ऑस्टिन, TX - शट्टक लैब्स, इंक (NASDAQ: STTK), कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए फ्यूजन प्रोटीन के विकास में लगी एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने आज खुलासा किया कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपने प्रमुख नैदानिक उम्मीदवार, SL-172154 को अनाथ दवा पदनाम से सम्मानित किया है, जिसका उद्देश्य तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) का इलाज करना है।
इस स्थिति से विभिन्न प्रोत्साहनों के माध्यम से दवा के विकास को बढ़ावा मिलने की उम्मीद है, जिसमें संभावित एफडीए अनुमोदन पर सात साल की बाजार विशिष्टता शामिल है।
तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया एक चुनौतीपूर्ण और अक्सर घातक हेमेटोलॉजिक मैलिग्नेंसी है, जिसमें नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट के आंकड़े 2023 में अमेरिका में लगभग 20,380 नए मामलों और 11,310 मौतों का संकेत देते हैं। निदान की औसत आयु 68 वर्ष है, और वृद्ध रोगियों के लिए जीवित रहने की दर विशेष रूप से कम है, जो नए उपचारों की अत्यधिक आवश्यकता को उजागर करती है।
SL-172154 को CD40 कॉस्टिमुलेटरी रिसेप्टर को सक्रिय करते समय CD47/SIRPα चेकपॉइंट इंटरैक्शन को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ट्यूमर के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को बढ़ा सकता है। शट्टक के सीईओ, टेलर श्रेइबर, एमडी, पीएचडी, ने नए एएमएल उपचारों की तत्काल आवश्यकता के बारे में एफडीए की मान्यता को रेखांकित किया और बाद के चरण के नैदानिक अध्ययनों में प्रगति के बारे में उत्साह व्यक्त किया।
कंपनी यूरोपीय हेमेटोलॉजी एसोसिएशन 2024 कांग्रेस में एजेसिटिडाइन के साथ मिलकर SL-172154 के चरण 1B खुराक विस्तार नैदानिक परीक्षण से अतिरिक्त डेटा पेश करने का अनुमान लगाती है। परीक्षण उच्च जोखिम वाले माइलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम और TP53 उत्परिवर्ती AML वाले रोगियों पर केंद्रित है।
FDA द्वारा अनाथ दवा पदनाम उन दवाओं को दिया जाता है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली स्थितियों को लक्षित करती हैं, डेवलपर्स को नैदानिक परीक्षणों के लिए टैक्स क्रेडिट और दुर्लभ बीमारियों के उपचार के निर्माण को प्रोत्साहित करने के लिए आवेदन शुल्क की छूट जैसे प्रोत्साहन प्रदान करती हैं।
शट्टक लैब्स वर्तमान में कई चरण 1 परीक्षणों में SL-172154 का मूल्यांकन कर रही है, जिसमें प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि के कैंसर और AML शामिल हैं। कंपनी ऑस्टिन, टेक्सास और डरहम, उत्तरी कैरोलिना से बाहर काम करती है, और नई जैविक दवाओं के विकास के लिए अपने एगोनिस्ट रीडायरेक्टेड चेकपॉइंट (ARC®) प्लेटफॉर्म का पता लगाना जारी रखती है।
यह घोषणा शट्टक लैब्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि शट्टक लैब्स, इंक (NASDAQ: STTK) SL-172154 के लिए FDA के अनाथ दवा पदनाम को प्राप्त करता है, कंपनी का वित्तीय परिदृश्य निवेशकों को तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के उपचार के विकास में अपनी यात्रा की निगरानी करने के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। 333.81 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी एक प्रतिस्पर्धी बायोटेक बाजार में स्थित है, जो नवाचार और वित्तीय कौशल दोनों की मांग करती है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि शट्टक लैब्स के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो वित्तीय स्वास्थ्य का एक महत्वपूर्ण संकेतक है जो कंपनी के नैदानिक परीक्षणों और विकास प्रयासों का समर्थन कर सकता है। हालांकि, यह भी नोट किया गया है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कुशल संसाधन प्रबंधन के महत्व को रेखांकित करता है क्योंकि वे अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाते हैं।
InvestingPro डेटा से शट्टक लैब्स के लिए एक चुनौतीपूर्ण लाभप्रदता परिदृश्य का पता चलता है, जिसका नकारात्मक P/E अनुपात -3.73 है, जो Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में थोड़ा घटकर -3.94 हो गया है। यह कंपनी की मुनाफ़ा न कमाने की मौजूदा स्थिति को दर्शाता है, जो दवा विकास के चरण में कई बायोटेक फर्मों के लिए एक सामान्य परिदृश्य है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के शेयर में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जिसमें 6 महीने की कीमत का कुल रिटर्न 196.2% है, फिर भी 1 महीने की कीमत में कुल रिटर्न -32.63% की कमी दिखा रहा है, जो बायोटेक क्षेत्र में निवेश की उच्च जोखिम, उच्च-इनाम प्रकृति को दर्शाता है।
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AML उपचार में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता स्पष्ट है, और InvestingPro के माध्यम से उपलब्ध वित्तीय डेटा निवेशकों को सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकता है क्योंकि Shattuck Labs दवा विकास और विनियामक अनुमोदन के जटिल परिदृश्य को नेविगेट करती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।