नीडम, मास। - कैंडेल थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: CADL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने CAN-3110 को अनाथ दवा पदनाम दिया है, जो आवर्तक उच्च श्रेणी के ग्लियोमा (rHGG) के लिए इसकी जांच चिकित्सा है। यदि CAN-3110 को मंजूरी दी जाती है, तो इस कदम के परिणामस्वरूप अमेरिका में सात साल की मार्केटिंग विशिष्टता हो सकती है।
FDA की मान्यता CAN-3110 के बाद आती है, जो एक उपन्यास ऑनकोलिटिक वायरल इम्यूनोथेरेपी है, जिसने शुरुआती नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया था। नेचर में प्रकाशित परिणामों ने संकेत दिया कि CAN-3110 की एक खुराक आरएचजीजी के रोगियों में जीवित रहने को बढ़ाती है, जो विशेष रूप से आक्रामक मस्तिष्क कैंसर है। चिकित्सा वर्तमान में चरण 1b बहु-संस्थागत नैदानिक परीक्षण में है।
CAN-3110 की कार्रवाई की दोहरी व्यवस्था, ऑन्कोलिसिस और प्रतिरक्षा सक्रियण के संयोजन को rHGG के इलाज के लिए एक संभावित नए दृष्टिकोण के रूप में उजागर किया गया है। अनाथ दवा पदनाम उसी उपचार के लिए FDA द्वारा पहले से दिए गए फास्ट ट्रैक पदनाम का अनुसरण करता है।
CAN-3110 को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता शनिवार, 1 जून को 2024 ASCO वार्षिक बैठक में चरण 1b डेटा की आगामी प्रस्तुति में और अधिक परिलक्षित होती है। डेटा rHGG के रोगियों में CAN-3110 की कई खुराक की व्यवहार्यता और सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित करेगा।
CAN-3110 को नैदानिक परीक्षणों में अच्छी तरह से सहन किया गया है, जिसमें कोई खुराक-सीमित विषाक्तता की सूचना नहीं दी गई है। मौजूदा उपचारों की तुलना में एकल इंजेक्शन के बाद औसत समग्र उत्तरजीविता में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। ब्रेक थ्रू कैंसर फाउंडेशन द्वारा समर्थित चल रहे परीक्षण में थेरेपी के कई इंजेक्शनों के प्रभावों की भी जांच की जा रही है।
यह विकास कैंसर के इलाज के लिए मल्टीमोडल बायोलॉजिकल इम्यूनोथैरेपी बनाने के कैंडेल के व्यापक प्रयासों का हिस्सा है। कंपनी के पास गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर और प्रोस्टेट कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के कैंसर को लक्षित करने वाले नैदानिक परीक्षणों में अन्य उत्पाद उम्मीदवार भी हैं।
FDA के अनाथ दवा पदनाम का उद्देश्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के लिए दवा विकास को सुविधाजनक बनाना है, यह नए उपचारों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए वित्तीय प्रोत्साहन और विपणन विशिष्टता की संभावना प्रदान करता है।
इस लेख में दी गई जानकारी कैंडेल थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
कैंडेल थेरेप्यूटिक्स, इंक. (NASDAQ: CADL) के आशाजनक विकास के बीच, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Candel Therapeutics का वर्तमान में $261.46 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है। हालिया अस्थिरता के बावजूद, कंपनी के शेयर ने पिछले छह महीनों में शानदार रिटर्न का अनुभव किया है, जिसका कुल रिटर्न 877.75% है। इस प्रभावशाली वृद्धि पथ का प्रमाण साल-दर-साल कीमत के कुल 497.96% रिटर्न से मिलता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कैंडल थेरेप्यूटिक्स एक नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन के साथ काम कर रहा है, जैसा कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में -$23.98 मिलियन के सकल लाभ से संकेत मिलता है। इसके अलावा, इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, विश्लेषकों ने लाभप्रदता हासिल करने में निरंतर चुनौतियों का अनुमान लगाया है। यह -6.7 के नकारात्मक पी/ई अनुपात में परिलक्षित होता है, जो बताता है कि निवेशक आगे की कमाई की चुनौतियों में मूल्य निर्धारण कर रहे हैं।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro कैंडेल थेरेप्यूटिक्स की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। कई InvestingPro टिप्स हैं जो कंपनी के शेयर व्यवहार के प्रमुख पहलुओं को उजागर करते हैं, जिसमें इसकी उच्च कीमत में अस्थिरता और यह तथ्य भी शामिल है कि यह शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है। सूचित निर्णय लेने के इच्छुक निवेशक InvestingPro पर सुझावों की एक विस्तृत सूची तक पहुँच सकते हैं, जिसमें वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने का अवसर मिलता है।
12 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध होने के साथ, निवेशक बाजार में कैंडल की स्थिति के बारे में अधिक सूक्ष्म समझ हासिल कर सकते हैं, जिसमें इसके ऋण स्तरों, मूल्य/बुक मल्टीपल और प्रत्याशित कमाई के बारे में जानकारी शामिल है। इन जानकारियों को भुनाने के इच्छुक लोगों के लिए, सुझावों की पूरी सूची https://www.investing.com/pro/CADL पर पाई जा सकती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।