PRINCETON, N.J. - ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मेंटल सेल लिंफोमा (MCL) वाले वयस्क रोगियों के लिए ब्रेयांज़ी (लिसोकैबटैजीन मारलेउसेल; लिसो-सेल) के FDA अनुमोदन की घोषणा की, जिन्होंने ब्रूटन टायरोसिन किनेज (BTK) अवरोधक सहित कम से कम दो पूर्व उपचार प्राप्त किए हैं। TRANSCEND NHL 001 अध्ययन परिणामों के MCL समूह पर आधारित यह अनुमोदन, गैर-हॉजकिन लिंफोमा के चार अलग-अलग उपप्रकारों को कवर करने के लिए एकमात्र CAR T सेल थेरेपी के रूप में ब्रेयांज़ी के संकेत का विस्तार करता है।
एमसीएल, गैर-हॉजकिन लिंफोमा का एक आक्रामक और अक्सर लाइलाज रूप है, विशेष रूप से रिलैप्स के बाद, महत्वपूर्ण उपचार चुनौतियां पेश करता है। TRANSCEND NHL 001 अध्ययन से पता चला है कि मूल्यांकन किए गए 85.3% रोगियों ने ब्रेयांज़ी के एक बार के आसव का जवाब दिया, जिसमें 67.6% ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। ये परिणाम सीमित उपचार विकल्पों वाले रोगियों के लिए देखभाल के संभावित नए मानक का संकेत देते हैं।
ब्रेयांज़ी की सुरक्षा प्रोफ़ाइल नैदानिक परीक्षणों के अनुरूप बनी हुई है, जिसमें 702 मरीज़ शामिल थे। 54% रोगियों में साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) हुआ, जिसमें ग्रेड>3 CRS 3.2% था। 31% रोगियों में न्यूरोलॉजिक घटनाओं (NEs) की सूचना मिली, जिसमें 10% में ग्रेड>3 शामिल है। इनमें से अधिकांश घटनाओं को 7 दिनों की औसत अवधि के साथ हल किया गया था।
ब्रेयांज़ी की स्वीकृति रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी एमसीएल से लड़ने वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण विकास है, जैसा कि लिम्फोमा रिसर्च फाउंडेशन के सीईओ मेघन गुटिरेज़ ने उल्लेख किया है। ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब अमेरिका में वाणिज्यिक और सरकारी बीमा कार्यक्रमों के माध्यम से विनिर्माण क्षमता में वृद्धि और व्यापक कवरेज के साथ, ब्रेयांज़ी की मांग को पूरा करने के लिए तैयार है
CD19-निर्देशित CAR T सेल थेरेपी, ब्रेयांज़ी, कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने और नष्ट करने के लिए रोगी की अपनी T कोशिकाओं को आनुवंशिक रूप से पुनर्रचना करके काम करती है। यह अन्य लिम्फोमा उपप्रकारों के लिए अमेरिका में पहले से ही स्वीकृत है और जापान, यूरोपीय संघ, स्विट्जरलैंड, यूके और कनाडा में कुछ संकेतों के लिए इसे मंजूरी मिल गई है।
यह खबर ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ब्रेयांज़ी के लिए नवीनतम FDA अनुमोदन दवा उद्योग में कंपनी की निरंतर प्रगति पर प्रकाश डालता है, विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी सेगमेंट के भीतर। चूंकि कंपनी अपने अभिनव उपचारों के लिए सकारात्मक ध्यान आकर्षित कर रही है, इसलिए निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर कड़ी नजर रख रहे हैं।
ध्यान देने योग्य InvestingPro टिप्स में से एक यह है कि मूल्यांकन मेट्रिक्स के अनुसार, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के पास एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड है। यह निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत है, क्योंकि इससे पता चलता है कि कंपनी अपने शेयर मूल्य के सापेक्ष पर्याप्त नकदी उत्पन्न कर रही है, जो आगे के शोध और विकास, शेयर बायबैक या लाभांश भुगतान के लिए लचीलापन प्रदान कर सकती है। लाभांश की बात करें तो, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब का एक उल्लेखनीय ट्रैक रिकॉर्ड है, जो लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान को बनाए रखता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकता है।
InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा को देखते हुए, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब का बाजार पूंजीकरण $82.04 बिलियन है और नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, 5.96% की उच्च लाभांश उपज प्रदान करता है। पिछले बारह महीनों में राजस्व वृद्धि में मामूली कमी के बावजूद, कंपनी का सकल लाभ मार्जिन 76.03% पर मजबूत बना हुआ है, जो इसके संचालन के मूल पहलुओं में मजबूत लाभप्रदता को दर्शाता है।
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अपनी नवीनतम नैदानिक सफलता और एक ठोस वित्तीय आधार के साथ, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब दवा उद्योग में अपनी प्रमुखता और दीर्घकालिक निवेशक मूल्य के लिए अपनी क्षमता का प्रदर्शन जारी रखे हुए है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।