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FDA ने डायनथस थेरेप्यूटिक्स के चरण 2 MMN दवा परीक्षण को मंजूरी दी

संपादकAhmed Abdulazez Abdulkadir
प्रकाशित 12/06/2024, 06:17 pm
DNTH
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न्यूयॉर्क और वाल्थम, मास। - डायनथस थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: DNTH), एक बायोटेक फर्म, को मल्टीफोकल मोटर न्यूरोपैथी (MMN) रोगियों में DNTH103 के चरण 2 परीक्षण के लिए FDA क्लीयरेंस प्राप्त हुआ है। मोमेंटम अध्ययन, एक वैश्विक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, का उद्देश्य DNTH103 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करना है, जिसके शुरुआती परिणाम 2026 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं।

DNTH103 एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो C1s प्रोटीन के सक्रिय रूप को चुनिंदा रूप से रोककर शास्त्रीय मार्ग को लक्षित करता है। इस दृष्टिकोण को संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रणाली की रक्षा से समझौता किए बिना ऑटोइम्यून विकारों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है।

परीक्षण में 36 MMN रोगियों को नामांकित किया जाएगा, जिन्हें हर दो सप्ताह में या तो दवा या प्लेसबो को चमड़े के नीचे प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया जाएगा। प्राथमिक फोकस सुरक्षा और सहनशीलता पर है, जबकि द्वितीयक उपायों में आईवीआईजी रिट्रीटमेंट और मांसपेशियों की ताकत का आकलन करने का समय शामिल है।

MMN एक दुर्लभ स्थिति है जिसमें उपचार के सीमित विकल्प होते हैं, जिसमें मुख्य रूप से इम्युनोग्लोबुलिन (Ig) के अंतःशिरा या चमड़े के नीचे के इन्फ्यूजन शामिल होते हैं, जो रोगियों के लिए बोझिल हो सकते हैं। DNTH103 का विकास इस अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के प्रयास को दर्शाता है। डायनथस थेरेप्यूटिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, सिमरत रंधावा ने MMN रोगियों को DNTH103 से मिलने वाले संभावित लाभों के बारे में आशावाद व्यक्त किया।

डायनथस थेरेप्यूटिक्स सामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस में चरण 2 का परीक्षण भी शुरू कर रहा है और 2024 के उत्तरार्ध में क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलिनेटिंग पॉलीन्यूरोपैथी के लिए एक परीक्षण की योजना बना रहा है। DNTH103, जिसे अभी तक किसी भी संकेत के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, न्यूरोमस्कुलर फ्रैंचाइज़ी बनाने के लिए कंपनी की रणनीति के एक हिस्से का प्रतिनिधित्व करता है।

एंटीबॉडी पूरक चिकित्सा विज्ञान को आगे बढ़ाने पर कंपनी का ध्यान गंभीर ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी बीमारियों के लिए परिवर्तनकारी दवाएं देने की व्यापक प्रतिबद्धता का हिस्सा है। हंस काट्ज़बर्ग, एमडी, ने MMN रोगियों के लिए DNTH103 की परिवर्तनकारी क्षमता पर प्रकाश डाला, जिसमें लक्षित जैविक उपचार की आवश्यकता पर बल दिया गया।

यह घोषणा डायनथस थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि डायनथस थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: DNTH) DNTH103 के लिए अपने चरण 2 के परीक्षण की शुरुआत कर रहा है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन का मूल्यांकन कर रहे हैं। $703.21 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, डायनथस एक अति विशिष्ट बायोटेक क्षेत्र में काम करता है। कंपनी की आशाजनक नैदानिक प्रगति के बावजूद, वित्तीय मेट्रिक्स चुनौतियों का संकेत देते हैं। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में फर्म के राजस्व में 46.52% की महत्वपूर्ण गिरावट देखी गई है, जो बायोटेक निवेश की अस्थिर प्रकृति को दर्शाती है, जहां नैदानिक परीक्षण परिणामों और विनियामक मील के पत्थर के आधार पर राजस्व में उतार-चढ़ाव हो सकता है।

InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि डायनथस अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो चल रहे शोध और परीक्षणों को निधि देने के लिए एक ठोस वित्तीय स्थिति का सुझाव देता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो आगे की वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है। हालांकि, विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है, जो सफल परीक्षण परिणामों और संभावित उत्पाद अनुमोदन द्वारा ऑफसेट नहीं होने पर कंपनी के भविष्य के संचालन को प्रभावित कर सकता है। पिछले वर्ष की तुलना में कंपनी का उच्च रिटर्न, 117.82% मूल्य कुल रिटर्न के साथ, उन निवेशकों को आकर्षित कर सकता है जो महत्वपूर्ण लाभ की संभावना वाले ग्रोथ स्टॉक की तलाश कर रहे हैं।

जबकि डायनथस अपनी विकास-उन्मुख निवेश रणनीति को दर्शाते हुए लाभांश का भुगतान नहीं करता है, कंपनी ने पिछले छह महीनों में कीमतों में बड़ी वृद्धि का अनुभव किया है, जो उस अवधि में 206.39% मूल्य कुल रिटर्न के साथ एक मजबूत बाजार प्रदर्शन प्रदर्शित करता है। यह कंपनी की पाइपलाइन और रणनीतिक दिशा में निवेशकों के विश्वास का सूचक हो सकता है। डायनथस थेरेप्यूटिक्स में गहरी अंतर्दृष्टि प्राप्त करने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro कंपनी की संभावनाओं पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है। इन जानकारियों और अधिक जानकारी का पता लगाने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें। डायनथस थेरेप्यूटिक्स के लिए 9 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/DNTH पर पाया जा सकता है, जो निवेशकों को कंपनी की वित्तीय और बाजार क्षमता की व्यापक समझ प्रदान करते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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