बोस्टन - वेरास्टेम ऑन्कोलॉजी (NASDAQ: VSTM), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने एवोटोमेटिनिब और डिफैक्टिनिब के त्वरित अनुमोदन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को एक नए ड्रग एप्लीकेशन (NDA) के लिए एक रोलिंग सबमिशन शुरू किया है। इस संयोजन चिकित्सा का उद्देश्य आवर्तक KRAS उत्परिवर्ती निम्न-श्रेणी के सीरस ओवेरियन कैंसर (LGSOC) वाले वयस्क रोगियों का इलाज करना है, जो पहले कम से कम एक प्रणालीगत चिकित्सा से गुजर चुके हैं।
कंपनी ने एनडीए के सेक्शन सबमिट करना शुरू कर दिया है, जिसकी शुरुआत नॉनक्लिनिकल और क्वालिटी मॉड्यूल से होती है। FDA ने RAMP 201 अध्ययन से प्राथमिक प्रभावकारिता विश्लेषण की समीक्षा करने पर सहमति व्यक्त की है, जिसमें 12 महीने का अनुवर्ती डेटा शामिल है। वेरास्टेम 2024 की दूसरी छमाही में एनडीए के क्लिनिकल मॉड्यूल को पूरा करने की योजना बना रहा है। यदि अतिरिक्त डेटा KRAS जंगली प्रकार की आबादी के लिए मौजूदा उपचारों में पर्याप्त सुधार दिखाता है, तो अंतिम सबमिशन के संकेत का विस्तार किया जा सकता है।
वेरास्टेम के उपचार संयोजन को पहले कुछ एलजीएसओसी संकेतों के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है, जो इस आवर्तक कैंसर के लिए एफडीए-अनुमोदित उपचारों की अनुपस्थिति को उजागर करता है। चल रहे RAMP 201 परीक्षण ने प्रतिकूल घटनाओं के कारण कम बंद होने के साथ आशाजनक प्रतिक्रिया दर और स्थायित्व दिखाया है।
कंपनी ने 2024 में बाद में एक मेडिकल कॉन्फ्रेंस में परिपक्व RAMP 201 परीक्षण डेटा पेश करने की योजना की भी घोषणा की। इसके अतिरिक्त, बार-बार होने वाले LGSOC वाले रोगियों के लिए मानक कीमोथेरेपी या हार्मोनल थेरेपी के साथ एवोटोमेटिनिब और डिफैक्टिनिब संयोजन की प्रभावकारिता की तुलना करने के लिए, वेरास्टेम एक अंतर्राष्ट्रीय चरण 3 परीक्षण, RAMP 301 आयोजित कर रहा है।
आज, Verastem NDA सबमिशन पर चर्चा करने और RAMP 201 परीक्षण पर एक अपडेट प्रदान करने के लिए सुबह 8:00 बजे EDT पर एक निवेशक सम्मेलन कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करेगा।
LGSOC डिम्बग्रंथि के कैंसर का एक दुर्लभ और घातक रूप है जो युवा महिलाओं को प्रभावित करता है और इसकी पुनरावृत्ति दर अधिक होती है। मौजूदा मानक उपचारों की प्रभावकारिता सीमित है, जिसमें समग्र प्रतिक्रिया दर 6-13% के बीच है और प्रतिकूल घटनाओं के कारण महत्वपूर्ण बंद होने की दर है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि वेरास्टेम ऑन्कोलॉजी (NASDAQ: VSTM) एक अभूतपूर्व डिम्बग्रंथि के कैंसर के इलाज के लिए अपने NDA सबमिशन के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण संदर्भ प्रदान करता है। $308.25 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, वेरास्टेम का मूल्यांकन इसके नवीन उपचारों के बारे में निवेशकों की प्रत्याशा को दर्शाता है। हालांकि, कंपनी का प्राइस टू अर्निंग (P/E) अनुपात -2.72 है, और Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के समायोजन के साथ, यह कंपनी की लाभप्रदता की मौजूदा कमी को रेखांकित करते हुए थोड़ा घटकर -2.92 हो जाता है।
InvestingPro डेटा इसी अवधि के लिए 12.3 के मूल्य/पुस्तक अनुपात को भी उजागर करता है, जो कंपनी के बुक वैल्यू के सापेक्ष प्रीमियम बाजार मूल्यांकन को दर्शाता है। इन आंकड़ों के बावजूद, वेरास्टेम के शेयर में एक साल की कुल कीमत 129.12% के रिटर्न के साथ एक महत्वपूर्ण तेजी देखी गई है, जो शायद इसके कैंसर उपचारों के लिए संभावित बाजार के बारे में निवेशकों के आशावाद के कारण है।
वेरास्टेम ऑन्कोलॉजी के लिए InvestingPro टिप्स मिश्रित वित्तीय दृष्टिकोण का सुझाव देते हैं। सकारात्मक पक्ष पर, कंपनी के पास ऋण से अधिक नकदी है, जो चल रही अनुसंधान और विकास गतिविधियों के लिए एक तकिया प्रदान करती है। इसके अतिरिक्त, दो विश्लेषकों ने संभावित सकारात्मक घटनाओं की ओर इशारा करते हुए, आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई के अनुमानों को ऊपर की ओर संशोधित किया है। दूसरी ओर, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है, जो इसकी दीर्घकालिक स्थिरता को प्रभावित कर सकता है। इसके अलावा, विश्लेषकों को इस साल वेरास्टेम के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, और शुद्ध आय में गिरावट का अनुमान है।
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वेरास्टेम के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन में ये अंतर्दृष्टि उन निवेशकों के लिए आवश्यक है, जो बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के स्टॉक को इसके आशाजनक नैदानिक विकास के बीच देखते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।