कैम्ब्रिज, मास। - बायोजेन इंक (NASDAQ: BIIB) ने घोषणा की कि यूरोपीय आयोग ने सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज 1 (SOD1) जीन में उत्परिवर्तन से जुड़े एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) वाले वयस्कों के उपचार के लिए QALSODY® (tofersen) के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है। यह QALSODY को यूरोपीय संघ में एएलएस के आनुवंशिक कारण को लक्षित करने वाली पहली चिकित्सा के रूप में चिह्नित करता है।
SOD1-ALS की दुर्लभता के कारण असाधारण परिस्थितियों में दी गई स्वीकृति, दवा को पहले दिए गए अनाथ पदनाम को बनाए रखती है। यह निर्णय एक सकारात्मक लाभ/जोखिम मूल्यांकन का अनुसरण करता है और चरण 3 VALOR अध्ययन से कार्रवाई के लक्षित तंत्र, बायोमार्कर और नैदानिक डेटा सहित सबूतों के एक निकाय द्वारा समर्थित है। हालांकि अध्ययन में प्राथमिक प्रभावकारिता के समापन बिंदु ने सांख्यिकीय महत्व नहीं दिखाया, लेकिन एक अनुकूल प्रवृत्ति थी, और प्लाज्मा न्यूरोफिलामेंट लाइट चेन (एनएफएल) के स्तर में उल्लेखनीय कमी देखी गई, जो न्यूरोनल क्षति का एक मार्कर है, उपचारित रोगियों में देखी गई।
यूरोपियन एकेडमी ऑफ न्यूरोलॉजी ने QALSODY को SOD1-ALS के रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में स्वीकार किया है। बायोजेन में न्यूरोमस्कुलर डेवलपमेंट यूनिट के प्रमुख, Pharm.D., स्टेफ़नी फ्रैडेट ने पूरे यूरोप में SOD1-ALS रोगियों के लिए QALSODY को जल्द से जल्द लाने की कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया।
QALSODY को संयुक्त राज्य अमेरिका में भी मंजूरी दे दी गई है, और बायोजेन अन्य क्षेत्रों में नियामक अधिकारियों के साथ चर्चा कर रहा है। दवा, एक एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड (एएसओ), को एसओडी 1 प्रोटीन के उत्पादन को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो अपने विषाक्त रूप में एएलएस में मोटर न्यूरॉन्स के अध: पतन में योगदान देता है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने प्लाज्मा एनएफएल स्तरों में कमी के आधार पर त्वरित अनुमोदन प्रदान किया, जिसमें आगे के नैदानिक परीक्षणों पर निरंतर अनुमोदन आकस्मिक था।
ALS (EUPALs) के साथ रहने वाले पेशेवरों और लोगों के लिए यूरोपीय संगठन ने यूरोप में QALSODY की उपलब्धता के बारे में उत्साह व्यक्त किया, इसे ALS समुदाय के लिए एक महत्वपूर्ण विकास के रूप में देखा। बायोजेन के शुरुआती पहुंच कार्यक्रम के माध्यम से, SOD1-ALS वाले लगभग 330 लोग पहले ही 18 यूरोपीय संघ के देशों में उपचार प्राप्त कर चुके हैं।
बायोजेन, जिसने Ionis Pharmaceuticals, Inc. से QALSODY को लाइसेंस दिया था, SOD1 म्यूटेशन वाले प्रीसिम्प्टोमैटिक व्यक्तियों में नैदानिक लक्षणों की शुरुआत में देरी करने के लिए दवा की क्षमता की जांच करने के लिए चरण 3 ATLAS अध्ययन भी कर रहा है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि बायोजेन इंक (NASDAQ: BIIB) ALSODY के यूरोपीय आयोग द्वारा ALSODY के प्राधिकरण का जश्न मनाता है, निवेशकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन में दिलचस्पी हो सकती है। बायोटेक्नोलॉजी क्षेत्र में एक उल्लेखनीय नाम बायोजेन, पिछले बारह महीनों में 9.66 बिलियन डॉलर के राजस्व के साथ लाभदायक रहा है। इसी अवधि के दौरान -4.37% की राजस्व वृद्धि में मामूली गिरावट के बावजूद, कंपनी ने 75.49% का मजबूत सकल लाभ मार्जिन बनाए रखा है, जो सकल लाभ के रूप में अपने अधिकांश राजस्व को बनाए रखने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।
बायोजेन का मौजूदा बाजार पूंजीकरण 32.04 बिलियन डॉलर है, जो कंपनी के निवेशक मूल्यांकन को दर्शाता है। 19.25 के समायोजित पी/ई अनुपात के साथ, बायोजेन एक मल्टीपल पर ट्रेड करता है, जो बताता है कि निवेशक इसके शेयर मूल्य के मुकाबले इसकी कमाई की क्षमता में विश्वास रखते हैं। बायोजेन के स्टॉक की एक दिलचस्प विशेषता इसकी कम कीमत की अस्थिरता है, जो संभावित शेयरधारकों के लिए एक स्थिर निवेश का संकेत हो सकती है। इसके अतिरिक्त, बायोजेन की तरल संपत्ति ने अपने अल्पकालिक दायित्वों को पार कर लिया है, जो एक मजबूत तरलता स्थिति का संकेत देता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि जहां 11 विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, वहीं कंपनी के शेयर की कीमत अक्सर बाजार की विपरीत दिशा में चलती है। यह विरोधाभासी व्यवहार विविध पोर्टफोलियो के लिए बाजार में गिरावट के खिलाफ बचाव हो सकता है। इसके अलावा, बायोजेन लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो उन कंपनियों के साथ संरेखित होता है जो कमाई को वृद्धि और विकास में फिर से निवेश करना पसंद करती हैं। गहन विश्लेषण और अधिक युक्तियों में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro बायोजेन पर अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जो वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके एक विशेष ऑफ़र के साथ उपलब्ध है। वर्तमान में, बायोजेन के लिए 7 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो निवेशकों के लिए बहुमूल्य मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
जैसे-जैसे बायोजेन अपने अभिनव उपचारों और नैदानिक अध्ययनों के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक और विश्लेषक समान रूप से यह देखने के लिए बारीकी से देख रहे होंगे कि ये विकास गतिशील बायोटेक उद्योग में कंपनी के वित्तीय प्रक्षेपवक्र और स्टॉक प्रदर्शन को कैसे प्रभावित कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।