TARRYTOWN, NY. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) और उसके साथी सनोफी ने सक्रिय पॉलीआर्टिकुलर किशोर इडियोपैथिक गठिया (PJia) के साथ कम से कम 63 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के इलाज के लिए केवज़ारा® (sarilumab) के अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी की घोषणा की है।
यह स्थिति कई जोड़ों को प्रभावित करती है और इससे गंभीर दर्द, सूजन और लंबे समय तक जोड़ों को नुकसान हो सकता है, जो संभावित रूप से बच्चे के विकास और विकास को प्रभावित कर सकता है।
FDA का निर्णय वयस्क रूमेटोइड गठिया अनुसंधान से प्राप्त व्यापक अध्ययन और फार्माकोकाइनेटिक डेटा के साथ-साथ PJia पर एक विशिष्ट बाल चिकित्सा अध्ययन पर आधारित है। पीजेआईए से पीड़ित बच्चों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल रूमेटाइड आर्थराइटिस से पीड़ित वयस्कों में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप पाई गई, जिसमें किसी नई प्रतिकूल प्रतिक्रिया की पहचान नहीं की गई। पीजेआईए रोगी समूह में सामान्य दुष्प्रभावों में ऊपरी श्वसन संक्रमण और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं शामिल थीं।
केवज़ारा, एक इंटरल्यूकिन -6 (IL-6) रिसेप्टर ब्लॉकर, पहले से ही 25 देशों में मध्यम से गंभीर रूमेटोइड गठिया वाले वयस्कों के लिए और अमेरिका में पॉलीमायल्जिया रुमेटिका वाले वयस्कों के लिए, जिन्हें कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया मिली है, के लिए पहले से ही स्वीकृत है। दवा IL-6 की गतिविधि को रोककर काम करती है, एक प्रोटीन जो रूमेटोइड गठिया की सूजन प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
Regeneron और Sanofi यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध हैं कि केवज़ारा द्वारा निर्धारित अमेरिकी रोगियों को KevzaraConnect® के माध्यम से दवा और आवश्यक सहायता मिले, जो उपचार प्रक्रिया के दौरान सहायता सेवाएं प्रदान करने वाला एक कार्यक्रम है। इसमें अपूर्वदृष्ट रोगियों, जिनके पास पर्याप्त कवरेज नहीं है, या जिन्हें कोपे सहायता की आवश्यकता है, के लिए सहायता शामिल है।
यह नवीनतम अनुमोदन पीजेआईए के साथ बाल रोगियों के लिए उपचार परिदृश्य का विस्तार करता है, जो प्रभावकारिता और सुरक्षा के सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड के साथ एक नया विकल्प प्रदान करता है। कंपनियां पीजेआईए जैसी पुरानी स्थितियों का सामना कर रहे युवा रोगियों की जरूरतों को पूरा करने के लिए अपने निरंतर समर्पण पर जोर देती हैं।
रिपोर्ट की गई जानकारी Regeneron Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, अस्थमा और एटोपिक डर्मेटाइटिस जैसी स्थितियों के इलाज, डुपिक्सेंट के तीसरे चरण के अध्ययन के गहन विश्लेषण के बाद रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स ने आरबीसी कैपिटल द्वारा अपने लक्ष्य को $1,200 तक बढ़ा दिया है। यह समायोजन प्रतियोगियों से हाल के चरण II परिणामों की तुलना करने के बाद आता है। RBC कैपिटल ने डुपिक्सेंट के लिए अपने क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के अनुमानों को बढ़ा दिया है, जिसके 5.5 बिलियन डॉलर से अधिक होने का अनुमान है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा COPD के इलाज के लिए Dupixent की अनुमोदन प्रक्रिया में देरी के बावजूद, BMO Capital ने Regeneron पर एक बेहतर रेटिंग बनाए रखी है, जिससे Dupixent COPD के इलाज के लिए $2.9 बिलियन की बिक्री का अनुमान लगाता है। पाइपर सैंडलर रेजेनरॉन पर अपनी ओवरवेट रेटिंग भी बनाए रखता है, संभावित अल्पकालिक चुनौतियों के कारण रेजेनरॉन की आइलिया फ्रैंचाइज़ी के लिए अपनी चौथी तिमाही 2024 की कमाई के अनुमान को नीचे की ओर समायोजित करता है।
एवरकोर आईएसआई ने रेजेनरॉन पर कवरेज शुरू किया, स्टॉक को आउटपरफॉर्म रेटिंग प्रदान की, डुपिक्सेंट की संभावित वृद्धि और आइलिया के निरंतर प्रदर्शन को उजागर किया। FDA ने नाक के पॉलीपोसिस (CrSWNP) के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस के साथ 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए ऐड-ऑन रखरखाव उपचार के रूप में डुपिक्सेंट के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (SbLA) के लिए प्राथमिकता समीक्षा भी दी है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) ने हाल ही में बाल चिकित्सा उपयोग के लिए FDA द्वारा Kevzara® की मंजूरी के साथ ध्यान आकर्षित किया है, जो कंपनी के बाजार प्रदर्शन को प्रभावित कर सकता है। यहां मौजूदा InvestingPro डेटा और सुझावों पर आधारित कुछ जानकारियां दी गई हैं, जो इस विकास का अनुसरण करने वाले निवेशकों के लिए मूल्यवान हो सकती हैं:
InvestingPro Data 108.07 बिलियन डॉलर के महत्वपूर्ण बाजार पूंजीकरण के साथ Regeneron की मजबूत बाजार स्थिति पर प्रकाश डालता है। कंपनी का P/E अनुपात 27.7 है, जो भविष्य की कमाई में वृद्धि के लिए निवेशकों की उम्मीदों को दर्शाता है, जो पिछले बारह महीनों के लिए Q1 2024 के 25.5 पर कंपनी के P/E अनुपात के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, रेजेनरॉन ने पिछले बारह महीनों में 5.9% की राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है, जो इसके वित्तीय प्रदर्शन में लगातार वृद्धि दर्शाता है।
Regeneron के लिए दो उल्लेखनीय InvestingPro टिप्स में सक्रिय शेयर बायबैक प्रबंधन रणनीति शामिल है, जो कंपनी के मूल्य में विश्वास का संकेत देती है, और यह तथ्य कि विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी। ये पहलू विशेष रूप से प्रासंगिक हैं क्योंकि वे एक स्थिर वित्तीय दृष्टिकोण और निरंतर वृद्धि की संभावना का सुझाव देते हैं, विशेष रूप से केवज़ारा® के नए रोगी जनसांख्यिकी में विस्तार के साथ।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।