BRAINTREE, Mass. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) ने LIBERTY® एंडोवास्कुलर रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम के लिए अपने महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए FDA की मंजूरी की घोषणा की है। यह विकास कंपनी द्वारा प्रीक्लिनिकल अध्ययन परिणामों को प्रस्तुत करने के बाद होता है और संभावित 510 (के) सबमिशन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
परीक्षण, जो अमेरिका में होगा, जांच उपकरण छूट (IDE) आवेदन प्रक्रिया का हिस्सा है। माइक्रोबोट मेडिकल ने पहले ही एक प्रमुख शैक्षणिक चिकित्सा केंद्र के साथ एक सेवा समझौता किया है और परीक्षण के लिए अतिरिक्त शीर्ष केंद्रों को शामिल कर रहा है।
आगामी मानव परीक्षणों के समानांतर, कंपनी आईडीई एप्लिकेशन द्वारा आवश्यक बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण को अंतिम रूप दे रही है। सीईओ हरेल गैडोट ने अपनी तकनीक और विनियामक मंजूरी और व्यावसायीकरण की दिशा में इसके मार्ग पर विश्वास व्यक्त किया।
माइक्रोबोट मेडिकल माइक्रो-रोबोटिक तकनीकों में माहिर है, जिसका उद्देश्य नैदानिक परिणामों को बढ़ाना और एंडोवास्कुलर प्रक्रियाओं के लिए पहुंच प्रदान करना है। LIBERTY® प्रणाली को बड़े, पारंपरिक सर्जिकल उपकरणों की आवश्यकता को समाप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो रिमोट ऑपरेशन की अनुमति देते समय विकिरण जोखिम और चिकित्सक तनाव को संभावित रूप से कम करते हैं।
यह जानकारी माइक्रोबोट मेडिकल के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी चेतावनी देती है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, जिसमें नैदानिक परीक्षणों और विनियामक अनुमोदन को सफलतापूर्वक पूरा करना शामिल है। जोखिमों के बारे में अतिरिक्त जानकारी कंपनी की SEC फाइलिंग में उपलब्ध है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) अपने LIBERTY® एंडोवास्कुलर रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम के साथ एक महत्वपूर्ण क्षण की ओर बढ़ रहा है, कंपनी का वित्तीय परिदृश्य ताकत और चुनौतियों का मिश्रण दिखाता है। 14.4 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी की वित्तीय स्थिति की जांच निवेशकों द्वारा इसकी प्रगति पर नज़र रखने के लिए की जा रही है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, MBOT वर्तमान में घाटे में चल रहा है, जिसकी समायोजित परिचालन आय Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में -$9.32 मिलियन है। यह उनके -1.55 के नकारात्मक पी/ई अनुपात में परिलक्षित होता है, जो दर्शाता है कि बाजार को भविष्य में नुकसान की उम्मीद है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि MBOT अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कि लिक्विडिटी का एक सकारात्मक संकेत है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि MBOT अपनी तत्काल वित्तीय जिम्मेदारियों को संभालने के लिए अच्छी स्थिति में है। हालांकि, विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और फर्म तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है। यह कमजोर सकल लाभ मार्जिन और इस तथ्य से और बढ़ जाता है कि कंपनी पिछले बारह महीनों में मुनाफा नहीं कमा रही है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।