सनीवेल, कैलिफ़ोर्निया। - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने इंट्यूएटिव दा विंची एक्स और शी सर्जिकल सिस्टम के लिए एक लेबलिंग संशोधन को मंजूरी दे दी है, जो दर्शाता है कि रोबोटिक-असिस्टेड रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी से गुजर रहे मरीजों के लिए जीवित रहने की दर पारंपरिक ओपन सर्जरी के बराबर है। सहज ज्ञान युक्त (NASDAQ: ISRG) द्वारा आज घोषित किया गया निर्णय, 2007 और 2014 के बीच लगभग 25,000 रोगियों के अध्ययन से वास्तविक दुनिया के साक्ष्य (RWE) की समीक्षा पर आधारित है।
अध्ययन, जिसमें रोबोटिक-असिस्टेड सर्जरी के परिणामों की तुलना उपचार-भोले-भाले प्रोस्टेट कैंसर रोगियों के लिए ओपन सर्जरी से की गई थी, का उद्देश्य वैश्विक स्वास्थ्य संकट से पहले एक समय सीमा का चयन करके COVID-19 महामारी से संभावित पूर्वाग्रहों को खत्म करना था। अंतर्ज्ञानी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, मिरियम क्यूरेट, एमडी, ने इस विकास के महत्व पर प्रकाश डालते हुए कहा कि यह 10 वर्षों में समग्र अस्तित्व के संदर्भ में रोबोटिक प्रणाली की गैर-हीनता की पुष्टि करता है।
लेबलिंग परिवर्तन विशेष रूप से दा विंची सिस्टम के लिए प्रिवेंशन फॉर रिप्रेजेंटेटिव यूज़ स्टेटमेंट को अपडेट करता है, जिसमें अब कैंसर के इलाज से संबंधित परिणामों का मूल्यांकन शामिल है, जैसे कि रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी के लिए समग्र अस्तित्व। यह समायोजन अध्ययन के निष्कर्षों की FDA की मान्यता को दर्शाता है।
FDA, हेल्थकेयर एनालिटिक्स फर्म Aetion और नेशनल इवैल्यूएशन सिस्टम फॉर हेल्थ टेक्नोलॉजी (NEST) के साथ सहज के सहयोग ने लेबलिंग संशोधन सबमिशन में RWE के उपयोग को मान्य करने के लिए NEST की मार्क प्रक्रिया का उपयोग किया। यह सहयोगात्मक प्रयास अन्य कैंसर प्रक्रियाओं के लिए समान दीर्घकालिक उत्तरजीविता आकलन की संभावना को दर्शाता है, जो नियामक विज्ञान को और आगे बढ़ा सकता है।
दा विंची सर्जिकल सिस्टम, जो अपनी हाई-डेफिनिशन 3डी विज़न और सटीक इंस्ट्रूमेंटेशन के लिए जाने जाते हैं, को सर्जनों को न्यूनतम इनवेसिव प्रक्रियाओं में सहायता करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। रोबोटिक सर्जरी में अग्रणी, सहज, रोगी के परिणामों को बेहतर बनाने और देखभाल वितरण को आगे बढ़ाने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखता है।
यह लेबलिंग अपडेट अपनी तकनीकों की प्रभावशीलता का समर्थन करने के लिए डेटा-संचालित साक्ष्य प्रदान करने के लिए कंपनी की निरंतर प्रतिबद्धता का प्रमाण है। इस लेख की जानकारी इंट्यूएटिव के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि अंतर्ज्ञानी (NASDAQ: ISRG) को एक महत्वपूर्ण लेबलिंग संशोधन के लिए FDA की मंजूरी मिलती है, इसलिए यह कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन को समझने का एक उपयुक्त समय है। Intutive का बाजार पूंजीकरण $144.23 बिलियन का मजबूत है, जो उद्योग में इसकी पर्याप्त उपस्थिति को दर्शाता है। कंपनी का P/E अनुपात वर्तमान में 71.91 के उच्च स्तर पर है, जो एक प्रीमियम को दर्शाता है कि निवेशक इसकी कमाई के लिए भुगतान करने को तैयार हैं, शायद आंशिक रूप से इसकी प्रौद्योगिकियों की नवीन प्रकृति और हालिया सकारात्मक विनियामक विकासों के कारण।
InvestingPro डेटा Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में 13.81% की मजबूत राजस्व वृद्धि दर्शाता है, जो बताता है कि सहज ज्ञान युक्त न केवल नवाचार कर रहा है, बल्कि अपनी प्रगति को प्रभावी ढंग से मुद्रीकृत भी कर रहा है। इसके अतिरिक्त, सकल लाभ मार्जिन 66.43% पर प्रभावशाली है, जो कंपनी की बेची गई वस्तुओं की लागत का प्रबंधन करने और लाभप्रदता बनाए रखने की क्षमता का संकेत देता है। Intutive का शेयर अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जिसकी कीमत इस शिखर के 98.62% है, जो FDA की मंजूरी के बाद निवेशकों के विश्वास का प्रतिबिंब हो सकता है।
उपलब्ध कई InvestingPro टिप्स में से दो खास हैं: कंपनी का स्टॉक आम तौर पर कम कीमत की अस्थिरता के साथ ट्रेड करता है, जो हेल्थकेयर टेक सेक्टर में स्थिर विकास के अवसरों की तलाश करने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकता है। इसके अलावा, पिछले बारह महीनों में Intutive लाभदायक रहा है, जिससे कंपनी की वित्तीय स्थिरता और निरंतर विकास की संभावना मजबूत हुई है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।