सेंट। लुईस - एंडोवास्कुलर सर्जरी के लिए रोबोटिक तकनीकों में अग्रणी स्टीरियोटैक्सिस (NYSE: STXS) ने आज घोषणा की कि उसने यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) के तहत अपने उपकरणों के लिए CE मार्क पुन: प्रमाणन प्राप्त किया है। पुन: प्रमाणन यूरोपीय संघ के नए नियामक ढांचे में गुणवत्ता, नैदानिक और बाजार के बाद की निगरानी के लिए उन्नत मानकों के अनुपालन का प्रतीक है।
MDR, जो पिछले चिकित्सा उपकरण निर्देश का स्थान लेता है, का उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए अधिक कठोर नियामक वातावरण स्थापित करना है। अद्यतन किए गए यूरोपीय संघ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र के साथ, स्टीरियोटैक्सिस के उत्पाद यूरोपीय संघ के भीतर वैध बाजार प्राधिकरण बनाए रखते हैं।
स्टीरियोटैक्सिस में विनियामक मामलों के वरिष्ठ निदेशक मैथ्यू स्टेपानेक ने इस उपलब्धि के लिए सहयोगी प्रयासों के लिए संतोष व्यक्त करते हुए कहा कि पुन: प्रमाणन वर्षों के समर्पित कार्य को दर्शाता है। डेविड फिशेल, चेयरमैन और सीईओ, ने रोगी और चिकित्सक देखभाल के लिए उच्च गुणवत्ता वाले मानकों के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को बनाए रखने में इस मील के पत्थर के महत्व पर प्रकाश डाला।
स्टीरियोटैक्सिस, जिसे न्यूनतम इनवेसिव एंडोवास्कुलर हस्तक्षेप में योगदान के लिए मान्यता प्राप्त है, का रोबोटिक सिस्टम और समाधानों के विकास में नवाचार का इतिहास रहा है। इस तकनीक का उपयोग दुनिया भर में 100,000 से अधिक रोगी प्रक्रियाओं में किया गया है।
MDR के तहत पुन: प्रमाणन से स्टीरियोटैक्सिस के आगामी नवाचारों के लिए विनियामक मंजूरी का समर्थन करने की भी उम्मीद है, जिससे इंटरवेंशनल प्रयोगशाला क्षेत्र में कंपनी के प्रभाव को संभावित रूप से व्यापक बनाया जा सकता है।
यह घोषणा स्टीरियोटैक्सिस, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस विनियमन के तहत स्टीरियोटैक्सिस का हालिया सीई मार्क पुन: प्रमाणन कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, जो कड़े नियामक मानकों के अनुपालन को मजबूत करता है। InvestingPro द्वारा कैप्चर किए गए कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार के प्रदर्शन को देखते हुए यह उपलब्धि विशेष रूप से उल्लेखनीय है। 165.89 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, स्टीरियोटैक्सिस नवाचार और गुणवत्ता पर ध्यान देने के साथ प्रतिस्पर्धी चिकित्सा उपकरण परिदृश्य को नेविगेट कर रहा है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Stereotaxis 11.33 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो Q1 2024 तक कंपनी के बुक वैल्यू के सापेक्ष प्रीमियम मूल्यांकन का सुझाव देता है। यह कंपनी की संपत्ति और प्रौद्योगिकी में निवेशकों के विश्वास को दर्शा सकता है, इस तथ्य के बावजूद कि यह पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रहा है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभ कमाएगी, जो निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है।
वित्तीय स्वास्थ्य के दृष्टिकोण से, स्टीरियोटैक्सिस मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और इसमें तरल संपत्ति होती है जो इसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है। यह वित्तीय स्थिरता की एक डिग्री को इंगित करता है, जो कंपनी के परिचालन घाटे के आलोक में निवेशकों को आश्वस्त कर सकता है। InvestingPro डेटा Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -77.36% का परिचालन आय मार्जिन दिखाता है, जो कंपनी के परिचालन से लाभ उत्पन्न करने में मौजूदा चुनौतियों को रेखांकित करता है।
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चूंकि Stereotaxis चिकित्सा उपकरण उद्योग को नेविगेट करना जारी रखता है, इसलिए InvestingPro के ये रीयल-टाइम डेटा बिंदु और विशेषज्ञ अंतर्दृष्टि उन निवेशकों के लिए आवश्यक हैं जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति को समझना चाहते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।