CAESAREA, इज़राइल - अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) iCecure Medical Ltd. की समीक्षा करने के लिए एक चिकित्सा उपकरण सलाहकार समिति पैनल की बैठक बुलाने के लिए तैयार है। s ProSense® सिस्टम, प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के उपचार के लिए डिज़ाइन की गई एक न्यूनतम इनवेसिव क्रायोएब्लेशन तकनीक है। पैनल, जिसमें स्वतंत्र विशेषज्ञ शामिल हैं, ProSense® की वैज्ञानिक और तकनीकी खूबियों का आकलन करेगा और FDA को मार्गदर्शन प्रदान करेगा।
ICeCure के CEO, इयाल शमीर ने पारंपरिक सर्जरी की तुलना में कम आक्रामक उपचार विकल्प की पेशकश के सार्वजनिक स्वास्थ्य महत्व पर जोर देते हुए FDA के फैसले की स्वीकृति व्यक्त की।
ICE3 अध्ययन डेटा, जिसे पैनल को प्रस्तुत किया जाएगा, ने आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिसमें उच्च रोगी संतुष्टि दर और हार्मोन थेरेपी के बाद ProSense® के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 96.3% अनुमानित 5-वर्षीय स्थानीय पुनरावृत्ति-मुक्त दर शामिल है।
एडवाइजरी पैनल 2024 की चौथी तिमाही में होने का अनुमान है, जिसमें 2025 की शुरुआत में ProSense® की मार्केटिंग क्लीयरेंस पर FDA के निर्णय की उम्मीद है। पैनल की सटीक तारीख की घोषणा आने वाले हफ्तों में की जाएगी।
ProSense® ट्यूमर को जमने और नष्ट करने के लिए तरल नाइट्रोजन का उपयोग करता है और पहले से ही विभिन्न यूरोपीय देशों, ब्राजील, भारत और चीन में स्वीकृत है। ICeCure ने क्रायोएब्लेशन और एडजुवेंट हार्मोन थेरेपी के साथ शुरुआती चरण के T1 इनवेसिव स्तन कैंसर के इलाज के संकेत के लिए मार्केटिंग प्राधिकरण के लिए अपने डी नोवो वर्गीकरण अनुरोध के हिस्से के रूप में FDA को अंतिम ICE3 अध्ययन परिणाम प्रस्तुत किए हैं।
नैस्डैक (NASDAQ: ICCM) पर सूचीबद्ध ICecure Medical, स्तन, गुर्दे, हड्डी और फेफड़ों के कैंसर पर ध्यान देने के साथ, सौम्य और कैंसर के ट्यूमर के लिए क्रायोबैलेशन थेरेपी में माहिर है। ProSense® सिस्टम प्रक्रिया में कम समय देता है और इससे रिकवरी पीरियड, दर्द, सर्जिकल जोखिम और जटिलताओं को कम किया जा सकता है।
यह खबर iCecure Medical के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट विभिन्न कारकों के अधीन होते हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं, जिसमें विनियामक विकास, बाजार की स्थिति और प्रमुख संबंधों और बौद्धिक संपदा को बनाए रखने की क्षमता शामिल है। ICeCure प्रेस रिलीज़ की तारीख के बाद इन कथनों को अपडेट करने के लिए कोई दायित्व नहीं लेता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि iCecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) अपने ProSense® सिस्टम की FDA पैनल समीक्षा के लिए तैयार है, निवेशकों और हितधारकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना मूल्यवान लग सकता है। 48.02 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण और पिछले बारह महीनों में 2024 की पहली तिमाही के 4.13 के अनुसार मूल्य-से-पुस्तक अनुपात के साथ, ICeCure चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में एक दिलचस्प प्रोफ़ाइल प्रस्तुत करता है।
ICCM के लिए InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखती है और उसके पास तरल संपत्ति होती है जो अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह विनियामक प्रक्रिया को नेविगेट करती है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि का अनुमान है, जो कंपनी की भविष्य की राजस्व धाराओं के लिए एक सकारात्मक संकेत हो सकता है।
दूसरी ओर, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि IceCure के इस वर्ष लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है और पिछले बारह महीनों में यह लाभदायक नहीं रहा है। कंपनी नकदी के माध्यम से भी तेजी से जल रही है, जो संभावित निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है। इन चुनौतियों के बावजूद, iCecure ने पिछले पांच और दस वर्षों में मजबूत रिटर्न दिखाया है, जो लंबी अवधि के निवेशकों को दिलचस्पी दे सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।