीक्षण के लिए यूरोपीय संघ के इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (IVDR 2017/746) के तहत प्रमाणन प्राप्त किया है।

TÜV SÜD उत्पाद सेवा द्वारा दिया गया यह प्रमाणन, परीक्षण को सभी ठोस कैंसर ट्यूमर में ट्यूमर म्यूटेशन प्रोफाइलिंग के लिए और उन रोगियों की पहचान करने के लिए उपयोग करने की अनुमति देता है, जो उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर और स्तन कैंसर के लिए लक्षित उपचारों से लाभान्वित हो सकते हैं।

आईवीडीआर प्रमाणन यूरोपीय संघ के भीतर कैंसर देखभाल में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है, क्योंकि यह संभवतः नैदानिक अभ्यास में जीनोमिक प्रोफाइलिंग के व्यापक उपयोग की सुविधा प्रदान करेगा। Guardant360 CDx परीक्षण, जो अगली पीढ़ी का अनुक्रमण-आधारित परख है, जीनोमिक परिवर्तनों का पता लगाने के लिए रक्त के नमूनों से परिसंचारी ट्यूमर डीएनए का उपयोग करता है।

यह तरल बायोप्सी पारंपरिक ऊतक बायोप्सी के लिए कम आक्रामक विकल्प प्रदान करती है, जो उन्नत कैंसर वाले रोगियों के लिए तेजी से और संभावित रूप से अधिक सुलभ व्यापक जीनोमिक प्रोफाइलिंग को सक्षम करती है।

गार्डेंट हेल्थ के चेयरमैन और सह-सीईओ हेल्मी एल्टौखी ने विश्वास व्यक्त किया कि इस प्रमाणन से जीनोमिक प्रोफाइलिंग को अपनाने में तेजी आएगी और नए लक्षित उपचारों के विकास में सहायता मिलेगी, जिससे अंततः व्यक्तिगत उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की संख्या में वृद्धि होगी।

IVDR प्रमाणन का अर्थ है कि Guardant360 CDx का उपयोग अब यूरोपीय संघ में एक सहयोगी नैदानिक उपकरण के रूप में किया जा सकता है। यह गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों की पहचान कर सकता है, जो विशिष्ट उपचारों से लाभान्वित हो सकते हैं, जैसे कि TAGRISSO® (osimertinib), RYBREVANT® (amivantamab), या LUMYKRAS® (sotorasib), और ORSERDU™ (elacestrant) के इलाज के लिए ESR1 म्यूटेशन के साथ उन्नत स्तन कैंसर वाले उन्नत स्तन कैंसर वाले लोग।

Guardant360 CDx के महत्व को नैदानिक परीक्षणों और उपचार मिलान पर संभावित प्रभाव के साथ-साथ 400 से अधिक सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशनों और 12,000 से अधिक ऑन्कोलॉजिस्ट द्वारा आज तक इसके उपयोग द्वारा रेखांकित किया गया है।

परीक्षण को पहली बार अगस्त 2020 में यूएस एफडीए की मंजूरी मिली और मार्च 2021 में ट्यूमर म्यूटेशन प्रोफाइलिंग के लिए सीई मार्क मिला। यह सात दिनों में रक्त निकाले जाने से जीनोमिक परिणाम प्रदान करता है, जिसमें राष्ट्रीय व्यापक कैंसर नेटवर्क द्वारा अनुशंसित सभी जीन शामिल हैं, जिसमें गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार दिशानिर्देशों से संबंधित जीनों को शामिल किया गया है।

यह प्रमाणन एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

गार्डेंट हेल्थ, इंक (NASDAQ: GH) ने हाल ही में यूरोपीय संघ में अपने Guardant360® CDx रक्त परीक्षण के IVDR प्रमाणन के साथ एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर हासिल किया है। InvestingPro द्वारा प्रदान किए गए वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषक दृष्टिकोण कंपनी के स्टॉक पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करते हैं। गार्डेंट हेल्थ का बाजार पूंजीकरण लगभग $3.03 बिलियन है, जो सटीक ऑन्कोलॉजी स्पेस में कंपनी की क्षमता के बाजार के मूल्यांकन को दर्शाता है।

Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 25.21% की वृद्धि और Q1 2024 में 30.9% की तिमाही राजस्व वृद्धि के साथ कंपनी की राजस्व वृद्धि उल्लेखनीय रही है। यह इसके नैदानिक उत्पादों और सेवाओं की मजबूत मांग को दर्शाता है। हालांकि, इन राजस्व वृद्धि के बावजूद, गार्डेंट हेल्थ वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जिसका नकारात्मक पी/ई अनुपात -6.27 है और पिछले बारह महीनों के -7.46 के लिए समायोजित पी/ई अनुपात है। यह InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है, लेकिन पिछले महीने की तुलना में इसने मजबूत रिटर्न देखा है, जिसके शेयर की कीमत में 54.14% की वृद्धि हुई है। यह IVDR प्रमाणन और यूरोपीय संघ के बाजार में संभावित विस्तार के बाद निवेशकों के बढ़ते विश्वास का संकेत हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि में कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकती है।

गहरी अंतर्दृष्टि और अतिरिक्त विश्लेषक दृष्टिकोण की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए, गार्डेंट हेल्थ के लिए https://www.investing.com/pro/GH पर 7 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। इन्हें कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके एक विशेष ऑफ़र के साथ एक्सेस किया जा सकता है, ताकि वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट मिल सके।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।