🟢 बाजार ऊपर हैं। हमारे 120K+ समुदाय का प्रत्येक सदस्य जानता है कि इसके बारे में क्या करना है। आप भी जान सकते हैं।40% की छूट क्लेम करें

FDA ने SAB बायोथेरेप्यूटिक्स के डायबिटीज ड्रग ट्रायल को हरी झंडी दिखाई

प्रकाशित 21/05/2024, 09:33 pm
SABS
-

मियामी - अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने SAB-142 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के लिए SAB बायोथेरेप्यूटिक्स की खोजी नई दवा (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है, जो टाइप 1 मधुमेह (T1D) के लिए एक संभावित चिकित्सा है, कंपनी ने आज घोषणा की।

क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो नए इम्यूनोथेरेपी प्लेटफार्मों में माहिर है, SAB-142 को मानव एंटी-थाइमोसाइट इम्युनोग्लोबुलिन (HiGG) के रूप में विकसित कर रही है, जिसका उद्देश्य T1D की शुरुआत या प्रगति को धीमा करना है।

यह विनियामक मंजूरी संयुक्त राज्य अमेरिका में मानव परीक्षण के लिए रोगी के नामांकन का मार्ग प्रशस्त करती है। परीक्षण एक पहला अध्ययन है जिसे स्वस्थ स्वयंसेवकों और T1D वाले प्रतिभागियों में अंतःशिरा SAB-142 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकेनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण एक अनुकूली डिजाइन के साथ एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, एकल-आरोही खुराक अध्ययन है।

SAB के चेयरमैन और CEO सैमुअल जे रीच ने FDA के फैसले के बारे में उत्साह व्यक्त करते हुए कहा कि यह T1D के लिए रोग-संशोधित उपचार विकसित करने के कंपनी के प्रयासों में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।

चरण 1 परीक्षण का उद्देश्य SAB-142 की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्थापित करना और मनुष्यों में इसकी कार्रवाई के तंत्र को मान्य करना है। 16 अप्रैल को एक अपडेट ने संकेत दिया कि तीसरे समूह को पूरी तरह से नामांकित किया गया है और सीरम बीमारी के बिना खुराक दी गई है, जो जानवरों से प्राप्त एटीजी उपचारों से जुड़ी एक आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है।

SAB-142 खुद को खरगोश के एंटी-थाइमोसाइट ग्लोब्युलिन (ATG) के मानव विकल्प के रूप में अलग करता है, जिसने इंसुलिन-उत्पादक बीटा कोशिकाओं को संरक्षित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करके T1D प्रगति को धीमा करने में प्रभावकारिता दिखाई है। हालांकि, खरगोश एटीजी अक्सर मनुष्यों में सीरम बीमारी और एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का कारण बनता है। SAB-142 एक मानव जैविक उपचार विकल्प प्रदान करना चाहता है जो संभावित रूप से इन प्रतिकूल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के बिना सुरक्षित, लगातार पुन: खुराक की अनुमति दे सकता है।

कंपनी का DiversiTab™ प्लेटफ़ॉर्म, जो Transchromosomic (Tc) Bovine™ का उपयोग करता है, मानव दाताओं या कॉन्वलेसेंट प्लाज्मा की आवश्यकता के बिना लक्षित, उच्च क्षमता वाले मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उत्पादन की सुविधा प्रदान करता है।

यह लेख SAB Biotherapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि SAB Biotherapeutics (SABS) SAB-142 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार का प्रदर्शन निवेशकों को अपनी यात्रा का अनुसरण करने के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करता है। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, SAB Biotherapeutics का बाजार पूंजीकरण $31.83 मिलियन है, जिसका Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 76.2% का महत्वपूर्ण सकल लाभ मार्जिन है। इसी अवधि में 79.48% की उल्लेखनीय राजस्व गिरावट के बावजूद, कंपनी ने Q1 2024 में 62.55% की पर्याप्त तिमाही राजस्व वृद्धि दिखाई।

ध्यान देने योग्य एक InvestingPro टिप यह है कि SAB Biotherapeutics अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का शेयर वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है और RSI का सुझाव है कि यह ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो संभावित रूप से प्रवेश बिंदुओं की तलाश में मूल्य निवेशकों को ब्याज दे सकता है।

निवेश के रूप में SAB Biotherapeutics पर विचार करने वाले निवेशकों को पता होना चाहिए कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और पिछले सप्ताह, महीने और छह महीनों में शेयर में महत्वपूर्ण गिरावट आई है। हालांकि, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो इसके अल्पकालिक वित्तीय स्वास्थ्य के संबंध में कुछ स्तर का आश्वासन प्रदान कर सकती है।

अधिक गहन विश्लेषण चाहने वालों के लिए, https://www.investing.com/pro/SABS पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। और इन जानकारियों को एक्सेस करने के इच्छुक पाठकों के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें, जिसमें SAB बायोथेरेप्यूटिक्स के लिए कुल 12 InvestingPro टिप्स शामिल हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

नवीनतम टिप्पणियाँ

हमारा ऐप इंस्टॉल करें
जोखिम प्रकटीकरण: वित्तीय उपकरण एवं/या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेडिंग में आपके निवेश की राशि के कुछ, या सभी को खोने का जोखिम शामिल है, और सभी निवेशकों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। क्रिप्टो करेंसी की कीमत काफी अस्थिर होती है एवं वित्तीय, नियामक या राजनैतिक घटनाओं जैसे बाहरी कारकों से प्रभावित हो सकती है। मार्जिन पर ट्रेडिंग से वित्तीय जोखिम में वृद्धि होती है।
वित्तीय उपकरण या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेड करने का निर्णय लेने से पहले आपको वित्तीय बाज़ारों में ट्रेडिंग से जुड़े जोखिमों एवं खर्चों की पूरी जानकारी होनी चाहिए, आपको अपने निवेश लक्ष्यों, अनुभव के स्तर एवं जोखिम के परिमाण पर सावधानी से विचार करना चाहिए, एवं जहां आवश्यकता हो वहाँ पेशेवर सलाह लेनी चाहिए।
फ्यूज़न मीडिया आपको याद दिलाना चाहता है कि इस वेबसाइट में मौजूद डेटा पूर्ण रूप से रियल टाइम एवं सटीक नहीं है। वेबसाइट पर मौजूद डेटा और मूल्य पूर्ण रूप से किसी बाज़ार या एक्सचेंज द्वारा नहीं दिए गए हैं, बल्कि बाज़ार निर्माताओं द्वारा भी दिए गए हो सकते हैं, एवं अतः कीमतों का सटीक ना होना एवं किसी भी बाज़ार में असल कीमत से भिन्न होने का अर्थ है कि कीमतें परिचायक हैं एवं ट्रेडिंग उद्देश्यों के लिए उपयुक्त नहीं है। फ्यूज़न मीडिया एवं इस वेबसाइट में दिए गए डेटा का कोई भी प्रदाता आपकी ट्रेडिंग के फलस्वरूप हुए नुकसान या हानि, अथवा इस वेबसाइट में दी गयी जानकारी पर आपके विश्वास के लिए किसी भी प्रकार से उत्तरदायी नहीं होगा।
फ्यूज़न मीडिया एवं/या डेटा प्रदाता की स्पष्ट पूर्व लिखित अनुमति के बिना इस वेबसाइट में मौजूद डेटा का प्रयोग, संचय, पुनरुत्पादन, प्रदर्शन, संशोधन, प्रेषण या वितरण करना निषिद्ध है। सभी बौद्धिक संपत्ति अधिकार प्रदाताओं एवं/या इस वेबसाइट में मौजूद डेटा प्रदान करने वाले एक्सचेंज द्वारा आरक्षित हैं।
फ्यूज़न मीडिया को विज्ञापनों या विज्ञापनदाताओं के साथ हुई आपकी बातचीत के आधार पर वेबसाइट पर आने वाले विज्ञापनों के लिए मुआवज़ा दिया जा सकता है।
इस समझौते का अंग्रेजी संस्करण मुख्य संस्करण है, जो अंग्रेजी संस्करण और हिंदी संस्करण के बीच विसंगति होने पर प्रभावी होता है।
© 2007-2024 - फ्यूजन मीडिया लिमिटेड सर्वाधिकार सुरक्षित