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EMA ने Henlius और Organon से HLX14 आवेदन स्वीकार किया

प्रकाशित 24/05/2024, 10:06 pm
© Reuters.
OGN
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शंघाई, चीन और जर्सी सिटी, एन. जे. - शंघाई हेनलियस बायोटेक, इंक. (2696.HK) और ऑर्गन (NYSE: OGN) ने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) द्वारा HLX14 के लिए अपने मार्केटिंग प्राधिकरण आवेदनों के सत्यापन की घोषणा की है, जो डेनोसुमाब के लिए एक बायोसिमिलर है। डेनोसुमाब का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस सहित स्थितियों के लिए किया जाता है, जिनमें फ्रैक्चर के लिए उच्च जोखिम होता है।

HLX14 के लिए आवेदन, जिसकी जांच प्रोलिया® और Xgeva® दवाओं के बायोसिमिलर के रूप में की जा रही है, तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन द्वारा समर्थित हैं। यह अध्ययन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, अंतर्राष्ट्रीय मल्टीसेंटर, समांतर-नियंत्रित परीक्षण था, जिसमें ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में यूरोपीय संघ द्वारा प्राप्त संदर्भ डेनोसुमाब के साथ HLX14 की प्रभावकारिता, सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता की तुलना की गई थी।

हेनलियस और ऑर्गन के बीच साझेदारी 2022 में स्थापित की गई थी जब हेनलियस ने ऑर्गन को चीन को छोड़कर यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा जैसे बाजारों में HLX14 सहित दो बायोसिमिलर उम्मीदवारों के व्यवसायीकरण के लिए विशेष अधिकार दिए थे।

हेनलियस एक वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी, ऑटोइम्यून और नेत्र रोगों में सस्ती और नवीन जैविक दवाओं की पेशकश पर केंद्रित है। कंपनी ने चीन में पांच उत्पाद लॉन्च किए हैं, विदेशी बाजारों में दो के लिए अनुमोदन प्राप्त किया है, और दुनिया भर में 23 संकेतों को मंजूरी दी गई है।

ऑर्गन, एक वैश्विक स्वास्थ्य सेवा कंपनी, जीवन भर महिलाओं के स्वास्थ्य को बेहतर बनाने के लिए समर्पित है। इसका विविध उत्पाद पोर्टफोलियो है, जिसमें महिलाओं के स्वास्थ्य में मजबूत उपस्थिति है, बायोसिमिलर का बढ़ता व्यवसाय है, और विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में स्थापित दवाओं की एक श्रृंखला है।

इन विपणन प्राधिकरण अनुप्रयोगों को प्रस्तुत करना यूरोप में रोगियों को बायोसिमिलर उपचार उपलब्ध कराने में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है और उच्च गुणवत्ता वाली जैविक दवाओं तक रोगी की पहुंच बढ़ाने के लिए हेनलियस और ऑर्गन की प्रतिबद्धता के अनुरूप है।

यह खबर एक प्रेस रिलीज स्टेटमेंट पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

हेनलियस और ऑर्गन के सहयोग से स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में आशाजनक विकास के बीच, निवेशक ऑर्गन के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। ऑर्गन (NYSE:OGN) ने लगभग 5.49 बिलियन अमेरिकी डॉलर के मार्केट कैप के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति का प्रदर्शन किया है। मूल्य प्रदान करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता इसके आकर्षक पी/ई अनुपात में भी झलकती है, जो वर्तमान में मामूली 5.23 है, जो दर्शाता है कि शेयर की निकट-अवधि की कमाई में वृद्धि के मुकाबले इसका मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है।

ऑर्गन के वित्तीय लचीलेपन को इसकी मजबूत राजस्व वृद्धि से और अधिक रेखांकित किया गया है, जिसमें Q1 2024 तक 5.46% की तिमाही वृद्धि हुई है, जो कंपनी की अपनी राजस्व धाराओं को प्रभावी ढंग से विस्तारित करने की क्षमता को प्रदर्शित करती है। इसके अतिरिक्त, 10 मई, 2024 को अंतिम लाभांश की पूर्व-तिथि के अनुसार कंपनी का 5.25% का डिविडेंड यील्ड, शेयरधारकों को मूल्य वापस करने के लिए ऑर्गन की प्रतिबद्धता को उजागर करता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है।

ऑर्गन के लिए विभिन्न InvestingPro टिप्स में से दो विशेष रूप से सबसे अलग हैं। सबसे पहले, कंपनी के मूल्यांकन का अर्थ है एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड, जो वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य के निवेश या लाभांश में वृद्धि की संभावना का संकेत हो सकता है। दूसरा, ऑर्गन शेयरधारकों को एक महत्वपूर्ण लाभांश देता है, जो कंपनी के निवेशक-अनुकूल दृष्टिकोण और रिटर्न देने में स्थिरता को मजबूत करता है।

ऑर्गन पर अधिक गहन विश्लेषण और अतिरिक्त टिप्स चाहने वाले निवेशकों के लिए, 9 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro प्लेटफॉर्म के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है। निवेशकों को इन जानकारियों का लाभ उठाने में मदद करने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें। यह विशेष पेशकश गतिशील स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में सूचित निर्णय लेने के लिए व्यापक डेटा और विशेषज्ञ विश्लेषण के साथ निवेशकों को सशक्त बनाने के लिए डिज़ाइन की गई है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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