गैथर्सबर्ग, एमडी - कार्टेशियन थेरेप्यूटिक्स, एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मांसपेशियों की कमजोरी और थकान की विशेषता वाली एक पुरानी ऑटोइम्यून विकार मायस्थेनिया ग्रेविस (एमजी) के इलाज के लिए अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, डेसकार्टेस -08 को रीजेनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (आरमैट) पदनाम से सम्मानित किया है।
यह RMAT पदनाम, जो पुनर्योजी चिकित्सा उपचारों को दिया जाता है, जो गंभीर स्थितियों के लिए अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता दिखाते हैं, डेसकार्टेस-08 के विकास में तेजी लाने के लिए FDA के साथ घनिष्ठ और अधिक लगातार बातचीत की सुविधा प्रदान करेगा। बी सेल परिपक्वता प्रतिजन (BCMA) को लक्षित करने वाला एक ऑटोलॉगस mRNA CAR-T सेल उपचार, पहले ही MG उपचार के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त कर चुका है।
Descartes-08 का विकास प्रगति पर है, कार्टेशियन को अपने चरण 2b अध्ययन के मध्य वर्ष से टॉपलाइन परिणाम जारी करने की उम्मीद है। इससे पहले, कंपनी ने चरण 2a के अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की सूचना दी थी, जिसमें दिखाया गया था कि Descartes-08 को अच्छी तरह से सहन किया गया था और वैक्टर को एकीकृत करने या कीमोथेरेपी को एकीकृत करने की आवश्यकता के बिना एक साल के फॉलो-अप में MG गंभीरता में स्वप्रतिपिंडों की स्थायी कमी और नैदानिक सुधार दिखाया गया था।
कार्टेशियन थेरेप्यूटिक्स ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए अग्रणी एमआरएनए सेल थेरेपी पर केंद्रित है, जिसमें प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और अन्य ऑटोइम्यून संकेतों के लिए अतिरिक्त चरण 2 अध्ययनों की योजना बनाई गई है। कंपनी की पाइपलाइन में डेसकार्टेस -15 भी शामिल है, जो एक अन्य ऑटोलॉगस एंटी-बीसीएमए एमआरएनए सीएआर-टी थेरेपी है।
यह खबर एक प्रेस रिलीज स्टेटमेंट पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कार्टेशियन थेरेप्यूटिक्स ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए अपने अभिनव उपचारों के साथ आगे बढ़ रहा है, NASDAQ: RNAC के वित्तीय पहलू समान रूप से उल्लेखनीय हैं। कंपनी का बाजार पूंजीकरण 437.78 मिलियन डॉलर का मजबूत है, जो निवेशकों को चुनौतियों का सामना करने के बावजूद इसकी क्षमता में विश्वास को दर्शाता है। एक प्रमुख InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कार्टेशियन के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो अस्थिर बायोटेक क्षेत्र में वित्तीय स्थिरता का एक आश्वस्त संकेत है।
निवेशकों के लिए एक और महत्वपूर्ण माप समय के साथ कंपनी का प्रदर्शन है। जबकि पिछले सप्ताह शेयर में 7.69% की महत्वपूर्ण गिरावट आई है, इसने पिछले महीने की तुलना में 34.72% के मजबूत रिटर्न के साथ लचीलापन दिखाया है। यह अस्थिरता नवीनतम घटनाओं और क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक निवेश के अंतर्निहित जोखिमों पर बाजार की प्रतिक्रिया को दर्शा सकती है।
लाभप्रदता के संदर्भ में, विश्लेषकों को इस वर्ष कार्टेशियन थेरेप्यूटिक्स के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, जैसा कि -0.43 के नकारात्मक पी/ई अनुपात में परिलक्षित होता है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का सकल लाभ मार्जिन -118.3% है, जो InvestingPro टिप को रेखांकित करता है कि कार्टेशियन कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है। इन चुनौतियों के बावजूद, कंपनी की तरल संपत्ति अपने अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जिससे वित्तीय दबावों के खिलाफ कुछ राहत मिलती है क्योंकि यह उपचार की अपनी आशाजनक पाइपलाइन में निवेश करना जारी रखती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।