CONSHOHOCKEN, Pa. - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL) ने चरण 3 MAESTRO-NASH परीक्षण से नए डेटा की घोषणा की है, जो दर्शाता है कि इसकी दवा Rezdiffra गैर-मादक स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH) के रोगियों में फाइब्रोसिस और अन्य स्वास्थ्य परिणामों में सुधार कर सकती है। निष्कर्ष 5-8 जून, 2024 को मिलान, इटली में आयोजित EASL कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए थे।
रेज़डिफ्रा एक दैनिक मौखिक दवा है और एनएएसएच के लिए पहला स्वीकृत उपचार है, जो यकृत रोग है जो सिरोसिस में प्रगति कर सकता है। परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि रेज़डिफ्रा, आहार और व्यायाम के साथ, मध्यम से उन्नत यकृत फाइब्रोसिस के साथ नॉनसिरोटिक एनएएसएच वाले वयस्कों को लाभ पहुंचा सकता है।
MAESTRO-NASH परीक्षण में, Rezdiffra ने फाइब्रोसिस सुधार और NASH रिज़ॉल्यूशन के दोनों प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया। इसके अलावा, रेज़डिफ्रा 100 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले 80% रोगियों में फाइब्रोसिस में सुधार या स्थिरीकरण का अनुभव हुआ। परीक्षण के निष्कर्ष विशेष रूप से उल्लेखनीय हैं क्योंकि उनमें बायोप्सी डेटा का एक अभिनव एआई-आधारित विश्लेषण शामिल है, जिसमें प्लेसबो की तुलना में रेज़डिफ्रा उपचार के साथ फाइब्रोसिस में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया है।
अध्ययन से यह भी पता चला है कि तीन साल के इलाज के बाद, 91% रोगियों में जिगर की अकड़न में सुधार हुआ या स्थिर हो गया, जो फाइब्रोसिस का एक उपाय है। इसके अतिरिक्त, परीक्षण से स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता के आंकड़ों के पहले विश्लेषण से पता चला कि रेज़डिफ्रा ने रोगी की चिंता, स्वास्थ्य संकट और कलंक में सुधार किया।
इसके अलावा, मेटाबोलिक डिसफंक्शन और अल्कोहल से जुड़े यकृत रोग (मेटालडी) के रोगियों में रेज़डिफ्रा उपचार के पहले विश्लेषण में एनएएसएच आबादी की तुलना में फाइब्रोसिस सुधार और स्टीटोहेपेटाइटिस समाधान की समान दर दिखाई गई।
मेड्रिगल के सीईओ, बिल सिबोल्ड ने डेटा के व्यापक प्रभावों पर टिप्पणी की, जिसमें एनएएसएच उपचार में मूलभूत चिकित्सा के रूप में रेज़डिफ्रा की क्षमता को उजागर किया गया। कंपनी के चल रहे चरण 3 परिणामों के अध्ययन से रेज़डिफ्रा के नैदानिक लाभों की और पुष्टि होने की उम्मीद है।
MAESTRO-NASH परीक्षण जारी है, जिसमें रोगियों को यकृत नैदानिक परिणामों की घटनाओं को मापने के लिए 54 महीनों तक चिकित्सा जारी रहती है। परीक्षण के परिणाम, जिसमें बायोप्सी की पुष्टि की गई NASH के साथ 1759 रोगियों को नामांकित किया गया था, फरवरी 2024 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित किए गए हैं।
NASH, जिसे हाल ही में मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) के रूप में नामित किया गया है, यकृत से संबंधित मृत्यु का एक प्रमुख कारण है और अमेरिका में यकृत प्रत्यारोपण का प्राथमिक कारण बन रहा है, मद्रिगल का अनुमान है कि अमेरिका में लगभग 1.5 मिलियन रोगियों में NASH का निदान किया गया है, लगभग 525,000 में मध्यम से उन्नत यकृत फाइब्रोसिस है।
मेड्रिगल की 1.1 बिलियन डॉलर की मजबूत नकदी स्थिति से रेज़डिफ्रा लॉन्च को पूरी तरह से फंड मिलने की उम्मीद है। कंपनी की अधिकतम बिक्री अमेरिका में लगभग $6.8 बिलियन तक पहुंचने का अनुमान है, जो रेज़डिफ्रा की महत्वपूर्ण बाजार क्षमता को दर्शाता है। हालांकि, रेज़डिफ्रा की उच्च लागत, $47,000 प्रति रोगी-वर्ष, व्यावसायिक चुनौतियां पेश कर सकती है।
मेड्रिगल ने हाल ही में अमेरिका में रेज़डिफ्रा की उपलब्धता की घोषणा की है, जो NASH से प्रभावित लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। कंपनी का लक्ष्य 2024 के अंत तक 80% व्यावसायिक जीवन को कवर करना है, जिसमें 2025 की शुरुआत में पूर्ण मेडिकेयर कवरेज की उम्मीद है। ये कंपनी की यात्रा के हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि मेड्रिगल फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: MDGL) अपने अभूतपूर्व NASH उपचार के साथ प्रगति कर रहा है, Rezdiffra, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन अतिरिक्त अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। 5.03 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, मेड्रिगल बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में अपनी क्षमता का प्रदर्शन करता है। हालांकि, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि कंपनी का मूल्य/आय (पी/ई) अनुपात -9.96 है, जो मौजूदा लाभप्रदता के बजाय भविष्य के विकास की उम्मीदों को दर्शाता है। Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -11.32 पर समायोजित P/E अनुपात द्वारा इस पर और बल दिया गया है, जो शेयर की कीमत और कमाई के बीच एक व्यापक अंतर का सुझाव देता है।
मेड्रिगल की वित्तीय स्थिरता को एक InvestingPro टिप द्वारा उजागर किया गया है जिसमें कहा गया है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो चल रहे नैदानिक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण प्रयासों के वित्तपोषण में लचीलापन और लचीलापन प्रदान कर सकती है। दूसरी तरफ, एक और InvestingPro टिप बताती है कि विश्लेषकों ने आने वाली अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, जो आगे की संभावित चुनौतियों का संकेत देता है।
मेड्रिगल की लंबी अवधि की संभावनाओं पर नजर रखने वाले निवेशकों को कंपनी के 5.91 के मूल्य/पुस्तक अनुपात पर विचार करना चाहिए, जो इसके बुक वैल्यू की तुलना में प्रीमियम मूल्यांकन का सुझाव दे सकता है। इसके अलावा, बायोटेक उद्योग में निहित अस्थिरता और जोखिम को दर्शाते हुए, कंपनी के शेयर ने 1-साल की कीमत पर कुल -13.83% रिटर्न का अनुभव किया है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।