MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने CDK4/6 अवरोधक और फुलवेस्ट्रेंट के साथ संयोजन में, HR+/HER2- उन्नत स्तन कैंसर रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में, जो एंडोक्राइन थेरेपी के लिए प्रतिरोधी हैं, गेडाटोलिसिब के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना की घोषणा की।
कंपनी द्वारा अपने मौजूदा ऋण सुविधा समझौते में संशोधन के माध्यम से लगभग $62 मिलियन का अतिरिक्त टर्म लोन हासिल करने की खबर के साथ आज यह घोषणा की गई।
आगामी VIKTORIA-2 परीक्षण एक ओपन-लेबल, यादृच्छिक अध्ययन होगा, जिसे अकेले CDK4/6 अवरोधक के साथ गेडाटोलिसिब संयोजन बनाम फुलवेस्टेंट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण में गेडाटोलिसिब और राइबोसिकलिब संयोजन के लिए एक सुरक्षा रन-इन शामिल होगा, जिसका पहले चिकित्सकीय परीक्षण नहीं किया गया है।
परीक्षण में जांचकर्ताओं के पास अपने रोगियों के लिए CDK4/6 अवरोधक के रूप में राइबोसिकलिब या पाल्बोसिक्लिब के बीच चयन करने का विकल्प होगा। पात्रता मानदंडों को पूरा करने वाले लगभग 638 विषयों को नामांकित किया जाएगा, जिसमें प्राथमिक समापन बिंदु प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता होगा, जैसा कि अंधी स्वतंत्र केंद्रीय समीक्षा द्वारा मूल्यांकन किया जाता है।
अध्ययन के 2025 की दूसरी तिमाही में अपने पहले रोगी को भर्ती करने की उम्मीद है और यह उत्तरी अमेरिका, यूरोप, लैटिन अमेरिका और एशिया में 200 नैदानिक साइटों तक होगा। टाइप सी मीटिंग के दौरान यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ ट्रायल डिज़ाइन की समीक्षा की गई है।
क्लिनिकल ट्रायल की घोषणा के साथ, सेलक्यूटी ने इनोवेटस कैपिटल पार्टनर्स, एलएलसी के साथ एक संशोधित ऋण वित्तपोषण समझौते और ऑक्सफोर्ड फाइनेंस एलएलसी को एक नए ऋणदाता के रूप में शामिल करने का खुलासा किया। संशोधित समझौता सेल्क्यूटी को $180 मिलियन तक के टर्म लोन प्रदान करता है, जो पिछले समझौते से उल्लेखनीय वृद्धि है।
संशोधन के समापन पर कंपनी को $61.7 मिलियन मिले और अब उसके पास बकाया कुल ऋण का $100 मिलियन है। ऋण की अतिरिक्त किश्तें कुछ नैदानिक और विनियामक मील के पत्थर हासिल करने पर निर्भर करती हैं।
सेलक्यूटी एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो ठोस ट्यूमर कैंसर के लिए लक्षित उपचारों के विकास पर केंद्रित है। इसका प्रमुख चिकित्सीय उम्मीदवार, गेडाटोलिसिब, एक PAN-PI3K और mTOR अवरोधक है, जिसमें क्रिया का एक विभेदित तंत्र है। कंपनी का CelSignia डायग्नोस्टिक प्लेटफ़ॉर्म कैंसर रोगी उपसमूहों की पहचान करता है जो मौजूदा लक्षित उपचारों से लाभान्वित होने की संभावना रखते हैं।
यह जानकारी Celcuity Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कंपनी या उसके उत्पादों का समर्थन नहीं है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC) अपने महत्वाकांक्षी चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन मेट्रिक्स निवेशकों के लिए एक मिश्रित तस्वीर पेश करते हैं। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, Celcuity का बाजार पूंजीकरण $463.45 मिलियन है, जो मौजूदा बाजार में कंपनी के निवेशक मूल्यांकन को दर्शाता है।
चुनौतीपूर्ण नैदानिक विकास मार्ग के बावजूद, सेलक्यूटी की बैलेंस शीट सापेक्ष ताकत की स्थिति का सुझाव देती है, जिसमें कंपनी के पास कर्ज से अधिक नकदी है। यह एक महत्वपूर्ण कारक है क्योंकि फर्म नैदानिक परीक्षणों की महंगी प्रक्रिया को नेविगेट करती है और नए उपचारों को बाजार में लाने का प्रयास करती है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि सेल्क्यूटी का स्टॉक वर्तमान में रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) के आधार पर ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो तकनीकी विश्लेषण संकेतकों की बारीकी से निगरानी करने वाले निवेशकों के लिए संभावित रिबाउंड अवसर का संकेत दे सकता है।
इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जो निकट अवधि की वित्तीय प्रतिबद्धताओं के लिए एक तकिया प्रदान करती है। फिर भी, विश्लेषक सतर्क रहते हैं, इस साल सेलक्यूटी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं करते हैं, और कंपनी के सकल लाभ मार्जिन को कमजोर माना जाता है। सेलक्यूटी लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित शेयरधारकों के निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकता है।
Celcuity के वित्तीय और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाने की चाह रखने वाले निवेशकों के लिए, https://www.investing.com/pro/CELC पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए InvestingPro की सदस्यता लेने के इच्छुक लोगों के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें। कुल सात InvestingPro टिप्स सूचीबद्ध होने के साथ, उपयोगकर्ता Celcuity की निवेश प्रोफ़ाइल की बारीक समझ हासिल कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।