REDWOOD CITY, CA - Avinger, Inc. (NASDAQ: AVGR), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, अपने कोरोनरी धमनी रोग (CAD) कार्यक्रम पर अपने प्रयासों पर फिर से ध्यान केंद्रित कर रही है और अपने परिधीय धमनी रोग (PAD) ऑपरेशन को वापस ले रही है। कंपनी ने अपने परिधीय व्यवसाय के लिए समर्पित कर्मचारियों की संख्या में 33% की कमी की घोषणा की, इस कदम से 2024 के उत्तरार्ध में महत्वपूर्ण लागत बचत होने की उम्मीद है।
एविंगर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी जेफ सोइंस्की ने अपने कोरोनरी उत्पाद विकास कार्यक्रम की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो वर्तमान में जटिल और अक्सर असफल प्रक्रियाओं के साथ चुनौतियों का सामना कर रहा है।
उन्होंने Avinger की मालिकाना छवि-निर्देशित तकनीक और पोर्टेबल लाइटबॉक्स 3 प्लेटफ़ॉर्म के फायदों पर प्रकाश डाला, जो क्रोनिक टोटल ऑक्लूज़न (CTO) को पार करने और प्रक्रिया के समय को कम करने के लिए सफलता दर को बढ़ाने के लिए प्रत्याशित हैं। कंपनी की योजना इस साल के अंत में FDA के साथ एक जांच उपकरण छूट (IDE) आवेदन दायर करने और अनुमोदन पर नैदानिक परीक्षण शुरू करने की है।
अपने परिधीय व्यवसाय में लागत को कम करते हुए, अविंगर का लक्ष्य चिकित्सकों के लिए अपने उपचारों की उपलब्धता को बनाए रखना है। कंपनी इस साल की तीसरी तिमाही में अपने नए पैंथरिस एलवी इमेज-गाइडेड एथेरेक्टॉमी कैथेटर के अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च का भी अनुमान लगाती है।
Avinger के Lumivascular प्लेटफ़ॉर्म में लाइटबॉक्स इमेजिंग कंसोल, CTO कैथेटर्स का Ocelot और Tigereye® परिवार और PAD उपचार के लिए एथेरेक्टॉमी उपकरणों का Pantheris® परिवार शामिल हैं। कंपनी सीएडी उपचार के लिए एक उत्पाद भी विकसित कर रही है, जो कोरोनरी धमनियों में सीटीओ-क्रॉसिंग के दृष्टिकोण को फिर से परिभाषित कर सकता है।
यह घोषणा रणनीतिक साझेदार के सहयोग से चीन के वृहत्तर बाजार में अपने छवि-निर्देशित उत्पादों के लिए विनियामक पंजीकरण प्राप्त करने के लिए एविंगर के चल रहे प्रयासों का अनुसरण करती है।
इस लेख में दी गई जानकारी Avinger, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, प्रेस विज्ञप्ति में दूरंदेशी बयान वर्तमान उम्मीदों को दर्शाते हैं लेकिन जोखिम और अनिश्चितताओं के साथ आते हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। इनमें कंपनी की कम कर्मचारियों के साथ प्रबंधन करने और विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने की क्षमता शामिल है, जिसमें प्रतिभूति और विनिमय आयोग के साथ उनकी फाइलिंग में विस्तृत अन्य कारक शामिल हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, Avinger Inc. ने चीन के बड़े क्षेत्र में अपने बाजार पदचिह्न को व्यापक बनाने के लिए Zylox-Tonbridge के साथ एक रणनीतिक गठबंधन बनाया है। इस साझेदारी में Zylox से $15 मिलियन का निवेश और चीन में Avinger के उपकरणों के लिए विशेष वितरण और विनिर्माण अधिकार शामिल हैं।
2024 की पहली तिमाही के लिए एविंगर की वित्तीय स्थिति 1.9 मिलियन डॉलर का कुल राजस्व और 18% का सकल मार्जिन दर्शाती है, लेकिन $5.5 मिलियन का उल्लेखनीय शुद्ध घाटा है। कंपनी ने मार्च के अंत तक $5.4 मिलियन के परिचालन खर्च और $7.2 मिलियन के नकद भंडार का भी खुलासा किया।
एविंगर अपने कोरोनरी डेवलपमेंट प्रोग्राम को सक्रिय रूप से आगे बढ़ा रहा है, जिसका लक्ष्य 2024 की तीसरी तिमाही में अपने CTO क्रॉसिंग डिवाइस के लिए FDA को IDE सबमिट करना है। कंपनी 2025 के अंत तक चीन में पंजीकरण और विनिर्माण क्षमताओं को प्राप्त करने का अनुमान लगाती है।
Avinger जर्मनी में Zylox के CE-चिह्नित उत्पादों को वितरित करने के अवसर भी तलाश रहा है, जो अपने मौजूदा CE मार्क प्रमाणन का लाभ उठा रहा है। Avinger Inc. के लिए ये नवीनतम घटनाक्रम हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।