सैन फ्रांसिस्को - फाइब्रोजेन, इंक (NASDAQ: FGEN) ने एक खोजी नई दवा (IND), FG-3165, ठोस ट्यूमर के लिए लक्षित चिकित्सा के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) मंजूरी प्राप्त की। आज घोषित यह मंजूरी, बायोफार्मास्युटिकल कंपनी को गैलेक्टिन-9 (Gal9) लक्षित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने की अनुमति देती है।
FG-3165 को ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है जो Gal9 अभिव्यक्ति के उच्च स्तर को प्रदर्शित करते हैं। गैल 9 को लिम्फोसाइटों पर विभिन्न प्रतिरक्षा चौकियों के माध्यम से संकेत देकर ट्यूमर के भीतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को दबाने में फंसाया गया है। Gal9 से जुड़कर, FG-3165 का उद्देश्य इसकी गतिविधि को रोकना है, जिससे संभावित रूप से ट्यूमर कोशिकाओं से लड़ने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता में वृद्धि होती है।
आगामी चरण 1 परीक्षण के 2024 की दूसरी छमाही में नामांकन शुरू होने की उम्मीद है और चुनिंदा ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में FG-3165 का मूल्यांकन किया जाएगा। परीक्षण की शुरुआत प्रीक्लिनिकल परिणामों को प्रोत्साहित करने के बाद होती है, जहां FG-3165 ने एंटी-ट्यूमर गतिविधि का प्रदर्शन किया और माउस कैंसर मॉडल में जीवित रहने की दर में सुधार किया। इसके अतिरिक्त, गैर-नैदानिक सुरक्षा अध्ययनों में एंटीबॉडी ने अच्छी सहनशीलता दिखाई।
FibroGen के CEO, ठाणे वेटिग ने FG-3165 को नैदानिक परीक्षण में आगे बढ़ाने के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो ट्यूमर विरोधी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं पर संभावित प्रभाव को उजागर करता है।
फाइब्रोजेन कैंसर के इलाज के लिए सक्रिय रूप से नए उपचार विकसित कर रहा है, जिसमें एक पोर्टफोलियो है जिसमें क्लिनिकल-स्टेज के अन्य उम्मीदवार शामिल हैं। कीमोथेरेपी-प्रेरित एनीमिया के लिए चल रहे विकास के साथ, क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में एनीमिया के इलाज के लिए इसका उत्पाद, रॉक्साडस्टैट, पहले से ही कई देशों में स्वीकृत है।
कंपनी का शोध ठोस ट्यूमर को लक्षित करने वाले अन्य इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी उम्मीदवारों तक फैला हुआ है, जो ऑन्कोलॉजी में अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इसकी व्यापक प्रतिबद्धता को दर्शाता है।
इस लेख में दी गई जानकारी FibroGen, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, कंपनी के दूरंदेशी बयानों में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। FibroGen फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट करने के लिए कोई दायित्व नहीं लेता है, सिवाय इसके कि कानून द्वारा आवश्यक हो। निवेशकों और जनता को सलाह दी जाती है कि वे फाइब्रोजेन के नैदानिक कार्यक्रमों के बारे में भविष्य के विकास के लिए निरंतर प्रगति रिपोर्ट और आधिकारिक घोषणाओं पर भरोसा करें।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) अपने नैदानिक परीक्षणों में एक आशाजनक चरण की शुरुआत कर रहा है, कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन का एक स्नैपशॉट निवेशकों के लिए इसकी यात्रा का अनुसरण करने के लिए आवश्यक है। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, FibroGen का बाजार पूंजीकरण मामूली $122.85 मिलियन है, जो बायोफार्मास्युटिकल परिदृश्य में कंपनी के पैमाने को दर्शाता है।
InvestingPro डेटा से Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 44.31% की महत्वपूर्ण राजस्व वृद्धि का भी पता चलता है, जो कंपनी की कमाई में एक मजबूत वृद्धि का संकेत देता है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इसी अवधि के दौरान कंपनी का सकल लाभ मार्जिन -76.43% पर विशेष रूप से नकारात्मक है, जो इसके सामने आने वाली कुछ वित्तीय चुनौतियों को रेखांकित करता है, जैसे कि तेजी से घटता कैश रिज़र्व, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक द्वारा हाइलाइट किया गया है।
एक और InvestingPro टिप जो विचार करने लायक है, वह यह है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि FibroGen इस वर्ष लाभदायक होगा। यह कंपनी के मौजूदा नकारात्मक पी/ई अनुपात -0.5 के अनुरूप है, जो बताता है कि बाजार वर्तमान में निकट भविष्य में कमाई में वृद्धि की उम्मीद नहीं करता है। इसके अलावा, कंपनी के मूल्यांकन का अर्थ है खराब फ्री कैश फ्लो यील्ड, जो संभावित निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।