न्यूयार्क - टिज़ियाना लाइफ साइंसेज लिमिटेड (NASDAQ: TLSA), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, जो इम्युनोमोड्यूलेशन थैरेपी पर केंद्रित है, ने आज हॉफमैन एएलएस क्लिनिकल ट्रायल अवार्ड्स प्रोग्राम के माध्यम से एएलएस एसोसिएशन से अनुदान के लिए आवेदन करने के लिए अपने निमंत्रण की घोषणा की। अनुदान का उद्देश्य इंट्रानैसल फोरालुमाब, टिज़ियाना के प्रमुख विकास उम्मीदवार और पूरी तरह से मानव एंटी-सीडी 3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के लिए नैदानिक परीक्षण का समर्थन करना है।
एएलएस एसोसिएशन द्वारा कंपनी का निमंत्रण एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (एएलएस) के लिए उपचार विकसित करने में चल रहे प्रयासों के लिए एक संकेत है, जिसे आमतौर पर लू गेहरिग रोग के रूप में जाना जाता है। रोग मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं को प्रभावित करता है, जिससे मांसपेशी कमजोर हो जाती है और शोष होता है।
टिज़ियाना के प्रस्तावित परीक्षण, यदि अनुदान द्वारा वित्त पोषित किया जाता है, तो इसमें उन्नत इमेजिंग बायोमार्कर और नैदानिक परिणाम आकलन का उपयोग करके इसके प्रभावों का मूल्यांकन करने पर ध्यान देने के साथ, 20 रोगियों में इंट्रानैसल फोरालुमाब का 6 महीने का खुराक-अनुमापन अध्ययन शामिल होगा।
फोरालुमाब ने टी विनियामक कोशिकाओं को उत्तेजित करने और आंतरिक रूप से दिए जाने पर सूजन को कम करने का वादा दिखाया है। नॉन-एक्टिव सेकेंडरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्केलेरोसिस (NCT06292923) के लिए फेज 2a ट्रायल में ड्रग कैंडिडेट को पहले से ही खोजा जा रहा है, और FDA ने हाल ही में 6 महीने के भीतर शुरुआती 10 प्रतिभागियों में बीमारी में सुधार या स्थिरता देखने के बाद अतिरिक्त 20 रोगियों को एक विस्तारित एक्सेस प्रोग्राम में शामिल होने की अनुमति दी है।
हॉफमैन एएलएस क्लिनिकल ट्रायल अवार्ड्स प्रोग्राम नए उपचारों को विकसित करने में शुरुआती चरण के नैदानिक परीक्षणों के महत्व को रेखांकित करता है। ये परीक्षण सुरक्षा, खुराक और बायोमार्कर का निर्धारण करने के लिए महत्वपूर्ण हैं, जो FDA मूल्यांकन की दिशा में जांच उपचारों को आगे बढ़ाने के लिए आवश्यक हैं।
टिज़ियाना लाइफ साइंसेज के अध्यक्ष और कार्यवाहक सीईओ गेब्रियल सेरोन ने निमंत्रण के लिए आभार व्यक्त किया, इस बात पर जोर देते हुए कि अनुदान उनकी संभावित चिकित्सा के विकास को गति देगा, जिससे संभवतः एएलएस रोगियों के जीवन में महत्वपूर्ण बदलाव आएगा।
टिज़ियाना लाइफ साइंसेज एएलएस और अन्य दुर्बल बीमारियों के रोगियों की अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है। फोरालुमाब के नाक प्रशासन के माध्यम से इम्यूनोथेरेपी के लिए कंपनी के दृष्टिकोण का पेटेंट कराया गया है, जिसमें कई आवेदन लंबित हैं, और इसके व्यापक पाइपलाइन अनुप्रयोग होने की उम्मीद है।
यह खबर टिज़ियाना लाइफ साइंसेज के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, टिज़ियाना लाइफ साइंसेज लिमिटेड अपनी अभिनव इंट्रानैसल थेरेपी, फोरालुमाब के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। बायोटेक फर्म ने हाल ही में गैर-सक्रिय द्वितीयक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (एनए-एसपीएम) के लिए फोरालुमाब के लिए एफडीए ऑर्फन ड्रग पदनाम के लिए आवेदन किया है। यदि दी जाती है, तो यह कंपनी को सात साल तक की मार्केटिंग विशिष्टता प्रदान करेगा। समवर्ती रूप से, इंट्रानैसल फोरालुमाब के लिए चरण 2ए का परीक्षण चल रहा है, जिसके परिणाम 2025 में अपेक्षित हैं।
कंपनी ने अपने चल रहे शोध से महत्वपूर्ण निष्कर्ष भी बताए हैं। अमेरिकन एकेडमी ऑफ न्यूरोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इंट्रानैसल फोरालुमाब थेरेपी ने एनए-एसपीएम रोगियों में मस्तिष्क की सूजन को कम किया। इसके अलावा, FDA ने इंट्रानैसल फोरालुमाब के लिए अपने विस्तारित एक्सेस प्रोग्राम के विस्तार को मंजूरी दे दी है, जिसमें अब 30 मरीज शामिल हैं।
इन विकासों के अलावा, टिज़ियाना ने एनए-एसपीएम रोगियों के लिए अपने विस्तारित एक्सेस प्रोग्राम से सकारात्मक नैदानिक परिणामों की घोषणा की, जिसमें 70% प्रतिभागियों ने थकान में सुधार का अनुभव किया। ये घटनाक्रम अपने शोध को आगे बढ़ाने और सीमित विकल्पों वाले रोगियों के लिए संभावित नए उपचार प्रदान करने के लिए टिज़ियाना की प्रतिबद्धता को उजागर करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।