पोर्टलैंड, मेन - इम्यूसेल कॉर्पोरेशन (NASDAQ: ICCC), एक पशु स्वास्थ्य कंपनी, ने आज घोषणा की कि वह अपने नए उत्पाद, Re-Tain® के लिए नियामक प्रक्रिया के साथ आगे बढ़ रही है, जिसका उद्देश्य डेयरी और बीफ मवेशियों के स्वास्थ्य में सुधार करना है। कंपनी ने पिछले फीडबैक का जवाब देते हुए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को केमिस्ट्री, मैन्युफैक्चरिंग एंड कंट्रोल्स (CMC) टेक्निकल सेक्शन का चौथा सबमिशन पूरा कर लिया है।
FDA ने हाल ही में ImmuCell की निरीक्षण स्थिति को स्वीकार्य माना है। अगले चरण में कंपनी के अनुबंध निर्माता द्वारा अपनी निरीक्षण टिप्पणियों को संबोधित करना शामिल है, जिसके जून 2024 के अंत तक पूरा होने की उम्मीद है। न्यू एनिमल ड्रग एप्लीकेशन (NADA) प्रक्रिया को आगे बढ़ाने के लिए इन अवलोकनों को साफ़ करना महत्वपूर्ण है।
ImmuCell की रणनीति यह है कि इसके अगले सबमिशन को अन्य छोटे तकनीकी अनुभागों के साथ जोड़कर समीक्षा अवधि को सरल बनाया जाए, संभावित रूप से प्रशासनिक NADA सबमिशन के लिए अतिरिक्त 60-दिवसीय समीक्षा से बचा जाए। कंपनी छोटी समीक्षा अवधि के लिए आशान्वित है, क्योंकि CMC अनुभाग की प्रतिक्रियाएँ जटिल नहीं हैं। FDA की मंजूरी के बाद, ImmuCell ने 2025 की दूसरी तिमाही और 2026 की पहली तिमाही के बीच अनुमानित उत्पाद समाप्ति डेटिंग के साथ एक नियंत्रित लॉन्च की योजना बनाई है।
Immucell के अध्यक्ष और CEO, माइकल एफ. ब्रिघम ने अपने मौजूदा उत्पाद, First Defense® की मार्केटिंग जारी रखते हुए Re-Tain® के व्यवसायीकरण पर कंपनी के फोकस पर जोर दिया। Immucell's Re-Tain® को डेयरी गायों में सबक्लिनिकल मास्टिटिस के लिए एक नए उपचार के रूप में विकसित किया जा रहा है, जो पारंपरिक एंटीबायोटिक दवाओं से जुड़े FDA-अनिवार्य दूध त्यागने या मांस रोकने की अवधि की आवश्यकता नहीं होने के कारण उल्लेखनीय है।
इस प्रेस विज्ञप्ति में फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट शामिल हैं, जो वर्तमान प्रबंधन अपेक्षाओं पर आधारित हैं और अनिश्चितताओं और परिस्थितियों में बदलाव के अधीन हैं। ये कथन भविष्य के प्रदर्शन की गारंटी नहीं देते हैं और जोखिम के अधीन हैं, जिनमें विकास, परीक्षण, विनियामक अनुमोदन और बाजार स्वीकृति में देरी शामिल है।
इस लेख में दी गई जानकारी ImmuCell Corporation के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, ImmuCell Corporation ने उत्पाद की बिक्री में पर्याप्त वृद्धि दर्ज की है, जो पिछले वर्ष की इसी अवधि की तुलना में 111% की वृद्धि दर्शाता है। 2024 की पहली तिमाही में कंपनी की बिक्री बढ़कर 7.2 मिलियन डॉलर हो गई, जो उत्पादन क्षमता में वृद्धि के कारण एक महत्वपूर्ण वृद्धि है।
इस बिक्री वृद्धि के बावजूद, ImmuCell का सकल मार्जिन बढ़कर 32% हो गया, जो अभी भी उनके 45% के लक्ष्य से कम है। कंपनी ने अपने उत्पाद, रिटेन के लिए विनियामक अनुमोदन प्रक्रिया में देरी की भी घोषणा की।
विशेष रूप से, ImmuCell का EBITDA $377,000 पर सकारात्मक हो गया, जो पिछले वर्ष की इसी तिमाही में दर्ज किए गए नकारात्मक $1.6 मिलियन से महत्वपूर्ण सुधार दर्शाता है। हालांकि, कंपनी ने अभी तक बॉटम लाइन प्रॉफिट हासिल नहीं किया है, और जब वे लाभ कमाने की उम्मीद करते हैं, तो इसके लिए कोई विशेष अनुमान नहीं दिए गए थे।
इम्यूसेल के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं, जो अपने प्रमुख उत्पाद, फर्स्ट डिफेंस पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखता है, जिसका उद्देश्य डेयरी गायों में सबक्लिनिकल मास्टिटिस का इलाज करना है। कंपनी सकल मार्जिन डॉलर में सुधार करने पर केंद्रित है और उत्पादन की मात्रा बढ़ाने और प्रक्रिया को नियंत्रित करने पर काम कर रही है। निवेशक अगस्त के लिए निर्धारित कंपनी की अगली कमाई कॉल को उत्सुकता से देख रहे होंगे, जो दूसरी तिमाही के परिणामों की समीक्षा करेगी और ImmuCell की प्रगति और रणनीतियों के बारे में और जानकारी प्रदान करेगी।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही ImmuCell Corporation (NASDAQ: ICCC) Re-Tain® के लिए अपनी विनियामक यात्रा के साथ आगे बढ़ रहा है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, ImmuCell का बाजार पूंजीकरण $35.27 मिलियन है। कंपनी ने पिछले बारह महीनों में Q1 2024 तक मजबूत राजस्व वृद्धि दिखाई है, जिसमें 110.58% की तिमाही वृद्धि हुई है। यह कंपनी की पेशकशों के लिए एक मजबूत बाजार मांग का सुझाव देता है, जिसे Re-Tain® के सफल अनुमोदन और लॉन्च से और मजबूत किया जा सकता है।
विकास के चरण में होने और अभी तक लाभदायक नहीं होने के बावजूद, -8.89 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ, ImmuCell ने 30.03% का सकल लाभ मार्जिन बनाए रखने में कामयाबी हासिल की है, जो एक ठोस अंतर्निहित व्यवसाय मॉडल को दर्शाता है। यह वित्तीय लचीलापन महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी जटिल FDA अनुमोदन प्रक्रिया को नेविगेट करती है।
InvestingPro टिप्स ImmuCell की वर्तमान वित्तीय स्थिति के दो आवश्यक पहलुओं को उजागर करते हैं: सबसे पहले, कंपनी की तरल संपत्ति अपने अल्पकालिक दायित्वों को पार करती है, जो वित्तीय स्थिरता का एक सकारात्मक संकेत है। दूसरे, यह उल्लेखनीय है कि ImmuCell शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो कि विकास-केंद्रित कंपनियों द्वारा अनुसंधान और उत्पाद विकास में कमाई का पुनर्निवेश करने के लिए विशिष्ट है। कुल मिलाकर, ImmuCell के लिए तीन अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी की वित्तीय बारीकियों के बारे में गहन जानकारी प्रदान करते हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।