WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), एक सेलुलर थेरेप्यूटिक्स कंपनी, ने अपने चरण 2 REGEN-007 परीक्षण से अंतरिम परिणामों की घोषणा की, जो मधुमेह के कारण होने वाले क्रोनिक किडनी रोग (CKD) के रोगियों में गुर्दे के कार्य के स्थिरीकरण को दर्शाता है। ट्रायल में कंपनी की रीनल ऑटोलॉगस सेल थेरेपी, रिलपेरेंसेल का परीक्षण किया जा रहा है।
परीक्षण में, सीकेडी वाले रोगियों और 20 - 50 मिलीलीटर/मिनट/1.73 वर्ग मीटर की अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन दर (ईजीएफआर) को दो समूहों में विभाजित किया गया था। समूह 1 ने चल रहे चरण 3 अध्ययनों के समान एक खुराक अनुसूची का पालन किया, जिसमें तीन महीने के अंतराल पर रिलपेरेंसेल के दो इंजेक्शन प्राप्त हुए, प्रत्येक गुर्दे में एक।
समूह 2 एक वैकल्पिक खुराक आहार की खोज कर रहा है, जहां विशिष्ट शारीरिक ट्रिगर्स के आधार पर दूसरी खुराक दी जाती है। पच्चीस रोगियों को कम से कम एक रिलपरसेल इंजेक्शन मिला, और 12 को ईजीएफआर या यूरिन एल्ब्यूमिन से क्रिएटिनिन अनुपात (यूएसीआर) मानदंड के आधार पर दूसरी खुराक मिली। कम से कम एक इंजेक्शन प्राप्त करने वाले रोगियों में रिलपरसेल से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई।
ProKidney ने अपने नैदानिक अध्ययन स्थलों के लिए निर्माण फिर से शुरू कर दिया है और जून 2024 के अंत तक यूरोपीय संघ के अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (EU GMP) के बराबर होने की संभावित गुणवत्ता वाले व्यक्ति (QP) की घोषणा का अनुमान लगाता है। यह यूरोपीय नैदानिक अध्ययन स्थलों के लिए रिलपरसेल के शिपमेंट को सक्षम करेगा। कंपनी ने अपने PROACT 1 अध्ययन के लिए संशोधित प्रोटोकॉल के तहत मरीजों की जांच फिर से शुरू कर दी है और अपने PROACT 2 अध्ययन के लिए स्पेन में साइटों को सक्रिय कर दिया है।
प्रोकिडनी के सीईओ ब्रूस कुलटन ने सीमित उपचार विकल्पों के साथ रोगी की आबादी में गुर्दे के कार्य को बनाए रखने के लिए अंतरिम परिणामों और रिलपरसेल की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी अपने विकास के अगले चरण की तैयारी कर रही है क्योंकि इसका उद्देश्य अपने चरण 3 के अध्ययनों के माध्यम से बड़ी रोगी आबादी में रिलपरसेल की प्रभावकारिता को प्रदर्शित करना है।
रिपोर्ट की गई जानकारी ProKidney के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, ProKidney Corp. कई महत्वपूर्ण विकासों का विषय रहा है। कंपनी की सेल थेरेपी दवा, REACT के लिए कमाई और राजस्व पूर्वानुमानों को BoFA सिक्योरिटीज द्वारा ऊपर की ओर संशोधित किया गया है, क्योंकि नए डेटा बाजार की क्षमता में वृद्धि का सुझाव देते हैं। फर्म को अब उम्मीद है कि REACT की अधिकतम बिक्री $1.8 बिलियन तक पहुंच जाएगी, जो पिछले 1.5 बिलियन डॉलर के अनुमान से अधिक है।
आगे की खबरों में, ProKidney की REACT के पास BTIG से बाय रेटिंग और $6.00 का मूल्य लक्ष्य है, जो गंभीर मधुमेह क्रोनिक किडनी रोग के इलाज में दवा की क्षमता पर जोर देता है। रेटिंग प्रमुख राय नेताओं के साथ एक कॉल का अनुसरण करती है, जिसमें REACT के अद्वितीय तंत्र और मौजूदा उपचारों द्वारा अपर्याप्त रूप से प्रबंधित रोगियों में गुर्दे के कार्य को संरक्षित करने की इसकी क्षमता पर चर्चा की जाती है।
विश्लेषक फर्म BTIG चरण 2 REGEN-007 अध्ययन से सकारात्मक परिणामों का भी अनुमान लगाता है, जो बाद के चरण 3 PROACT 1 और 2 अध्ययनों की सफलता का समर्थन करेगा।
इसके अलावा, ProKidney Corp. ने अपने चरण 3 नैदानिक कार्यक्रम को आगे बढ़ाने और भविष्य के उत्पाद व्यावसायीकरण की तैयारी के उद्देश्य से दो प्रमुख नियुक्तियों के साथ अपनी कार्यकारी टीम का विस्तार किया है। नई नियुक्तियां बायोफार्मास्युटिकल उद्योग और नैदानिक परीक्षण निष्पादन में व्यापक अनुभव लाती हैं, जिससे कंपनी के अंतिम चरण के नैदानिक कार्यक्रम में महत्वपूर्ण योगदान होने की उम्मीद है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK) आशाजनक परिणामों के साथ अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर कड़ी नजर रख रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, ProKidney का बाजार पूंजीकरण मामूली $203.92 मिलियन है। कंपनी के सामने आने वाली चुनौतियों के बावजूद, जिसमें -5.88 का नकारात्मक पी/ई अनुपात शामिल है, जो कंपनी की लाभप्रदता की मौजूदा कमी को दर्शाता है, शेयर की कीमत में महत्वपूर्ण सकारात्मक बदलाव हुए हैं। पिछले तीन महीनों में, कुल मूल्य रिटर्न 91.59% तक पहुंच गया, साथ ही एक महीने में 13.52% का ठोस मूल्य रिटर्न मिला।
कंपनी की वित्तीय स्थिति के बारे में बात करते हुए, एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि ProKidney अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो कंपनी के परिचालन को निधि देने की क्षमता के बारे में चिंतित निवेशकों के लिए एक आश्वस्त संकेत है। इसके अतिरिक्त, एक अन्य InvestingPro टिप बताती है कि प्रबंधन सक्रिय रूप से शेयर वापस खरीद रहा है, जो कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में विश्वास का संकेत देता है।
जबकि ProKidney की लाभप्रदता की दिशा में यात्रा जारी है, विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, कंपनी के रणनीतिक कदम और अंतरिम नैदानिक परिणाम चांदी की परत की पेशकश कर सकते हैं। ProKidney की क्षमता के बारे में गहराई से जानने और अधिक विशेषज्ञ विश्लेषण तक पहुँचने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अधिक टिप्स प्रदान करता है। वास्तव में, https://www.investing.com/pro/PROK पर ProKidney के लिए 12 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो इस स्टॉक पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए मूल्यवान जानकारी प्रदान कर सकते हैं। विशेषज्ञ मार्गदर्शन के साथ अपनी निवेश रणनीति को समृद्ध करते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना याद रखें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।