विलमिंगटन, डेल। - एस्ट्राजेनेका के पूरक न्यू ड्रग एप्लीकेशन (एसएनडीए) को टैग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा प्राथमिकता समीक्षा दी गई है, जो कि अनरेसेटेबल, स्टेज III एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर-म्यूटेटेड (ईजीएफआरएम) नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) कीमोराडियोथेरेपी के बाद असंक्रमित, स्टेज III एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर-म्यूटेटेड (ईजीएफआरएम) नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के इलाज के लिए है।। FDA का निर्णय 2024 की चौथी तिमाही तक अपेक्षित है।
प्राथमिकता समीक्षा स्थिति उन दवाओं के लिए आवेदनों को दी जाती है जो गंभीर स्थितियों के उपचार, निदान या रोकथाम में काफी सुधार कर सकती हैं। TAGRISSO ने इस सेटिंग में ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम भी प्राप्त किया है, जिसका उद्देश्य गंभीर स्थितियों का इलाज करने और अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है।
लौरा चरण III परीक्षण के परिणामों के आधार पर, TAGRISSO ने औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) में एक महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, इसे प्लेसबो की तुलना में तीन साल से अधिक समय तक बढ़ाया। परीक्षण में रोग की प्रगति या मृत्यु (खतरा अनुपात [HR] 0.16; 95% आत्मविश्वास अंतराल [CI] 0.10-0.24; p
जबकि परीक्षण से प्राप्त समग्र उत्तरजीविता (OS) डेटा अभी तक परिपक्व नहीं हुए हैं, TAGRISSO के लिए एक अनुकूल रुझान है। सुरक्षा परिणाम दवा की ज्ञात प्रोफ़ाइल के अनुरूप थे, और किसी भी नई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की गई थी।
TAGRISSO को पहले से ही 100 से अधिक देशों में NSCLC से संबंधित कई संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसमें प्रथम-पंक्ति उपचार, पूर्व चिकित्सा पर प्रगति के बाद उपचार और ट्यूमर के उच्छेदन के बाद सहायक चिकित्सा के रूप में शामिल हैं।
अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में, लगभग 200,000 लोगों को सालाना फेफड़ों के कैंसर का पता चलता है, जिसमें NSCLC सबसे प्रचलित रूप है। इनमें से लगभग 15% रोगियों में ईजीएफआर म्यूटेशन होता है, और पांच नए निदान किए गए मामलों में से लगभग एक का इलाज नहीं किया जा सकता है।
एस्ट्राजेनेका में ऑन्कोलॉजी आर एंड डी के कार्यकारी उपाध्यक्ष सुसान गैलब्रेथ ने बिना किसी मौजूदा विकल्प वाले रोगियों के लिए लक्षित उपचार विकल्प प्रदान करने में TAGRISSO के लिए प्राथमिकता समीक्षा के महत्व पर जोर दिया और इस दवा को रोगियों तक जल्द से जल्द लाने के लिए FDA के साथ मिलकर काम करने की कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की।
यह लेख एस्ट्राजेनेका के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, एस्ट्राजेनेका अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएससीओ) के पूर्ण सत्रों और सफल परीक्षण परिणामों में अपनी लगातार उपस्थिति के साथ ध्यान आकर्षित कर रहा है। कंपनी के परीक्षणों में AVANZAR, Destiny-Breast09/11, और Tropion-Breast02 शामिल हैं, जिनका सिटी द्वारा सकारात्मक मूल्यांकन किया गया है। बीएमओ कैपिटल ने तीन चरण 3 परीक्षणों, DESTINY-BREAST06, LAURA, और ADRIATIC के सफल परिणामों का हवाला देते हुए, एस्ट्राजेनेका पर अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग को भी बरकरार रखा है।
इन परिणामों से एस्ट्राजेनेका की दवाओं एनहर्टू, टैग्रिसो और इम्फिन्ज़ी के लिए टोटल एड्रेसेबल मार्केट्स (TAM) का विस्तार होने की उम्मीद है। ड्यूश बैंक ने ASCO ऑन्कोलॉजी सम्मेलन के बाद एस्ट्राजेनेका पर 'होल्ड' रेटिंग बनाए रखी, जिसमें ऑन्कोलॉजी में कंपनी की निरंतर प्रगति पर जोर दिया गया। हाल ही में दवा अनुमोदन और रणनीतिक अधिग्रहण के कारण अर्गस ने एस्ट्राजेनेका के शेयरों के लिए मूल्य लक्ष्य में वृद्धि की।
गोल्डमैन सैक्स ने कंपनी की मजबूत पाइपलाइन और व्यावसायिक बुनियादी बातों के आधार पर 'बाय' रेटिंग जारी करते हुए एस्ट्राजेनेका पर कवरेज शुरू किया। ट्रोपियन-लंग01 क्लिनिकल ट्रायल से समग्र उत्तरजीविता परिणामों की घोषणा के बाद बीएमओ कैपिटल ने 'आउटपरफॉर्म' रेटिंग दोहराई। अंत में, JPMorgan ने AstraZeneca के शेयरों पर एक 'अधिक वजन' रेटिंग बनाए रखी, जो AZD0780 की बहु-अरब डॉलर की अधिकतम बिक्री उत्पन्न करने की क्षमता से उत्साहित था।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि एस्ट्राजेनेका (AZN) गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए TAGRISSO पर FDA के निर्णय का अनुमान लगाता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के विश्वास को प्रभावित कर सकता है। InvestingPro के नवीनतम आंकड़ों पर आधारित कुछ प्रमुख जानकारियां यहां दी गई हैं:
InvestingPro डेटा बताता है कि एस्ट्राजेनेका का बाजार पूंजीकरण 248.05 बिलियन अमेरिकी डॉलर मजबूत है, जो दवा उद्योग में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है। कंपनी का P/E अनुपात, पिछले बारह महीनों में Q1 2024 तक, 29.71 पर है, जो उच्च है और बताता है कि निवेशक कंपनी के शेयर मूल्य के मुकाबले उच्च आय वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं। इसके अतिरिक्त, एस्ट्राजेनेका ने इसी अवधि के दौरान 8.6% की ठोस राजस्व वृद्धि दिखाई है, जो संभावित निवेशकों के लिए कंपनी की कमाई बढ़ाने की क्षमता को देखते हुए एक सकारात्मक संकेत है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि एस्ट्राजेनेका को इस साल शुद्ध आय में वृद्धि देखने की उम्मीद है, दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई के अनुमानों को ऊपर की ओर संशोधित किया है। इसके अलावा, कंपनी को इसकी कम कीमत की अस्थिरता के लिए मान्यता दी गई है और उसने लगातार 32 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखा है, जो स्थिरता और लगातार रिटर्न पाने वाले निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले पाठकों के लिए, https://www.investing.com/pro/AZN पर AstraZeneca के लिए 18 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। ये टिप्स कंपनी की भविष्य की संभावनाओं और प्रदर्शन के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, उपयोगकर्ता कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके एक विशेष ऑफ़र का लाभ उठा सकते हैं, ताकि वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट मिल सके, और भी अधिक विशेषज्ञ वित्तीय विश्लेषण अनलॉक हो सके।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।