ग्लेन एलन, वीए। - एडियल फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: ADIL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने AD04 के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में पहले रोगी की खुराक की घोषणा की, जो अल्कोहल उपयोग विकार (AUD) के लिए आनुवंशिक रूप से लक्षित चिकित्सा है। अध्ययन का उद्देश्य आगामी निर्णायक चरण 3 परीक्षणों के डिजाइन को परिष्कृत करना है और इसके Q4 2024 की शुरुआत में पूरा होने की उम्मीद है।
अध्ययन AD04 के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल का आकलन करेगा, जिसे प्रतिदिन दो बार मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिकतम 30 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में। यह दवा के अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन की तुलना भोजन के साथ या उसके बिना, एक संदर्भ उत्पाद से करेगा। यह डेटा चरण 3 परीक्षण प्रोटोकॉल को अनुकूलित करने और 505 (बी) (2) नियामक मार्ग के तहत FDA अनुमोदन के लिए संभावित आवेदन के लिए महत्वपूर्ण है।
AD04 सेरोटोनिन-3 रिसेप्टर पर कार्य करता है और इसे कुछ आनुवंशिक प्रोफाइल वाले रोगियों में शराब की लालसा को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पिछले नैदानिक परीक्षणों के पोस्ट-हॉक विश्लेषणों ने सुझाव दिया है कि AD04 5-HT3A रिसेप्टर सबयूनिट जीन में विशिष्ट एकल न्यूक्लियोटाइड बहुरूपता वाले रोगियों में विशेष रूप से प्रभावी है।
एडियल के अध्यक्ष और सीईओ कैरी क्लेबोर्न ने कहा कि यह अध्ययन एक सटीक चरण 3 परीक्षण प्रोटोकॉल विकसित करने और दवा की सफलता की संभावना को बढ़ाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। कंपनी ने अध्ययन के परिणामों पर चर्चा करने और चरण 3 के डिजाइन को अंतिम रूप देने के लिए Q4 2024 में FDA के साथ जुड़ने की भी योजना बनाई है।
AUD के इलाज के अलावा, AD04 में अन्य नशे की लत संबंधी विकारों को दूर करने की क्षमता हो सकती है, जैसे कि ओपिओइड यूज़ डिसऑर्डर, जुआ और मोटापा। एडियल ने उन रोगियों की पहचान करने के लिए एक सहयोगी नैदानिक परीक्षण विकसित किया है, जिन्हें AD04 से लाभ होने की सबसे अधिक संभावना है, जिसका उपयोग इसके ऑनवर्ड चरण 3 नैदानिक परीक्षण में किया गया था और यह दवा के लॉन्च होने पर व्यावसायिक रूप से उपलब्ध होगा।
यह घोषणा Adial Pharmaceuticals के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी ने आगाह किया है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और वास्तविक परिणाम प्रत्याशित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। ये कथन वर्तमान विचारों को दर्शाते हैं और परिवर्तन के अधीन हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL) अल्कोहल उपयोग विकार के लिए AD04 के विकास के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन नैदानिक प्रगति की पृष्ठभूमि प्रदान करता है। 5.51 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, एडियल रणनीतिक विकास पर ध्यान देने के साथ बायोफार्मास्युटिकल उद्योग को नेविगेट कर रहा है। सेक्टर में आने वाली चुनौतियों के बावजूद, InvestingPro टिप्स में से एक इस बात पर प्रकाश डालता है कि एडियल के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो वित्तीय स्थिरता का स्तर प्रदान कर सकता है क्योंकि यह निर्णायक चरण 3 परीक्षणों की ओर बढ़ता है।
ADIL के स्टॉक पर नज़र रखने वाले निवेशकों ने पिछले सप्ताह में महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है, जिसकी कीमत कुल 13.33% है। यह अल्पावधि में निवेशकों के बढ़ते विश्वास का संकेत दे सकता है, भले ही स्टॉक में पिछले एक साल में भारी गिरावट आई हो, और कुल रिटर्न की कीमत में 81.24% की गिरावट आई हो। स्टॉक की कीमत में अस्थिरता विचार करने के लिए एक अन्य कारक है, जैसा कि एक अन्य InvestingPro टिप द्वारा इंगित किया गया है, जो बायोफार्मास्युटिकल स्पेस में अल्पकालिक अवसरों या लंबी अवधि की होल्डिंग की तलाश करने वालों के लिए निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकता है।
कंपनी का वित्तीय प्रदर्शन, जैसा कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -0.49 के समायोजित मूल्य-से-आय (P/E) अनुपात और -6.46 मिलियन अमरीकी डालर की परिचालन आय से परिलक्षित होता है, क्लिनिकल-स्टेज कंपनियों की विशिष्ट चुनौतियों को रेखांकित करता है जिन्हें अभी तक लाभप्रदता तक पहुँचना बाकी है। AUD और अन्य व्यसनी विकारों के लिए आनुवंशिक रूप से लक्षित उपचारों पर एडियल का रणनीतिक ध्यान एक महत्वपूर्ण पहलू है क्योंकि कंपनी अपनी आगामी FDA गतिविधियों में अनुकूल परिणाम तक पहुंचने का प्रयास करती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।