PRINCETON, N.J. - PDS बायोटेक्नोलॉजी कॉर्पोरेशन (NASDAQ: PDSB), एक लेट-स्टेज इम्यूनोथेरेपी कंपनी, ने HPV16 पॉजिटिव हेड एंड नेक स्क्वैमस सेल कैंसर (HNSCC) के इलाज के लिए अपने VERSATILE-002 फेज 2 क्लिनिकल ट्रायल से अपडेटेड डेटा जारी किया है। परीक्षण, जो चल रहा है, उन रोगियों में Versamune® HPV और KEYTRUDA® (pembrolizumab) के संयोजन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करता है, जिन्हें पहले इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर (ICI) नहीं मिला है।
कपलान-मीयर विश्लेषण के अनुसार, रोगी समूह के लिए औसत समग्र उत्तरजीविता (MoS) 30 महीने है, जो पिछली रिपोर्टों के अनुरूप है। यह आंकड़ा 9 मई, 2024 को प्रस्तुत आंकड़ों से अपरिवर्तित बना हुआ है, और यह 17 मई, 2024 तक के सबसे हालिया डेटा कट पर आधारित है। जीवित रहने के आंकड़ों में 53 नामांकित मरीज़ शामिल हैं, जिनमें से 27 अभी भी जीवित हैं और आगे के मूल्यांकन की प्रतीक्षा कर रहे हैं, 18 मृतक हैं, 6 जिन्होंने सहमति वापस ले ली है, और 2 फॉलो-अप के लिए हार गए हैं। MoS के लिए 95% कॉन्फिडेंस इंटरवल की निचली सीमा 19.7 महीने है, जिसकी ऊपरी सीमा अभी तक निर्धारित नहीं की गई है क्योंकि अधिकांश रोगियों का अभी भी जीवित रहने के लिए पालन किया जा रहा है।
पीडीएस बायोटेक के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ किर्क शेपर्ड ने निष्कर्षों के महत्व पर प्रकाश डाला, यह देखते हुए कि देखभाल के मौजूदा मानकों के तहत जीवित रहने की दर आम तौर पर आवर्तक और/या मेटास्टैटिक एचएनएससीसी के लिए 18 महीने से कम होती है। कंपनी का मानना है कि VERSATILE-002 परीक्षण, एक योजनाबद्ध ट्रिपल कॉम्बिनेशन ट्रायल के साथ, आगामी चरण 3 परीक्षण के लिए सांख्यिकीय प्राथमिक समापन बिंदु के डिज़ाइन को सूचित करने के लिए आवश्यक उत्तरजीविता जानकारी प्रदान करेगा।
PDS बायोटेक एक नैदानिक रणनीति को आगे बढ़ा रहा है जिसमें HPV16-पॉजिटिव आवर्तिक/मेटास्टैटिक HNSCC के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए तीन-हाथ का रजिस्ट्रेशनल परीक्षण शामिल है। परीक्षण Versamune® HPV और pembrolizumab के दोहरे संयोजन की तुलना ट्रिपल संयोजन के साथ करेगा जो PDS01ADC, कंपनी के ट्यूमर-लक्षित IL-12-फ्यूज्ड एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) को जोड़ता है, जिसने चल रहे चरण 2 परीक्षणों में वादा दिखाया है।
कंपनी का मुख्य कार्यक्रम PDS01ADC को T-सेल एक्टिवेटर Versamune® HPV और एक स्टैंडर्ड-ऑफ-केयर इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ जोड़ता है, जिसका उद्देश्य ट्यूमर से बचाव को बाधित करना और लक्षित किलर टी-सेल उत्पन्न करना है। PDS बायोटेक को उम्मीद है कि वह Q3 2024 में 17 मई, 2024 के डेटा कट से पूर्ण डेटा की घोषणा करेगी और 2024 में एक महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना बना रही है।
हाल ही की अन्य खबरों में, पीडीएस बायोटेक्नोलॉजी कॉर्पोरेशन ने अपने शेयर लक्ष्य में संशोधन का अनुभव किया, जिसमें बी. रिले ने खरीद रेटिंग को बनाए रखते हुए कीमत को $11 से $9 तक समायोजित किया। यह समायोजन कंपनी के पहली तिमाही के परिणामों और एचपीवी पॉजिटिव सिर और गर्दन के कैंसर के लिए इम्यूनोथेरेपी उपचार में प्रतिस्पर्धी परिदृश्य की व्यापक समीक्षा का अनुसरण करता है। PDS बायोटेक्नोलॉजी ने वर्ष 2023 के अंत में $42.9 मिलियन का शुद्ध घाटा भी दर्ज किया, लेकिन Q4 2025 तक फंड ऑपरेशंस के लिए पर्याप्त कैश बैलेंस की पुष्टि की।
कंपनी ने अपने ट्यूमर-सक्रिय IL-12 ADC को PDS0101 या Versamune HPV और Keytruda के साथ मिलाकर एक ट्रिपल रेजिमेन पर जोर देते हुए एक विकास रणनीति की दिशा में एक रणनीतिक बदलाव की घोषणा की। पीडीएस बायोटेक्नोलॉजी ने स्टीफ़न टाउटेन को मुख्य परिचालन अधिकारी के रूप में भी नियुक्त किया, एक ऐसा कदम जो कंपनी की रणनीतिक दृष्टि और परिचालन उत्कृष्टता में योगदान देगा क्योंकि वे 2024 में अपने प्रमुख कार्यक्रम के साथ उन्नत सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कैंसर के लिए एक महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण शुरू करने की तैयारी कर रहे हैं।
ये घटनाक्रम हाल की घटनाओं की एक श्रृंखला का हिस्सा हैं जो बायोटेक उद्योग की गतिशील प्रकृति और इसकी नैदानिक रणनीति और वित्तीय प्रबंधन में पीडीएस बायोटेक्नोलॉजी के चल रहे प्रयासों को उजागर करते हैं। बी. रिले ने पीडीएस बायोटेक्नोलॉजी की पंजीकरण रणनीति के बारे में आशावाद व्यक्त किया, विशेष रूप से एचपीवी पॉजिटिव एचएनएससीसी रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार में पेटोसेम्टामैब के साथ देखी गई सफलता को दोहराने के लिए इसके ट्रिपल रेजिमेन की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि पीडीएस बायोटेक्नोलॉजी कॉर्पोरेशन (NASDAQ: PDSB) अपने नैदानिक परीक्षणों में प्रगति कर रहा है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के नवीनतम डेटा के साथ, यहां कुछ प्रमुख जानकारियां दी गई हैं:
प्रो डेटा का निवेश:
- पीडीएस बायोटेक का बाजार पूंजीकरण मामूली $101.23 मिलियन है, जो इम्यूनोथेरेपी विकास पर केंद्रित एक लेट-स्टेज बायोटेक कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
- कंपनी का प्राइस टू अर्निंग (P/E) अनुपात वर्तमान में -2.05 पर नकारात्मक है, जो दर्शाता है कि यह वर्तमान में शुद्ध आय उत्पन्न नहीं कर रहा है - कई क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनियों के लिए एक सामान्य परिदृश्य।
- PDS Biotech के शेयर में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जिसमें 1 सप्ताह का कुल मूल्य -8.31% का रिटर्न और 6 महीने का कुल मूल्य -45.78% का रिटर्न है, जो बाजार में शेयर के हालिया गिरावट के रुझान को उजागर करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो टिप्स:
- दो विश्लेषकों ने हाल ही में पीडीएस बायोटेक के लिए अपनी कमाई के अनुमानों को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो आगामी अवधि में कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन के लिए संभावित सकारात्मक दृष्टिकोण का सुझाव देता है।
- चुनौतियों के बावजूद, पीडीएस बायोटेक अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है क्योंकि यह अपने नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान पहलों को निधि देना जारी रखता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।