ISELIN, N.J. - Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK) ने घोषणा की है कि यूरोपीय आयोग ने LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है, जिससे यह यूरोपीय संघ में गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (गीला AMD) के इलाज के लिए स्वीकृत bevacizumab का पहला नेत्र निर्माण बन गया है। यह प्राधिकरण यूरोपीय संघ के सभी 27 सदस्य राज्यों तक फैला हुआ है और जल्द ही इसमें आइसलैंड, नॉर्वे और लिकटेंस्टीन शामिल होंगे।
LYTENAVA™ की स्वीकृति आउटलुक थेरेप्यूटिक्स के वेट एएमडी प्रोग्राम से नैदानिक परीक्षण डेटा की व्यापक समीक्षा के बाद आती है, जिसमें तीन पूर्ण पंजीकरण नैदानिक परीक्षण शामिल हैं। यूरोपीय आयोग का निर्णय यूरोपीय संघ में LYTENAVA™ के लिए दस साल की बाजार विशिष्टता को भी सुरक्षित करता है।
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने 2025 की पहली तिमाही में यूरोपीय संघ में LYTENAVA™ के प्रत्याशित वाणिज्यिक लॉन्च का समर्थन करने के लिए Cencora के साथ एक रणनीतिक साझेदारी बनाई है। सेनकोरा, एक वैश्विक दवा समाधान संगठन, बाजार में चिकित्सा की पहुंच को सुविधाजनक बनाने के लिए फार्माकोविजिलेंस, विनियामक मामलों और वितरण सहित कई सेवाएं प्रदान करेगा।
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स के अध्यक्ष और सीईओ रसेल ट्रेनरी ने इस मील के पत्थर में योगदान देने वाले रोगियों, शोधकर्ताओं और नियामक निकायों का आभार व्यक्त किया। यूरोप के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, जेड कॉमिस्की ने कहा कि LYTENAVA™ यूरोपीय संघ के नेत्र विज्ञान क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प बनने के लिए तैयार है।
LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) को वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) की गतिविधि को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो गीले AMD की प्रगति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। VEGF के रिसेप्टर्स के बंधन को अवरुद्ध करके, दवा का उद्देश्य रेटिना में संवहनी रिसाव और नई रक्त वाहिका निर्माण को कम करना है।
यूरोपीय संघ के अलावा, आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने यूके की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी को एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन एप्लीकेशन सबमिट किया है। इस बीच, संयुक्त राज्य अमेरिका में, LYTENAVA™ गीले AMD उपचार के लिए एक गैर-हीनता अध्ययन के दौर से गुजर रहा है।
यह खबर एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK) यूरोपीय आयोग द्वारा LYTENAVA™ की मंजूरी का जश्न मनाता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की क्षमता की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Outlook Therapeutics के पास वर्तमान में $184.9 मिलियन USD का बाजार पूंजीकरण है। सकारात्मक खबरों के बावजूद, 2024 की दूसरी तिमाही में पिछले बारह महीनों में कंपनी का सकल लाभ नकारात्मक $26.45 मिलियन अमरीकी डॉलर रहा, और इसी अवधि के लिए समायोजित परिचालन आय भी लाल रंग में -$59.86 मिलियन अमरीकी डॉलर है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी के भविष्य के वित्तीय प्रदर्शन में संभावित आशावाद को दर्शाता है। फिर भी, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और पिछले बारह महीनों में आउटलुक थेरेप्यूटिक्स लाभदायक नहीं रहा है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की कीमत में पिछले वर्ष की तुलना में उल्लेखनीय गिरावट आई है, जिसमें Y2024.D149 के अनुसार 1 वर्ष के कुल मूल्य रिटर्न में 73.22% की गिरावट आई है।
अधिक गहन विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो Outlook Therapeutics के प्रदर्शन और बाज़ार की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। जब आप इन कारकों पर विचार करते हैं, तो InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना याद रखें।
सेनकोरा के साथ रणनीतिक साझेदारी और यूरोपीय संघ में LYTENAVA™ का प्रत्याशित वाणिज्यिक लॉन्च आउटलुक थेरेप्यूटिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ हो सकता है। InvestingPro उचित मूल्य का अनुमान 8.4 USD होने के साथ, 7.9 USD के पिछले बंद मूल्य की तुलना में इसमें तेजी आने की संभावना है। फिर भी, कंपनी की वित्तीय स्थिति और LYTENAVA™ का बाजार का स्वागत इसके भविष्य के प्रक्षेपवक्र को निर्धारित करने में महत्वपूर्ण होगा।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।