WALTHAM, Mass - TScan Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TCRX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो T सेल रिसेप्टर (TCR) थैरेपी में विशेषज्ञता रखती है, ने अपने TSC-100 और TSC-101 उपचारों के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से रीजेनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (RMAT) पदनाम प्राप्त किया है। इन उपचारों को कम तीव्रता की कंडीशनिंग के साथ एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक सेल ट्रांसप्लांटेशन (HCT) से गुजरने वाले रोगियों में हेमटोलॉजिकल विकृतियों के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है।
RMAT पदनाम, 21 वीं सदी के इलाज अधिनियम का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य गंभीर या जानलेवा बीमारियों के लिए होनहार जीन और सेल उपचारों के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है। TSC-100 और TSC-101, क्रमशः मामूली हिस्टोकम्पैटिबिलिटी एंटीजन HA-1 और HA-2 को लक्षित करते हैं, का उद्देश्य प्रत्यारोपण के बाद घातक और पूर्व-घातक प्राप्तकर्ता हेमटोपोइएटिक कोशिकाओं को खत्म करना है।
TScan के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, क्रिस्टल यू लुइस, एमडी, ने RMAT पदनाम प्राप्त करने में कंपनी की खुशी व्यक्त की और तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML), तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL), और मायलोयोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (MDS) जैसे कैंसर के इलाज में TSC-100 और TSC-101 की परिवर्तनकारी क्षमता पर जोर दिया।
13 मई, 2024 को अपडेट किए गए कंपनी के चरण 1 परीक्षण डेटा से पता चला है कि TSC-100 या TSC-101 से उपचारित सभी आठ मरीज़ 10 महीने से अधिक समय के बाद भी बिना किसी पता लगाने योग्य बीमारी के रिलैप्स-मुक्त रहे। यह कंट्रोल-आर्म रोगियों के विपरीत है, जहां रिलैप्स और पोस्ट-ट्रांसप्लांट मृत्यु देखी गई थी।
TScan के चिकित्सीय दृष्टिकोण में HLA A 02:01 -पॉजिटिव ट्रांसप्लांट रोगियों का चयन करना शामिल है, जो या तो HA-1- या HA-2-पॉजिटिव हैं, एंटीजन-नेगेटिव डोनर्स के साथ। इस चयनात्मक प्रक्रिया का उद्देश्य एचसीटी प्राप्तकर्ताओं के लिए इलाज की दर में वृद्धि करना है, क्योंकि एएमएल, एएलएल और एमडीएस वाले लगभग 40% मरीज़ कम तीव्रता की कंडीशनिंग के साथ एलोजेनिक हैप्लोआइडेंटिकल एचसीटी से गुजरने के दो साल के भीतर रिलैप्स हो जाते हैं।
RMAT पदनाम TScan को दवा विकास पर गहन FDA मार्गदर्शन, शुरुआती बातचीत के लिए सरोगेट एंडपॉइंट्स पर चर्चा और त्वरित अनुमोदन की संभावना जैसे लाभ प्रदान करता है।
यह खबर TScan Therapeutics, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
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