THOUSAND OAKS, कैलिफ़ोर्निया। - Amgen (NASDAQ: NASDAQ:AMGN) ने UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण के सफल समापन की घोषणा की है, जो इम्युनोग्लोबुलिन G4-संबंधित रोग (IgG4-RD) के रोगियों के लिए फ्लेयर्स में महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन करता है। परीक्षण, जो IgG4-RD के लिए अपनी तरह का पहला यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है, ने प्लेसबो की तुलना में फ्लेयर्स के जोखिम में 87% की कमी के साथ अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया।
52-सप्ताह की परीक्षण अवधि के दौरान, सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु भी हासिल किए गए, जिसमें वार्षिक फ्लेयर रेट और फ्लेयर-फ्री, ट्रीटमेंट-फ्री और कॉर्टिकोस्टेरॉइड-फ्री पूर्ण छूट शामिल हैं। UPLIZNA की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले निष्कर्षों के अनुरूप थी, और किसी भी नई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की गई थी। अध्ययन के विस्तृत परिणाम आगामी चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।
IgG4-RD एक दुर्लभ और पुरानी सूजन की स्थिति है जो कई अंगों को प्रभावित कर सकती है और अपरिवर्तनीय अंग क्षति का कारण बन सकती है। स्वीकृत उपचारों की कमी के कारण इस बीमारी का प्रबंधन करना ऐतिहासिक रूप से कठिन रहा है। UPLIZNA, जो पहले से ही न्यूरोमाइलाइटिस ऑप्टिका स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (NMOSD) के लिए स्वीकृत है, का मूल्यांकन इस उपचार अंतर को भरने की क्षमता के लिए किया जा रहा है।
अध्ययन के अनुसार, MITIGATE परीक्षण में 22 देशों में 80 साइटों पर 135 वयस्कों को शामिल किया गया था। प्रतिभागियों में बहु-अंग रोग का इतिहास था और स्क्रीनिंग के समय ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ उनका सक्रिय रूप से इलाज किया जा रहा था। परीक्षण में 52-सप्ताह की प्लेसबो-नियंत्रित अवधि शामिल थी, इसके बाद वैकल्पिक 3-वर्षीय ओपन-लेबल उपचार अवधि और बंद होने के बाद दो साल तक की सुरक्षा अनुवर्ती कार्रवाई शामिल थी।
Amgen ने U.S. में IGG4-RD के उपचार के रूप में UPLIZNA के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने की योजना बनाई है, इसके बाद अन्य प्रमुख बाजारों में सबमिशन किए जाएंगे। परीक्षण को मित्सुबिशी तानाबे फार्मा और हंसोह फार्मा द्वारा समर्थित किया गया था, जिसमें मित्सुबिशी तानाबे के पास कई एशियाई देशों में विपणन प्राधिकरण था और हनसोह फार्मा चीन की मुख्य भूमि, हांगकांग और मकाऊ के लिए विशेष लाइसेंसधारी के रूप में कार्य कर रहा था।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और IgG4-RD के रोगियों के लिए उपलब्ध उपचार विकल्पों में संभावित प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Amgen (NASDAQ: AMGN) ने हाल ही में UPLIZNA® के लिए अपने चरण 3 नैदानिक परीक्षण की सफलता के साथ सुर्खियां बटोरीं हैं, जिससे कंपनी जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में एक प्रमुख प्रर्वतक के रूप में सामने आई है। जैसा कि निवेशक Amgen की बाजार स्थिति पर इस विकास के प्रभावों पर विचार करते हैं, कई मेट्रिक्स और InvestingPro टिप्स कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और निवेश क्षमता के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं।
InvestingPro डेटा एक मजबूत वित्तीय प्रोफ़ाइल पर प्रकाश डालता है, जिसमें Amgen के पास 164.88 बिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण है। शेयरधारक रिटर्न के प्रति कंपनी का समर्पण लगातार 14 वर्षों तक लाभांश बढ़ाने के अपने प्रभावशाली ट्रैक रिकॉर्ड के माध्यम से स्पष्ट होता है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक में उल्लेख किया गया है। यह निरंतर प्रदर्शन निवेशकों के प्रति स्थिरता और प्रतिबद्धता का प्रतीक है। इसके अतिरिक्त, Amgen का P/E अनुपात 43.8 है, जो उच्च आय गुणक को दर्शाता है जो भविष्य के विकास की संभावनाओं में निवेशकों के विश्वास का सुझाव दे सकता है।
राजस्व वृद्धि भी मजबूत बनी हुई है, पिछले बारह महीनों में Q1 2024 में 12.76% की वृद्धि देखी गई है, जो प्रतिस्पर्धी परिदृश्य के बीच अपने वित्तीय आधार का विस्तार करने की कंपनी की क्षमता को दर्शाती है। इसी अवधि के दौरान सकल लाभ मार्जिन 66.49% पर है, जो बेची गई वस्तुओं की लागत को प्रबंधित करने और लाभप्रदता बनाए रखने में Amgen की दक्षता को रेखांकित करता है।
ध्यान देने योग्य एक InvestingPro टिप यह है कि Amgen वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जिसकी कीमत इस शिखर के 93.22% है। यह निवेशकों के बीच तेजी की भावना का संकेत दे सकता है, खासकर हालिया नैदानिक परीक्षण की सफलता के प्रकाश में। हालांकि, निवेशकों के लिए यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि शेयर का मौजूदा मूल्यांकन उसकी भविष्य की विकास क्षमता को पूरी तरह से पकड़ लेता है या नहीं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।